医疗器械经营企业年度自查报告表(精品)

《医疗器械经营企业年度自查报告表(精品)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、医疗器械经营企业年度自查报告表年月日企业名称（盖章）经营范围法定代表人联系电话质量管理负责人联系电话经营许可证编号填表人自查情况项目内容状态及说明经营情况经营品种与许可证核准范围是否一致本年度销售金额（万元）人员状况质量管理负责人、质量管理员是否在职在岗当年直接接触产品的人员是否健康体检经营仓储注册地址与使用面积仓库地址及使用面积注册地址配有电脑、电话、文件柜等仓库内是否有黄、绿、红三色标识制度执行状况质量管理制度及执行情况是否完好首营企业及品种的资格审核制度执行是否严格入库验收验证和出库复核制度及记录是否坚持质量投

2、诉与不合格产品管理执行情况不良事件报告数量（例）质量跟踪与售后服务情况档案状况管理资料与档案建立情况医疗器械相关记录的归档情况注：此表每年12月25日前填写当年数据，报市食品药品监督管理局医疗器械监管科；联系电话2798520。企业报表的时效性及真实性列入年度企业质量信用体系考核内容。