清洗钝化方案-生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范准则

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1、清洗钝化方案-生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范精品资料生物制药不锈钢管道清洗钝化工艺规范一、概述,、目的:通过该程序和灭菌程序，使洁净管道能够达到符合输送纯水、注射用水、纯蒸汽及其它物料的要求。?、碱洗:清洗管道内壁的油污、杂物及其它有机物。?、酸洗:将管道内壁焊缝处的焊瘤、毛刺等洗除。?、钝化:将管道内壁的凸出、尖出洗平或洗钝。,、要求:经过酸洗、钝化的洁净管道，在管路灭菌后对所输送的介质不产生新的污染。二、方法,、原理:通过强酸(一般为HNO)对金属的强氧化性、强腐蚀性对管路进行酸洗、钝化。32、配制:?、碱洗配方:10%的NaOH氢氧化钠(浓度为98%)和90%的纯水的碱溶液对管路

2、循环冲洗30分钟。(温不低于70度)?、酸洗钝化配方:10,15%的HNO和80%的纯水(水温在49-52度)的酸溶液对管路3硝酸循环浸洗60,90分钟。三、准备工作1、材料准备:事先应先按管路的长度和容器的容积计算出所需酸碱的容积，然后根据配制比例，准备好所需的酸碱量。若无处理排放酸的设施，最好应增加用于中和酸的NaOH。酸的最好是桶装酸，纯度为工业用纯度就可。碱可用袋装片碱。纯度为工业用纯度就可。2、计量、检查工具的准备:酸洗、钝化的容器最好为带有刻度的容器，便于计量溶液的体积(重量)。固体碱称量可用杆秤、弹簧秤称量。温度表、压力表、试纸等。3、防护用品的准备:安全帽、防酸手套、防酸面

3、罩、耐酸围裙及其它劳保用品。为防止酸、碱溅到人体、皮肤上，最好应准备部分醋酸和小苏打(NaHCO)溶液和干纱3布。同时还应准备创口贴、白药、脱脂纱布、胶布等常用药品。4、设备的准备:耐酸碱循环泵，阀门、耐酸碱的橡胶软管，喉箍，铅丝，盲板、垫片、卡箍、卡箍长接头，以及用于封堵拆除仪表后的接口堵头。氩弧焊机、电源线、氩气以及防护面罩、焊丝等。精品资料5、其它工具的准备:扳手、手虎钳、螺丝刀、电笔、手电筒、耐酸的搅拌棒、水桶等。若检查部位较多，如多层建筑;或制水间离用水点距离较远，应配备对讲机，以便即时通知，更好的协调工作。以上所有材料、设备、工具均应完好，可直接投入使用。四、操作过程1、水冲洗

4、:用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗，循环水泵保持在2/3bar压力，边冲洗，边排放。时间不得低于20分钟。2、碱洗准备:先将装碱液的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至碱液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的70度的纯水，再慢慢放入已计算好用量的固体碱。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开控制开关，准备碱洗。搅拌人员应戴好防酸碱面罩，防止对人员造成伤害。装碱的容器应完好，无任何渗漏，与管道接口处连接良好。3、碱洗:合上控制开关，用循环泵抽碱溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为30分钟。在碱洗过程中，应有专人检查(检查方法:用试纸与焊点处

5、接触，若无变色则说明无泄露)每一焊点，发现漏点，应立即通知看泵人员停泵，并在漏点附近的用水点放空碱液，并对漏点进行补焊等相关处理。处理后方可继续进行碱洗，对流到地面、吊顶上的碱液应用干布擦拭干净。4、水冲洗:用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗30分钟后，边冲洗，边排放;直至排放的水为中性为止。对循环后的碱溶液，应用另外的容器暂存，以用于与酸中和排放。5、酸洗准备:先将装酸的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至酸溶液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水，再慢慢放入已计算好用量的酸。并用搅拌棒充分搅拌均匀。接通水泵电源，断开控制开关，准备试压。搅拌人

6、员应戴好防酸碱面罩，防止对人员造成伤害。装酸的容器应完好，无任何渗漏，与管道接口处连接良好。如可能也可将容器放到室外。精品资料若容器渗漏时，可用清水对准渗漏点不停的冲洗，直至酸洗完成。6、酸洗:合上控制开关，用循环泵抽酸溶液进管路系统，对管路循环冲洗，时间大约为60分钟。在酸洗过程中，应有专人检查(检查方法:用试纸与焊点处接触，若无变色则说明无泄露)每一焊点，发现漏点，应立即通知看泵人员停泵，并在漏点附近的用水点放空酸液后，用胶带纸缠绕包扎漏点，并在漏点下方放上水桶，以便接住流出的酸液(若无法用桶接水，应在漏点下方垫上浸过稀碱液的抹布)。将循环泵接通纯水对管路进行水冲洗，待管路系统中的酸液

7、全部排放后，方可对漏点进行补焊等相关处理。处理后方可继续进行酸洗，对流到地面、吊顶上的酸液应用干布擦拭干净，对流到缝隙处的酸，应用稀碱液进行中和后，在用干布擦净。7、水冲洗:用纯水经循环泵对管路进行循环冲洗，边冲洗，边排放;直至排放的水为中性为止。8、钝化准备:先将装酸的容器与循环泵及管路系统连接起来，在末端接上软管至酸溶液容器，并保证连接和容器严密不漏。确认后先向容器中放入已计算好用量的纯水，再慢慢放入已计算好用量的酸