《生物技术药物与疫苗》

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1、生物技术药物与疫苗2003年的“非典”一定给大家留下了很深的印象吧。大家知不知道“非典型肺炎”元凶是什么呢？从社会中来在SARS病毒全基因组的测序中发现，SARS病毒由一种相对稳定的RNA病毒特有蛋白质和另外五种蛋白质组成。它在人体外一般存活数小时，但在人类排泄物中存活长达4天，在零摄氏度时甚至可以无限期存活。冠状病毒2、SARS疫苗用于人体临床研究还要经过有关伦理委员会的批准，这是为什么？这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠性。请同学们阅读课本“从生活中来”，并思考以下问题：1、我国在这项研究中处于领先地位，国家的高度重视、科学家的献身精神无疑是重要的因素。还有其

2、他原因吗？这是为了保障受试者的权益并确保试验的科学性和可靠性。受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。SARS疫苗用于临床，要经过伦理委员会批准和与受试者签定知情同意书，是保障受试者权益的主要措施。我国是SARS疫情的主要发生地，对于疫苗的研制具有别国所没有的迫切性；同时在取得毒株、抗血清等方面拥有一定的便利条件；我国在研制灭活疫苗方面拥有较强的科研和生产能力。现实中的问题请同学们阅读P84“现实中的问题”及P85“基因工程药物”，并简述基因工程技术生产药物的过程。基因工程药物生产的基本过程定义：基因工程技术是指将重组对象的目的基因插入载体，拼接后转入新的宿主细

3、胞，构建成工程菌（或细胞），实现遗传物质的重新组合，并使目的基因再工程菌内进行复制和表达。基因工程药物制造的一般流程：（1）获得目的基因；（2）组建重组质粒；（3）构建基因工程菌；（4）培养工程菌；（5）产物分离纯化；（6）除菌过滤；（7）半成品检定；（8）包装基因工程药物干扰素的生产：什么是干扰素？传统方法：从人血液中的白细胞内提取每300L血液才能提取1mg基因工程：将干扰素基因转移到大肠杆菌中每千克培养液可提取20-40mg干扰素口服无效，须注射给药，最初的主要作用是抗病毒，后来发现其有很重要的免疫调节作用。科目一考试网http://www.kmyks.com/科目一模拟

4、考试2016金手指驾校网http://www.jszjx.com/金手指驾驶员考试2016基因工程药物干扰素生产车间细胞工程药物传统动植物药物具有高效、低毒、副作用少的特点。植物细胞（组织）培养动物细胞培养植物细胞（组织）培养细胞培养的人参愈伤组织植物细胞（组织）培养悬浮细胞培养药物制剂脱分化：离体的植物器官、组织或细胞，在培养了一段时间后，会通过细胞分裂，形成愈伤组织。愈伤组织的细胞排列疏松而无规则，是一种高度分化的呈无定形状态的薄壁细胞。提取纯化产物动物细胞（组织）培养动物细胞（组织）培养培养基：状态液体培养液（动物细胞生活的液体环境）成分葡萄糖（满足能量需求、作为细胞碳源

5、）氨基酸（合成蛋白质）无机盐（重要的细胞组成物质）维生素、动物血清等（生长调节作用）条件恒温（动物细胞生长温度）无菌条件（防止微生物污染）动物细胞（组织）培养生长特点：（1）贴壁生长：培养瓶中的悬浮液细胞，紧贴培养瓶内壁才能生长（2）接触抑制：当培养瓶中内壁生长细胞彼此紧密接触时，细胞不再分裂动物细胞（组织）培养应用：（1）生产有重要价值的蛋白质产品分泌性的蛋白质产品（2）培养皮肤细胞用于移植形成组织（3）检测有毒物质致癌致畸引起染色体数目和结构改变（4）理论研究培养正常或异常细胞用于生理、病理、药理研究动物细胞（组织）培养几个概念：原代培养：将动物组织用胰蛋白酶处理成单个细胞

6、，配制成一定浓度的悬浮液，放入培养瓶中在培养箱中培养的过程传代培养：培养瓶中的细胞越来越多，用胰蛋白酶处理使细胞从瓶壁上脱离下来，配制成悬浮液，分瓶培养的过程细胞株：原代培养细胞传至10代左右就不容易传下去，细胞生长停滞，大部分细胞衰老死亡，少数细胞能存活传到40~50代，这部分细胞称为细胞株细胞系：细胞株传到50左右不能再继续传代，部分细胞遗传物质改变，具有癌变细胞的特点，可以在培养条件下无限制的传代下去，这部分细胞称为细胞系动物细胞融合回忆植物细胞融合过程中用了什么方法来促使原生质融合？物理法：电刺激，振荡化学法：PEG（聚乙二醇）动物细胞融合动物细胞的融合还常常用到灭活的

7、病毒作为诱导剂动物细胞融合现在人们所说的生物药物，是泛指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物及生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病的医药品。例如，从动、植物中提取生化药物，利用微生物发酵或动植物细胞组织培养，转化生产的药物。而生物技术药物，一般是指利用DNA重组技术，或其他生物技术生产的药物，包括基因工程药物、酶工程药物、动植物细胞工程药物等。其品种主要包括用于预防疾病的疫苗、疫情检测和临床诊断的试剂、治疗疾病的药物等。当然，生物技术药物也属于生物药物。生物技术制药