高新技术产品(服务)收入明细表编制说明

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1、北京赛科药业有限责任公司高新技术产品（服务）收入明细表编制说明2010年度金额单位：人民币万元一、公司基本情况北京赛科药业有限责任公司（以下简称“本公司”或“我公司”）是由北京医药集团有限责任公司以北京第二制药厂为主体，联合南天电子信．息产业股份有限公司、北京市国有资产经营有限责任公司共同投资，并经北京市工商行政管理局核准设立的高新技术制药公司，注册号为：11000012047183号，法定代表人：陈宏，公司注册地址：北京市朝阳区酒仙桥路2号建通鸿雁宾馆803室。2005年6月经股东会同意，原股东云南南天电子信息、产业股份有限

2、公司将其持有的公司股份全部转让给股东北京医药集团有限责任公司。2006年1月经股东会同意，原股东北京市国有资产经营有限责任公司将其持有的公司股份全部转让给股东北京医药集团有限责任公司。股权转让后北京医药集团有限公司持股100％。2008年12月北京医药集团有限公司对本公司增资人民币伍仟万元，增资完成后，本公司注册资本变更为16,855.00万元。本公司属化学药品制剂制造行业。经营范围及主要产品有：制造原料药、片剂、软膏剂、硬胶囊剂、粉针剂、冻干粉针剂、药用甘油、兽药、兽用化工原料、饲料药物添加剂；经营企业自产产品及相关技术出口

3、业务、科研所需原辅材料、机械设备、仪器仪表零配件及相关技术的进口业务等。二、高新技术产品（服务）收入明细表的编制基础本公司在适用的会计准则框架下，按照《高新技术企业认定管理办法》和《高新技术企业认定管理工作指引》的规定编制高新技术产品（服务）收入明细表。三、公司采用的编制原则和方法1、高新技术产品收入高新技术产品收入是指通过技术创新、开展研发活动，形成符合《国家重点支持的高新技术领域》要求的产品的销售收入。公司生产产品中符合科技部、财政部、税务总局制定《国家重点支持的高新技术领域》的高新技术产品为：（1）心脑血管疾病治疗药物抗

4、高血压药物；抗冠心病药物；抗心衰药物；抗血栓药物；治疗脑卒中新药等：压氏达、穗悦。（2）老年病治疗药物防治骨质疏松新药；老年痴呆治疗新药；慢性阻塞性肺病治疗新药；前列腺炎及前列腺肥大治疗药物；帕金森氏病治疗药物；便秘治疗药物等：马沙尼。（3）治疗代谢综合症的药物糖尿病及其并发症治疗药物；血脂调节药；脂肪肝治疗药物；肥胖症治疗药物等：本悦。本公司根据销售的上述高新技术产品收入编制高新技术产品收入明细表。2、高新技术转让收入高新技术转让收入是指技术创新成果通过技术贸易、技术转让所获得的收入。公司符合科技部、财政部、税务总局制定《国

5、家重点支持的高新技术领域》的高新技术转让收入为阿莫西林克拉维酸钾缓释片生产技术。四、高新技术产品及高新技术基本情况l、苯磺酸氨氯地平片（商品名：压氏达）关键技术：在本品的处方设计中，为了提高原料药的溶出度，我们首先对原料药的粒度进行了深入研究，确定了制剂用原料药的粒度分布的合适范围。处方中使用的玉米淀粉本身易吸潮，我们将其在100℃烘箱中干燥4h并过80目筛处理。对羧甲基淀粉钠等也分别进行处理。实验结果表明，以此处理方式生产出来的样品品质稳定，重复性好。由于苯磺酸氨氯地平采用湿法制粒时不易干燥，因此我们在工艺上进行了大胆的突破

6、，采取干法直压的方式进行制备，此工艺不仅能节省操作步骤与时间，减少物料损耗，同时还避免了制粒、烘干、过筛等过程引入的杂质。通过对原料药和制剂质量的深入研究，开发出能全面控制原料药和制剂质量，尤其是其中的杂质的分析方法，提取出能有效反映出原料和制剂质量的重要指标，建立起能全面真实反映出原料药和制剂质量的质量标准。标准达到国际先进水平。主要技术指标：含量，应为标示量的90.0%-110.0%；含量均匀度：应符合规定。溶出度：限度为标示量的80%。产品获得知识产权情况：我公司于2001年10月26日获得苯磺酸氨氯地平片的新药证书和生

7、产批件。2002年本品被北京市总工会认定为2001年北京市经济技术创新工程优秀成果，同年又被北京市科学技术委员会、北京市发展计和改革委员会认定为北京市高新技术成果转化项目，获得科学技术部等部门颁发的国家重点新产品证书；2008年获得北京市著名商标称号，2011年4月正式获得美国FDA上市批准。申请1项发明专利：一种高纯度苯磺酸氨氯地平的合成方法，2011年已获得发明专利证书。2、缬沙坦胶囊（商品名：穗悦）关键技术：缬沙坦胶囊的处方设计中，由于原料用量大且疏水性较强，因此在处方中加入了十二烷基硫酸钠作为助溶剂，助溶剂具有增溶、乳

8、化、分散稳定、润湿、崩解以及促进吸收等作用。通过大量的实验研究，我们最终确定了胶囊达到理想溶出效果时十二烷基硫酸钠的最小用量（浓度0.2%)，由于十二烷基硫酸钠用量非常小，为了使其在样品中分散均匀同时使软材制备过程易于操作，我们先将PVP溶于乙醇溶液中作为粘合剂使用，然后将十