15版与08版区别

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1、ISO90012015版标准修订的主要变化：——依据《附录SL》对标准的结构进行了调整；——用“产品和服务”替代了“产品”，强调产品和服务的差异，标准的适用性更广泛；(4.3c)——明确提出了“组织环境”的理解要求；(4.1、4.2）——更关注风险和机会，明确提出“确定风险和机会应对措施”的要求；（6.1.1、6.1.2）——用“外部提供的过程、产品和服务”取代“采购”，包括“外包过程”；（8.4）——提出了“知识”也是一种资源，是产品实现的支持过程。（7.1.6）——更高强调了最高管理者的领导力和承诺，最高管理者要对管理体系的有效性承担责任，推动过程方法

2、及基于风险的思想的应用；（5.1.1）——明确提出将管理体系要求融入组织的过程；（6.1.2、8.1）——使用新术语“文件化信息”（7.5）标准取消了质量手册、文件化程序等大量强制性文件的要求，合并了文件和记录，统一叫“文件化信息”；通篇未出现“记录”这一术语，全部用（活动结果的证据的）“形成文件的信息”来代替。——去掉了“预防措施”；预防措施概念采用以风险为基础的方法来表示；（10.2）——关于标准的适用性，不再使用“删减”一词，但组织可能需要评审要求的适用性，确定是不适用的标准是：该要求不导致影响产品和服务听符合性、不影响增强顾客满意的目标。——删除了

3、特定的要求，如质量手册、管理者代表。ISO9001-2015与ISO9001-2008之间的区别对照表ISO9001-2015ISO9001-2008范围11.1、1.2范围规范性引用文件22规范性引用文件术语和定义33术语和定义组织的背景4  理解组织及其背景4.1  理解相关方的需求和期望4.2  质量管理体系范围的确定4.3  质量管理体系4.44质量管理体系总则4.4.14.1总要求过程方法4.4.24.1总要求领导作用5  领导作用和承诺5.1  针对质量管理体系的领导作用与承诺5.1.15.1管理承诺针对顾客需求和期望的领导作用与承诺5.1.2

4、5.2以顾客为关注焦点质量方针5.25.3质量方针组织的作用、职责和权限5.35.5.1职责和权限策划65.4策划风险和机遇的应对措施6.15.4.2质量管理体系策划质量目标及其实施的策划6.25.4.1质量目标变更的策划6.3  支持7  资源7.1  总则7.1.1  基础设施7.1.26.3基础设施过程环境7.1.36.4工作环境监视和测量设备7.1.47.6监视和测量设备的控制知识7.1.56.2.2能力、培训和意识能力7.26.2.2能力、培训和意识意识7.36.2.2能力、培训和意识沟通7.45.5.3内部沟通形成文件的信息7.5  总则7.5

5、.14.2.1总则编制和更新7.5.24.2.4记录控制文件控制7.5.34.2.3文件控制运行8  运行的策划和控制8.1  市场需求的确定和顾客沟通8.27.2与顾客有关的过总则8.2.1  与产品和服务有关要求的确定8.2.27.2.1与产品有关的要求的确定与产品和服务有关要求的评审8.2.37.2.2与产品有关的要求的评审顾客沟通8.2.47.2.3顾客沟通运行策划过程8.37.1产品实现的策划外部供应产品和服务的控制8.47.4采购总则8.4.1  外部供方的控制类型和程度8.4.2  提供外部供方的文件信息8.4.3  产品和服务开发8.57.

6、3设计和开发开发过程8.5.1  开发控制8.5.2  开发的转化8.5.3  产品生产和服务提供8.6  产品生产和服务提供的控制8.6.17.5.1、7.5.2生产和服务提供的控制、生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性8.6.27.5.3标识和可追溯性顾客或外部供方的财产8.6.37.5.4顾客财产产品防护8.6.47.5.5产品防护交付后的活动8.6.57.5.5产品防护变更控制8.6.6  产品和服务放行8.78.2.4产品的监视和测量不合格产品和服务8.88.3不合格品控制绩效评价9  监视、测量、分析和评价9.17.6监视和测量设备的控制总则

7、9.1.1  顾客满意9.1.28.2.1顾客满意数据分析与评价9.1.38.4数据分析内部审核9.28.2.2内部审核管理评审9.35.6管理评审持续改进108.5.1持续改进不符合和纠正措施10.18.5.2、8.5.3纠正措施、预防措施改进10.28.5改进　　2015版ISO9001标准较目前实施的2008版标准有许多重大变化。其中一个重要变化就是采用“文件化的信息”代替了文件和记录，文件和记录也不再作区分。以往耳熟能详的“质量手册”和“程序文件”这类普通员工难以理解的标准术语，统一用“形成文件的信息”取而代之，文件化信息的要求也更加灵活和务实，方

8、便组织理解和应用。ISO9001:2008与ISO9001:201