《药物制剂技术》课程习题

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1、《药物制剂技术》复习题第一章绪论一、名词解释1、药物制剂技术2、药剂学3、制剂4、剂型5、药典6、GMP二、填空题1、我国现行药品质量标准有：＿＿＿＿和＿＿＿＿-2、药物制剂按发展程度不同可分为-＿＿＿、＿＿＿＿-、＿＿＿、＿＿＿＿＿。3、目前我国的制剂名称种类有＿＿＿＿、＿＿＿＿＿和＿＿＿＿三种，其中＿＿＿＿＿须采用国家批准的法定名称。4、药品批准文号的格式一般由＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿组成。其中，化学药品使用字母＿＿＿＿，中药使用字母＿＿＿＿-。5、药物剂型分类方法有：＿＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿＿。6、GMP是＿＿＿＿-的简称；

2、GSP是＿＿＿＿＿的简称。7、〈〈中国药典〉〉的基本结构包括：＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿和＿＿＿＿；其中＿＿＿包括了药典中各种术语的含义及其在使用时的有关规定。三、选择题3、根据〈〈国家药品标准〉〉的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的制品，称为（）A、方剂B、调剂C、制剂D、中药E、剂型4、药品生产、供应、检验和使用的主要依据是（）A、GMPB、GLPC、GSPD、药典E、药品管理法6、〈〈中国药典〉〉是由（）A、国家颁布的药品集B、国家药典委员会制定的药物手册C、国家药品监督管理局制定的药品标准D、国家药品监督管理局制定的药品法典E、国家编撰的药

3、品规格标准的法典四、简答题1、简述药物剂型的重要性第二章制药卫生一、名词解释1、F0值2、F值3、物理灭菌法4、化学灭菌法5、湿热灭菌法6、热压灭菌法7、无菌操作法8、灭菌9、防腐10．无菌11、空气洁净技术二、填空题1、在GMP中，卫生的含义包括_________、_________、_________和_________等各方面。2、非最终灭菌的无菌制剂，应在不低于---级，局部---级的洁净区中制备，其容器必须在_________～_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________.3、最终灭菌的无菌制剂,可在洁净

4、度_________级到_________级的环境下操作,其容器一般应在_________到_________摄氏度下进行干燥灭菌；配液用水，应是新鲜合格的_________。4、灭菌法可分为_________、和_________。5、F值常用于_________灭菌法中；F0值目前仅用于_________灭菌法中。6、GMP中规定洁净室的净化度标准主要有_________、_________、_________和_________。7、当湿热灭菌的F0值大于_________，微生物的残存率小于10的负六次方，可认为灭菌效果可靠。9、湿热灭菌法包括

5、、、、和，其中效果最可靠的是法。10、滤除细菌需选垂熔玻璃滤器号三、选择题1、灭菌制剂灭菌的目的是杀死（）A、热原B、微生物C、芽孢D、细菌E、真菌2、验证热压灭菌法可靠性的标准是（）A、F值B、Z值C、N值D、F0值E、D值3、凡士林、注射用油等油脂类物质应选用什么方法灭菌() A．湿热灭菌法B.滤过除菌法C.干热灭菌法D紫外线灭菌法 E、环乙烷灭菌 4、使用热压灭菌器应采用()灭菌效果好。 A.湿饱和蒸气B.不饱和蒸气C.饱和蒸气D.过热蒸气E流通蒸气 6、下列可以用来除菌的滤器是（）A、陶瓷滤棒B、钛滤器C、砂滤棒D、板框压滤器E、G6号垂熔玻璃

6、滤器7、在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是（）A、热压灭菌法B、干热空气灭菌法C、火焰灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法8、在酸性条件下，灭菌温度和时间应如何适度的变化（）A、提高、提高B、降低、提高C、提高、降低D、降低、降低E不需改变9、热压灭菌法能否杀灭所有细菌的繁殖体和芽孢（）A、不能B、不一定C、有情况决定D、能E、完全有时间决定10、化学杀菌的目的在于（）A、减少微生物的数目B、改变菌的性质C、除净微生物D、减弱菌的抗性E、降低菌的活性11、在使用灭菌柜灭菌时，柜内空气应如何处理（）A、不必排尽B、必须排尽C、根据药品的性质D、可以排尽E、不

7、可以排尽12、在饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽中进行灭菌的方法称为（）A、火焰灭菌法B、干热空气灭菌法C、湿热灭菌法D、射线灭菌法E、滤过灭菌法13、无菌室空间及表面的灭菌可选用什么方法（）A、湿热灭菌法B、滤过灭菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌14、金属药刀可选用什么方法灭菌（）A、煮沸法B、滤过除菌法C、干热灭菌法D、紫外线灭菌法E、环氧乙烷灭菌15、关于湿热灭菌法的影响因素说法错误的是（）A、微生物的种类不同，灭菌效果不同B、微生物数量越少，灭菌时间可越短C、应该使用饱和蒸汽D、微生物在营养介质中耐热性提高E、灭菌的温度越高，时间越长

8、，药品的质量就越可靠16、哪种物质是常用的气体灭菌剂（）。17、关于防腐剂在液体制剂中的应用，