《REACH法规》预注册常见问题的解答 中英文对照

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1、欧洲化学品管理署(ECHA)对于《REACH法规》预注册常见问题的解答1.Whatispre-registration?　　Pre-registrationisaREACHprocesstakingplacebetween1Juneand1December2008.Duringthisperiodallmanufacturesandimportersofphase-in-substancesinquantitiesof1tonneormoreperyearandproducers/importersofarticlescontainingsubsta

2、nce(s)intendedtobereleasedinquantitiesof1tonneormoreperyearhavethepossibilitytoinformECHAaboutwhichsubstancestheyintendtoregister.　　Companiestakingthisopportunityaregrantedextendedregistration　deadlinesfortheirsubstances(seealsoquestion1.4).Withoutpre-registration,substancesnee

3、dtoberegisteredbeforetheyaremanufacturedintheCommunityorplacedonthemarket.Theseregistrationobligationsapplyfrom1stJune2008.1.什么是预注册？　　预注册是欧盟REACH法规在2008年6月1日至2008年12月1日期间的一个实施步骤。在这期间，如符合以下两种情况下，这些物质和物品的生产商或进口商都将可能在这期间向欧洲化学品管理署（以下简称ECHA）通报其所打算要注册的物质：（1）如直接生产或进口分阶段物质（phase-insubs

4、tances）且每年生产或进口量达到或超过1吨，（2）如生产或进口物品(articles)且物品中含有的这些物质将故意或打算释放，当其量达到或超过每年1吨时。凡预注册的公司，都可以享受相应的注册过渡期（详见问题1.4）如没有进行预注册，物质必须在欧盟境内生产或上市之前注册。这项预注册义务从2008年6月1日开始。2.Whatismeantwithextendedregistrationdeadlines?　　Article23oftheREACHRegulationprovidesforaschemewithstaggeredregistration

5、deadlinesforso-called’phase-insubstances’,dependingonthetonnagebandandhazardsofthesubstance:•30November2010forCMR1≥1t/y,R50-532≥100t/yandothersubstances≥1000t/y;or•31May2013forothersubstances≥100t/y;or•31May2018forothersubstances≥1t/y;2.什么是延期注册时限？　　REACH的第23条款规定了对于分阶段物质的注册时限，根据

6、其生产量和物质有害程度的不同而加以区别。　　对于CMR1每年生产含量大于1吨的，或是R50-532每年生产含量大于100吨的，以及其他分阶段物质每年生产含量大于1000吨的，注册时限为2010年11月30日；　　对于其他分阶段物质每年生产含量大于100吨的，注册时限为2013年5月31日；　　对于其他分阶段物质每年生产含量大于1吨的，注册时限为2018年5月31日。3.HowdoIcalculatethetonnageforpre-registrationinordertodeterminetheenvisagedregistrationdeadli

7、ne?　　Theactualamountofproductionand/orimportandtheforecastedtonnageswilldefinetherelevantregistrationdeadline(dependingonthetonnagebandandhazardsofthesubstance30November2010or31May2013or31May2018).Thisshouldbetakenintoaccountforpre-registration.Theenvisagedyearlyquantityshallbe

8、calculatedpercalendaryear.Detailedguidanceandpractical