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1、尿液干化学分析仪校准，性能评价，维护与保养1仪器简介AX-4280具有多功能分析：颜色分析功能，浊度分析功能，非正常色调检测功能全自动分析：操作简单，连续的全自动测试能够同时分析100个样本；温度补偿：具有高效温度补偿功能，可以排除由于环境温度在10~30度内变化而引起的错误。2分析原理以双波长反射法进行试纸条检测，用折射率法检测尿比重，检测原理如下。2.1试纸条检测试纸条由试纸条进纸器送入后，经传递用机械抓手置于试纸条托盘中。喷嘴从样本管中吸取尿样后，滴在试剂格上。60秒后，进入光学单元中检测。检测后,试纸条被送到废弃盒中。在光学
2、单元中，来自多•发光二极管(multi-LED)的两个不同波长的光线，照射到试剂格的反应部位以及色调补正区域内。这些反射光线由检波器接收。对于每一个检测项目而言，波长的组合都是不同的。具体见下表：项目PH蛋白质隐血酮体胆红素尿胆原亚硝酸盐白血球红血球检测波K(nm)635635635635565565565565565参考波憾nm)760760760-760760760760760照到色调补正区域的光线可针对反射光量、样本的颜色等干扰因素进行调节。按光学单元中测得的反射光线，运用公式计算反射率。2.2比重的检测尿比重可通过光线经装有
3、尿液的三棱镜折射后的折射角来检测。此称为折射系数法。发光二极管发出的光线，通过一条极细小的缝隙和透镜后，变成一束光线。这束光线穿过装有样本的三棱镜后抵达检波器。折射系数随三棱镜中样本的比重而变化。因此,对检波器而言,光线的角度发生了变化。折射系数随样本温度而变化。运用公式可校准比重值：如果尿中有大量的葡萄糖或蛋白质，比重将会受到影响。因此,本分析仪采用了试纸条所测得的葡萄糖或蛋白质的浓度值，使比重可以得到校准。3仪器基本资料与性能参数31仪器基本资料3.1.1检测项目萄糖（GL5,蛋白质（PRQ,胆红素（BIL）,PH隐血（BL»尿
4、胆原（UR6酮体（KET）,亚硝酸盐（MT）,白血球（LEU）,比重（SQ,浊度（Turbidity）,色调（Color-tone）试纸条反应时间：约60秒.3.1.2检测速度：每小时225份样本（最多）3.1.3最大装载试纸条数：200根31.4样本需要量：2.0毫升3.1.5样本吸取量：0.95毫升3.1.6一次样本最大检测量：100份31.7记忆容量：1000份检测结果（包括180份质控检测结果）3.1.8运行环境要求：温度：10。-30°C;湿度20・80%（无冷凝）；检测环境要求：温度：10。・30。C（温度补正功能启用下
5、的要求温度范围）；湿度:30・60%（无冷凝）3.1.9电源：交流电100-240V,50/60陀；最大输入电量：最大250伏安3.2性能参数项目阴性符合率阳性符合率PRO100%100%uGLU100%100%KET100%100%BIL100%100%UBG100%100%SG100%100%LEU100%100%MT100%100%PH100%100%BLD100%100%4试剂及设备4.1材料4.1.1采用ARKRY全自动尿液分析仪AX-4280和使用配套AutionStick尿纸条测定仪器/纸条厂家：日本ARKARY。试纸
6、条：100条每桶,装入仪器以后，最好不要超过3天・1・200根试纸条可一次装载。装载检测标本需要的试纸条量。在装载试纸条之前，允许试纸条用完。在装入一桶新的试纸条时，需更换干燥剂。4.1.2清洗液：洗液是浓缩清洗液，用100nlL浓缩清洗液和900ntL去离子水配成1L1:9的清洗液用于试验。4.2测定条件测定温度：室温5定标校准程序由厂家工程师执行，1年校准一次。6质控程序6.1质控液种类：BioRad尿十项质控Level1,Level乙6.2质控液的准备6.2.1准备方式依照质控液配置要求。6.2.2注明开瓶日期,保存于4°CO
7、6.3质控液使用时机6.3.1每天做检体之前6.3.2做完仪器校正之后6.3.3重要的维修之后6.3.4怀疑病患的报告有异常时6.4质控液注意事项6.4.1将尿干化学质控物倒入试管中放在4280专用的STAT/CCNTRCL架上进行测定,确保质控QC结果满意后才可进行标本测定。6.4.2接受范围（阈植）：按质控液说明书标注。6.5超阈植之补救措施6.5.1检查质控液是否过期、失效6.5.2检查尿纸条是否过期、失效6.5.3检查仪器吸样针分配是否有问题，是否样本量不足6.3.4若解决上述因素仍无法改善质控结果，必须联系仪器厂家7样本检
8、测操作步骤7.1详细操作步骤7.1.1一般检体按编号顺序摆入普通样本架,放置好在进样器上，在仪器Standby或Ready状态下，按＜START＞即可7.1.2如有紧急检体,可放在中间急诊位置，确认推入到位,按下＜STAF＞输入急诊编
