论我国药品不良反应的损害救济制度【毕业论文】

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1、本科生毕业论文（二0一一　届）毕业论文（设计）题　　目：　论我国药品不良反应的损害救济制度学　　院：　　　　　　　　　　专　　业：　　　　法学　　　　　　　　　班　　级：　　　　　　　　　　　学　　号：　　　　　　　　　　姓　　名：　　　　　　　　　　　　　指导教师：　　　　　　　　　　　　　　　教　务　处　制年月　日10本科生毕业论文目录摘要1关键词1ABSTRACT2KEYWORDS2一、我国药品不良反应的损害救济制度的现状3（一）我国药品不良反应的损害救济制度的提出3（二）我国药品不良反应的损害中药品不良反应的界定4二、各国和地区建立药品不良反应救济制度的经验5（一）德国61

2、、救济制度的适用范围62、救济给付63、赔偿金来源6（二）日本71、救济制度的适用范围72、救济给付73、救济金来源7（三）我国台湾地区7（四）美国7（五）瑞典8三、构建我国药品不良反应损害救济制度的建议8（一）制订我国药品不良反应损害救济制度的规范性文件8（二）构建我国药品不良反应损害救济基金会的设想81、名称与职责92、基金的来源93、鉴定机构94、审议程序95、补偿范围9致谢10参考文献1110本科生毕业论文论我国药品不良反应的损害救济制度[摘要]药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量的情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。因药品不良反应导致患者严重损害的，相关主

3、体应对受害人进行赔偿。在我国现行法下，药品不良反应法律责任不同于医疗事故责任、产品责任和国家赔偿责任,而属于侵权法中的公平责任。我国应及早建立和完善药品不良反应救济机制,实行药品不良反应救济基金制度。[关键词]药品不良反应；法律责任；救济制度10本科生毕业论文TheReliefSystemofAdverseDrugReactioninChina[Abstract]AdverseDrugreactionsaretheharmfuleffectshappeningintherightuseofdrugsuptostander.Thosewhoareresponsibleforadver

4、sedrugreactionsshouldcompensatethevictimsfinancially.Thiskindofliabilityisdifferentfromthatcausedbymedicalmalpractice,productliabilityandstatecompensationliability.Itisequitableliabilityinnature.Thereliefmechanismforadversedrugreactionshouldbeestablishedasearlyaspossible,therelieffundforadvers

5、edrugreactionshouldbesetup.[Keywords]Adversedrugreactions;Liability;Reliefmechanism;Relieffund10本科生毕业论文一、我国药品不良反应的损害救济制度的现状（一）我国药品不良反应的损害救济制度的提出据世界卫生组织(WHO)统计,各国住院病人发生药品不良反应的比率在10%-20%,其中5%的患者因为严重的药品不良反应而死亡。在全世界死亡的病人中,约有1/3的患者死于用药不当,药品不良反应致死占社会人口死因的第四位。据估计,我国不合理用药者占用药者的11%至26%。药品不良反应已经成为危害人们生命

6、安全的重要因素之一。近几年来，我国药品不良反应事件频繁发生并产生了一定的社会影响。2000年的“PPA事件”、2001年的“拜斯停事件”、2003年“龙胆泻肝丸事件吴晨光.《谁对龙胆泻肝丸受害者负责》[N].载于《南方周末》，2004-03-11.”“排毒养颜胶囊事件、2004年“息斯敏事件”、“排毒养颜胶囊事件”，还有去年2010才发生的“曲美江德斌.《曲美不赔偿说不过去》[N].载于《中国质量报》，2010-11-03，004.”事件，这些药物给患者带来的损失是惨痛的。为防止上市药品发生无法预见的损害后果，我国于2004年出台了《药品不良反应报告和检测管理办法》《我国药品不良反

7、应检测体系大事记》[J].载于《瞭望》，2006,(33).，根据这个办法，药品生产经营企业和医疗卫生机构有报告药品不良反应的义务，国家通过对上报药品进行监测作出评价结果，并按照这个评价结果对可能发生严重不良反应的药品采取修改说明书、暂停或者停止生产和销售等行政措施。但是，这样的做法仅能够在前期起到一定的预防作用。但是，不良反应受害者的损害可否救济以及如何救济，法无明文规定。在发生不良反应的情况下，受害者很难通过法律手段保护自己。若将这个损害由患者自己承担，那么将是对