乳腺数字x射线摄影系统质量控制检测规范20120904doc

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1、ICS13.100C57WS中华人民共和国卫生行业标准WSXXXXX—20XX乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范Specificationsfortestingofqualitycontrolindigitalmammographysystems（本稿完成日期：2012-9-4）20XX-XX-XX发布20XX-XX-XX实施发布WS/TXXXXX—20XX目次前言II1　范围12　规范性引用文件13　术语和定义14　质量控制检测要求25　质量控制检测方法3附录A（规范性附录）　乳腺数字X射线摄影系统检测项目与

2、技术要求9附录B（资料性附录）　乳腺平均剂量计算11附录C（资料性附录）　乳腺DR系统检测项目所需要的设备与用具12参考文献1313WS/TXXXXX—20XX前言本标准所依据的编写规则是GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》。本标准第4章和附录A为强制性内容，其余为推荐性内容。本标准由卫生部放射卫生防护标准专业委员会提出。本标准由中华人民共和国卫生部批准。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所、北京同仁医院。本标准主要起草人：岳保荣、徐辉、尉可道、王建超、范瑶华、

3、刘澜涛、牛延涛。13WS/TXXXXX—20XX乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测规范1　范围本标准规定了乳腺数字X射线摄影系统质量控制检测的要求及检测方法。本标准适用于乳腺数字X射线摄影系统的质量控制检测，包括乳腺数字体层合成摄影。本标准不适用于乳腺计算机X射线摄影（乳腺CR）、乳腺屏/片X射线摄影和数字X射线摄影（DR）的质量控制检测，。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

4、YY/T0063医用诊断X射线管组件焦点特性GBZ186-2007乳腺X射线摄影质量控制检测规范3　术语和定义GBZ186-2007界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1　对比度细节阈值thresholdcontrastdetails在规定测量条件下，从一均匀背景条件中能分辨出来的规定形状和面积的最低的对比度细节，以%表示。3.2　伪影artefact影像上明显可见的图形，既不体现物体的内部结构，也不能用噪声或系统调制传递函数来解释。3.3　乳腺平均剂量averageglandulardose,AGD乳腺X射

5、线摄影中所致受检者受均匀压迫乳房的腺体组织中（不包括皮肤和脂肪组织）的平均吸收剂量。3.4　对比度噪声比contrasttonoiseratio,CNR13WS/TXXXXX—20XX描述系统区分数字图像中不同对比度物体和图像固有噪声能力的物理量。按（1）式计算。……………………………（1）式中：——均匀背景中兴趣区的平均像素值；——目标物兴趣区的平均像素值；——均匀背景中兴趣区的像素标准偏差；——目标物兴趣区的像素标准偏差。1.1　兴趣区regionofinterest,ROI在影像中划定的像素区域（圆形或矩形）

6、。利用软件工具提供该区域的平均像素值和标准偏差等。1.2　乳腺数字断层成像digitalbreasttomosynthesis,DBT由一系列从不同角度拍摄所获得的低剂量X射线图像经重建后合成断层图像的数字乳腺摄影方法。1.3　尼奎斯特频率nyquistfrequency,fNyquist由采样间距a确定的空间频率，关系式为：fNyquist=1/2a。2　质量控制检测要求2.1　一般要求2.1.1　乳腺数字X射线摄影设备新安装及大修后应进行验收检测，使用中应定期进行状态检测和稳定性检测，各种检测都应有详细的检测记

7、录。2.1.2　验收检测、状态检测和稳定性检测要求按照GBZ186-2007中的4.2-4.4实施。2.1.3　乳腺数字X射线摄影设备的检测项目及技术要求应符合附录A的要求。2.1.4　质量控制检测一般采用非介入检测方法。当对验收中有效焦点尺寸检测结果有异议时，应采用YY/T0063规定的狭缝测量法进行测量。2.2　检测仪器和模体要求13WS/TXXXXX—20XX1.1.1　开展乳腺数字X射线摄影设备质量控制检测的计量仪器应为适用于乳腺摄影设备检测的专用仪器，包括kV仪、剂量仪等。1.1.2　检测用测量仪器应根据

8、有关规定进行检定（暂无国家检定规程的可进行校准或测试），检测结果应有溯源性。1.1.3　对于空气电离室探测器，部分检测项目中需要将探测器支起在影像接收器上一定高度（本文均为10cm），以避免反散射的影响。对于部分底部有铅衬的半导体探测器，可直接将探测器放置在影像接收器上测量。1.1.4　本标准中使用的PMMA模体，要求为厚度误差在±1mm范围以内的均匀模体，