化妆品相关法律法规知识

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1、化妆品相关法律法规知识湖南弘锴生物学习资料Mabelline发明者妹妹的名字——Maybel凡士林——Vaseline一、化妆品监管的目的和原则二、中国化妆品的监管模式三、化妆品监管法律体系四、《化妆品卫生监督条例》及实施细则五、国务院《特别规定》一、化妆品监管的目的和原则对化妆品行业安全监管的目的:通过对化妆品行业的监督检查，规范化妆品生产、经营单位的行为，防止不合格化妆品流入市场，保证化妆品卫生质量和消费者使用安全。对化妆品行业安全监管的二个基本原则:1、对消费者健康有害的化妆品必须被拒之门外2、如果使用的化妆品有潜在危险，消费者必须得到

2、警示。检查对象对化妆品生产企业监督检查的对象是什么？从事化妆品生产加工的生产企业，包括化妆品分装企业。对化妆品经营企业监督检查的对象是什么？从事化妆品经营（包括批发和零售以及外购化妆品给消费者服务和使用）的单位。二、中国化妆品的监管模式7文库市食药监局的职能调整１、将市卫生局食品卫生许可，餐饮业、食堂等消费环节（以下简称消费环节）食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责，划入市食品药品监督管理局。２、将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市食品安全管理办公室。…………三、化妆品监管法律体系化妆品卫生监督条例化妆品卫生监

3、督条例实施细则化妆品生产企业卫生规范化妆品卫生规范配套文件、规定10文库《药品管理法》——自2001年12月1日起施行《医疗器械监督管理条例》——自2000年4月1日起施行《化妆品卫生监督条例》——自1990年1月1日起施行其他相关的规范性文件化妆品生产企业卫生规范（20080101）化妆品卫生规范（2007年版）（20070701）化妆品卫生行政许可检验规定（20070101）化妆品命名规定（20100205）（FDA）化妆品命名指南（20100205）（FDA）化妆品行政许可检验管理办法（20100211）（FDA）化妆品行政许可检验规范

4、（20100211）（FDA）化妆品行政许可受理审查要点（20101102）（FDA）化妆品行政许可申报受理规定（20091225）（FDA）化妆品技术审评要点（20100928）（FDA）化妆品技术审评指南（20100928）（FDA）化妆品生产企业日常监督现场检查工作指南（20100810）（FDA）化妆品经营企业日常监督现场检查工作指南（20100810）（FDA）《化妆品生产企业卫生规范》——对企业的要求《化妆品卫生规范》——对企业生产的产品的要求上市前许可上市后监督1、特殊用途化妆品2、化妆品新原料3、国产化妆品生产企业4、进口化妆

5、品（备案、审批）1、国家抽检2、经常性卫生监督3、化妆品不良反应监测4、消费者投诉的处理卫生部门SFDA安全化妆品《条例》及其细则规定的主要监管措施16文库进口化妆品特殊用途——《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》非特殊用途——《进口非特殊用途化妆品备案凭证》化妆品生产企业日常监督现场检查检查什么？1、企业合法性；2、生产条件；3、人员管理；4、生产过程；5、检验情况；6、原料管理；7、仓储管理；8、产品标签及说明书。化妆品经营企业日常监督现场检查检查什么？1、产品合法性；2、标识标签；3、购货验收制度；4、产品保质期；5、储存条件、卫生情况；

6、6、产品宣传、店内宣传；7、其他违法行为。四、《化妆品卫生监督条例》及实施细则总则许可证制度条件人员检验标签标识经营广告宣传监督机构职责罚则附则《化妆品卫生监督条例》一九八九年九月二十六日国务院批准一九八九年十一月十三日卫生部令第三号发布一九九○年一月一日施行23文库第一章总则第一条为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。第二条本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

7、行政责任第二十四条未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。表现形式案例分析案例：无证生产化妆品案案情介绍：今年2月13日，在接到群众举报后，珠海市食药监局联合质监局、市公安局经侦支队最终锁定吉大园林路一栋五层大厦的顶层，迅速出击端掉一个涉及无证生产经营，假冒他人厂名厂址的黑窝店。现场查获大量的化妆品包装和原料、生产机器以及各种宣传材料。生产的化妆品包装盒发现上面写着英国某国际控股集团授权，珠海XX化妆品公司出品，为某品牌系列产品，生产厂址在珠海唐家湾。然而

8、这些均与实际情况不不符合。行政责任第二十五条生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3