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《薄荷脑(最新国家药用辅料标准手册)》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。
1、·&(’+·第二编药用辅料质量指标与检验标准####################################################【质量标准】标准!"#·$%，&’’(《中国药典》，&’’(鉴别))相对密度(*+’,-(*’(+.旋光度/01-/&+2.折光率〔!〕1(3&*45’-&*4,5.重金属!(*((46!(*((&6硫化二甲基应符合规定.总酯含量"5*(61*(6-,*56总薄荷醇"5(*(6"5(*(6颜色.!,号标准比色液乙醇中不溶物.&78与0*5789(6乙醇能溶解澄明【作用与用途】本品为食用香料，在药剂中用作内服制剂的
2、祛风剂和芳香矫味剂，外用制剂的着香剂和疼痛减轻剂。也是食品添加剂，用于制造糖果、饮料等食品。在日化工业中，用于制造化妆品。口服用量一次(*(1-(*178。【配伍变化】本品遇氧化剂、碱类物质有效成分发生氧化、水解反应而破坏。【安全性】本品无毒，一般认为是安全的，每日允许摄入量未作规定（%:;.<:;）。我国=>19,(/+,规定为允许使用的食用香料。【相关品种】薄荷水（?@??@A7BCDEFD@A）本品为薄荷油在纯水中的澄明饱和溶液，按芳香水（FAG7FDBHEFD@A）常法配制而成，用作稀释剂和芳香矫味剂。【注释】本品经蒸馏所得的为薄荷原油。薄荷原油再经
3、冷冻、部分脱脂加工所得的挥发油为薄荷素油，即为《中国药典》&’’(年版薄荷油。薄荷脑（7@CDIG8）【别名】薄荷醇；0/?/7FCDIFCG8。【分子式与分子量】J&(K1(;；&5,*19。【结构式】第二编药用辅料质量指标与检验标准·!$++·""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""""【来源与制法】天然品存在于薄荷油和椒样薄荷油等中。制法：!"由天然薄荷原油经冷却、结晶、分离而得。薄荷原油中含薄荷脑#$%&’$%，冷却至!#(，#&!$(，依次结晶析出，离心分离，三次共可提取#$%的薄荷脑。从
4、天然薄荷油分离而得的为!)型薄荷脑。*"!)薄荷脑也可以从!)薄荷酮制得。即用!法所得残油，在减压下蒸去萜类（约*$%&*"#%），余下的用+#%乙醇溶解，再用金属钠还原成薄荷脑。,"由薄荷油分离出来的芳香醛为原料，经环化、氧化而得。此法所得的为"!)型薄荷脑，又称合成薄荷脑。【性状】薄荷脑分!)型和"!)型两种。!)型可以从天然薄荷油中分离而得，也可如上法人工合成。"!)型为人工合成。《中国药典》!++$年版收载的为!)型。作为食用香料一般限!)型。*$!)型薄荷脑为无色透明针状或六棱柱状结晶。沸点*!’(，相对密度〔"〕-$"+$$’$.，折光率〔#〕/
5、!"-’!$。,$"!)型薄荷脑为白色结晶性粉末可熔块。沸点*!’"#(，相对密度〔"〕-$"0+!!，折光率〔#〕’$/!"--’!。两者均有特殊的清凉薄荷香气和香味，有升华性。微溶于水，易溶于乙醇、乙醚、氯仿和石油醚，可与冰醋酸、液体石蜡、非挥发性油和挥发油任意混合。【质量标准】标准《中国药典》，!++$123·45，*$$$566，!+0!鉴别777!)型熔程-*&--(-!&--(-!&-,(旋光度〔"〕*#/!)型)#$&)-+8)#!&)-#8)#!&)-#8"!)型9)*&7*8)*$&7*$8砷（以:;计）!9,<=9>=,<=9>=重金属!
6、9!$<=9>=-$<=9>=铅!99!$<=9>=不挥发残渣!$"$#%$"$#%$"$#%色谱纯应符合规定"!)型易氧化物9应符合规定阴性【作用与用途】本品为食用香料，在食品工业中供配制薄荷型香精，用以制造糖果、饮料等食品。在药剂中广泛用于内服及外用制剂，内服作芳香矫味剂，外用作着香·$$%%·第二编药用辅料质量指标与检验标准!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!剂。本品还具轻微刺激、凉爽作用以及局部止痛、止痒作用。在日化工业中用于制造化妆品。一般用量!"#$$%%&’()’。【应用实例】
7、$*新硬膏剂水杨酸甲酯$*+,，百里香%*!,，硅酸铝!-*",，滑石粉.-*-,，樟脑$/*-,和薄荷醇/*!,及一种混合物（它包括羧甲基纤维素012-*-,，明胶+*!,，羟烷基化醇/-*-,及水"3*3,），将上述成分混合一起，即得。/*抗癣疮喷雾剂由氨基苯甲酸乙酯%*",，!0薄荷醇$*",，甘草苦酸%*",，异丙基肉豆蔻酯!，-,，乙醇$/*",，45670$$-$*.，89:/%*%,组成。该制剂对蚊子叮咬引起的瘙痒在%*"分钟内可完全控制。!*灰黄霉素液灰黄霉素%*",溶解于"%#-%;的薄荷醇!*%,，樟脑!*%,，苯甲醇"*%,的混合物中，
8、然后与$0<0"0十二烷基0!0<0甲基0/0%0/
