实验设计的基本原则

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1、实验研究的基本原则principlesofexperimentalstudy李海斌新乡医学院公共卫生学系References《卫生学》（第六版）仲来福主编人民卫生出版社《医学科研方法学》贺石林李元建主编人民军医出版社《科研设计方法与科研论文写作》殷国荣主编科学技术出版社《医学统计学基础与典型错误辨析》胡良平李子建主编军事科学科学出版社对照的必要性——没有比较就没有鉴别疾病的自愈倾向感冒、哮喘等100名感冒患者体温、鼻塞流涕情况1周后观察：体温下降和鼻塞流涕缓解状况服用感冒药A结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况。实验研究的基本原则对照原则princi

2、pleofcontrol均衡原则principleofhomogeneity随机原则principleofrandomization重复原则principleofreplication1.对照原则principleofcontrol设立对照的意义设置对照的要求对照的常见形式设置对照的方法设立对照的意义消除或减少非处理因素的影响通过对照可以消除或减少实验误差衡量一项科研设计是否具有科学性、严密性校正观察数据（如试剂空白对照）设置对照的要求保证各组间的均衡，即非处理因素尽可能一致；消除各组研究对象心理因素差异的影响；根据研究目的选择恰当的对照；各组例数应尽量相

3、等；各组研究对象的病理强度应相同。对照的常见形式空白对照(blankcontrol)标准对照(standardcontrol)实验对照(experimentalcontrol)相互对照(inter-control)安慰剂对照(placebocontrol)例：研究某中草药烟熏对空气的消毒效果实验组：中草药烟熏对照组：单纯烟熏对照组的受试对象不施加任何处理因素，其处理因素完全空白。是指不设专门的对照组，而使用现有的标准值或标准方法来作对照。对照组不施加处理因素，但施加与处理因素有关的其他因素。是指几种处理因素互为对照。对照组的受试对象服用安慰剂。安慰剂（pl

4、acebo）指不含任何药理成分的制剂或剂型，外形与真药相像，如蒸馏水、淀粉片或胶囊等设置对照的方法自身对照(self-control)历史对照(historicalcontrol)复合对照(multiplecontrol)1.同一批研究对象处理前后比较；2.同一批研究对象同时接受两种处理。如，动物实验中，左眼采用A处理，右眼采用B处理。多因素实验研究中，可设立多个对照组。如探讨两种药物联合应用时的效果，实验组为：A+B；对照组为：单用A，单用B，空白。对照的常见形式实例11994年12月～1997年12月，收治42例门静脉高压症合并食管胃底静脉曲张破裂出血

5、者，采用扩大Hassab手术法，术后近期再出血2例(4.7%)，低于传统方法(11.1%～15.3%)。历史对照对照的常见形式实例2应用某药治疗8例高血压患者，治疗前后分别测定患者的舒张压(mmHg)，结果如下表。问该药对患者的舒张压有无影响？自身前后对照序号治疗前治疗后19688211210831081024102985981006100967106102810092对照的常见形式实例3Wistar大白鼠20只，雌雄各半，体重180～200g，适应性喂养1周后随机分2组，对照组喂饲基础饲料，肥胖组喂饲高能营养饲料。12月后比较2组丙二醛(MDA)和过氧化

6、物歧化酶(SOD)，肥胖大鼠血浆MDA升高、SOD下降，二者均P＜0.01。实验对照评价药物代谢和安全性的Ⅰ、Ⅱ期临床试验，探索试验效果和试验方法的预试验，以及有可靠的潜在对照(如某手术无成功先例)、形态学观察和病例个案报道可以不设立对照。某医生观察用ADI预防肠道传染病的效果，安排如下实验，在甲幼儿园观察100名儿童(甲100名)服用ADI(+)，在乙幼儿园观察100名儿童(乙100名)服用ADI(－)。观察结果，甲幼儿园肠道传染病发病率(↓)，乙幼儿园肠道传染病发病率(↑)。据此得出结论：ADI对肠道传染病有预防作用。甲(100)→ADI(+)→↓乙(

7、100)→ADI(-)→↑对照原则principleofcontrol均衡原则principleofhomogeneity随机原则principleofrandomization重复原则principleofreplication实验研究的基本原则2.均衡原则principleofhomogeneity均衡指各组间非处理因素应尽可能相同，即各组具有齐同性（或可比性），从而使处理因素的作用得以正确显示。随机分组是保证组间均衡性的基本方法。用方差分析或卡方检验对实验组和对照组的非处理因素的差别进行均衡性检验均衡原则principleofhomogeneity常

8、用的均衡化方法：交叉均衡(crosshomogeneity)；分层