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时间:2019-07-28
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1、方城县博望镇四海大药房有限公司质量职责目录表1、门店负责人岗位职责2、质量负责人职责3、质量管理员职责4、营业员岗位职责5、质量验收职责6、养护检查职责7、处方审核员职责-36-方城县博望镇四海大药房有限公司管理制度目录01药品采购制度02首营企业和首营品种审核制度03药品验收制度附:各类制剂的外观质量检查要点04进口药品管理制度05药品储存、养护管理制度附:需单独密闭存放的易串味药品名单06药品陈列管理制度07药品销售及处方调配管理制度08拆零药品管理制度09近效期药品管理制度10不合格药品管理制度.11质量事故的处理和报告制度12质量信息管理制度13药
2、品不良反应报告制度14卫生和人员健康管理制度15服务质量制度16中药饮片购、销、存管理制度17设施设备及计量器具管理制度18药品质量管理授权责任制度19问题药品召回的管理制度20药品广告和广告药品的管理制度21计算机系统管理制度22质量管理制度执行情况的定期检查制度23各岗位人员上岗的条件制度-36-各岗位人员质量职责门店负责人岗位职责 一、熟悉《药品管理法》及有关法律法规,牢固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和管理,创造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应,努力营造安全、舒适的购物环
3、境,提升药品经营企业形象。三、为质管员作好本店质量管理工作创造必要条件和提供强有力支持,保证质管人员独立、客观地行使职权,支持其合理意见和要求。四、组织员工学习和执行好药品经营的有关法律法规和门店质量管理制度,努力提高员工的专业服务水平。五、检查督促质量管理制度,岗位履责,工作操作程序的执行落实情况。六、重视顾客对药品或其它商品质量的投诉,对顾客的意见或建议给予及时答复。 -36-质量负责人职责一、质量负责人应熟悉和了解与药品经营有关的法律法规,熟悉和掌握GSP条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管
4、理工作。二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈列、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使否决权。三、对门店各岗位和各个环节凡涉及到质量管理的各项工作应给予切实、有效地督促和指导。四、质量负责人与其他驻店药师共同做好处方药销售的审方和复核工作,按规定在处方或处方销售记录上作审核签字。五、在店堂内提供咨询服务,指导顾客安全,合理用药。六、在公司质管部门指导下,每半年一次检查本店GSP及质量管理制度的执行情况,并做好《制度执行情况检查记录》。对涉及质量管理方面的资料应及时收集整理,做到资料项目完整,内容真实准确。各项资料要妥善保存
5、备查。-36-七、凡涉及药品质量的投诉,质量负责人应与门店负责人一道做好接待工作。必要时,应用药学专业知识对顾客进行解释,取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象。质量管理员质量职责 一、树立“质量第一”的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在药品质量管理方面有效行使裁决权;二、监督质量管理的有效执行,定期检查制度执行情况,对存在的问题提出改进措施,并做好记录;三、在企业各相关人员的协助下,负责对企业员工进行质量教育、培训工作;四、负责对药品养护工作的业务技术进行指导; 五、负责质量信息管理工作,定期收集药品质量信息和有关质量的意见、建
6、议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;六、对不合格药品进行控制性管理,负责不合格药品报损前的审核及报损、销毁药品处理的监督工作,做好不合格药品的相关记录;七、按月检查陈列药品当地质量状况,保证其符合规定要求;八、定期检查门店的环境及人员卫生情况,组织员工定期接受健康检查;九、负责建立药品质量档案和收集质量标准;十、负责种类质量记录、资料的收集存档工作,保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性;十一、协助企业负责人召开质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;-36-十二、负责处理药品质量查询,对顾客反映的质量问题及时查找原
7、因,尽快予以答复解决; 十三、负责药品不良反应信息的处理及报告工作。营业员岗位职责 一、门店营业员应认真学习药品经营和管理方面的法律法规,熟悉和了解GSP条款及操作方法。严格遵守公司制定的质量管理制度,依照《连锁门店服务质量管理制度》来规范自己的行为,全心全意地为顾客提供满意和优质的服务。二、严格按药品分类管理原则陈列药品,摆放整洁,标识清晰,准确标明品名、产地、规格、价格等,方便顾客选购。三、销售和调配药品要正确介绍药品的功能、用途、用量、禁忌、注意事项等,不夸大和误导顾客。四、认真执行处方药销售管理规定,按规定程序和要求做好处方药的配方,发药工作。五、
8、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。六、顾客反映用药后出现不良反应
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