《生产企业端功能》PPT课件

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1、企业端功能介绍中国药品电子监管网生产企业实施的总体流程入网登记包材赋码生产线改造测试联调客户端安装客户端使用数字证书签收赋码方式及印刷厂选择赋码关联系统及集成商选择开通正式平台权限日常工作使用登陆监管网平台主要功能信息管理参数设置监管码管理关联关系管理入出库管理导入导出管理库存管理数字证书管理消息中心账户管理信息管理信息管理主要内容企业信息维护药品目录管理往来单位维护客户维护管理操作人员管理药品基本信息查询信息管理简介企业信息维护：对企业的基本信息进行更新和维护；药品目录管理：企业对生产的药品信息进行维护；往来单位维护：是本企业的往来单位才能进行业务往来；客户维

2、护管理：本企业的第三方物流公司信息；操作人员管理：企业用户使用手持终端操作人员的信息；药品基本信息查询：企业查询和导出监管码中药品对应的基本信息部分。药品基本信息查询系统提供药品类别码“查询”“导出”功能。注：随着系统运行，类别码可能会发生扩充，需定期更新并导出企业信息维护药品目录管理流程1.企业查询本企业药品目录；2.选择药品信息，补充完整药品目录信息；3.补充完整，提交。刷新药品目录，查询需要维护的药品；药品目录管理下载药品信息将企业端药品信息同步至生产线使用，保证生产线使用的信息为最新信息；药品目录发生变化，需重新下载药品信息；往来单位维护往来单位维护提供

3、“新增”“修改”“删除”“自定义编号”“导入”和“模板下载”功能；本企业往来单位添加往来单位企业用户通过添加、新增和导入三种方式添加企业为本企业往来单位；本企业往来单位系统内企业导入之前先下载模板到本机，按模板要求填写内容，再点击导入按钮进行导入，页面显示导入结果；注：导入成功的企业可在本企业往来单位列表中被查询；导入失败的企业名称及失败原因显示在列表中；导入往来单位修改往来单位信息选中企业，点击修改按钮；删除往来单位1）进入往来单位列表，选中企业进行删除；2）进入新增页面本企业往来单位选中企业，点击自定义编号，可进行修改；注：本企业内自定义编号不可重复；自定义

4、编号维护操作人员管理提供“新增”“修改”“删除”“自定义编号”和“设置密码”功能；操作人员管理信息管理回顾信息管理维护是企业用户使用药监平台的前提，是系统正常运行的基础；信息管理维护要求及时、准确、完备。监管码管理监管码管理主要内容监管码申请监管码下载监管码解密监管码查询监管码注销监管码替换监管码管理简介监管码申请：企业用户对本企业生产的药品申请监管码；监管码下载：从电子监管网下载申请成功的监管码文件；监管码解密：将经过加密的监管码文件进行解密，供赋码生产线系统进行赋码操作；监管码查询：查询本企业监管码对应的药品信息；监管码注销：药品被损坏、遗失、被盗、返工、重

5、新包装，对应的监管码则被注销；监管码替换：对药品包装上出现缺损、毁坏的监管码进行替换。申请监管码前提条件：国家药监局为企业维护药品和批准文号信息；用户维护完整需要赋码的药品信息；一般提前7个工作日申请监管码；（未配备监管码安全管理器）申请方式：普通申请快速申请（推荐）监管码申请－普通申请（首次申请）可单独申请监管码申请－普通申请（再次申请）重新下载药品信息监管码申请－快速申请请再次检查参数设置－安全交换终端设置监管码普通下载流程下载通过审核的监管码监管码解密监管码下载确认监管码审核状态查询码申请记录根据查询条件查询码申请情况、审核状态和下载状态；监管码下载监管码

6、解密点击浏览按钮，选择本机存放的已下载监管码文件，点击解密按钮开始解密；解密完成之后提示解密成功，生成.txt格式的监管码；下载解密用户只能是监管码申请时指定的用户；各类药品的监管码分类药品类别码文件数量（个）使用规则麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品2（外包装码文件，最小包装码文件）外包装码文件中监管码用于药品的中包装、大包装等。不可与最小包装码混用最小包装码文件中监管码仅仅用于最小销售包装赋码血液制品、中药注射剂、疫苗1码文件中监管码可在该药品的各级包装上国家基本药物目录药品与包装级别数量相同（3级包装，则生成3个文件）每个级别的码文件，仅能用于对应级

7、别的外包装使用。不可混用监管码查询输入正确的监管码，点击提交按钮可显示该码对应药品的基本信息、生产信息、监管码流向信息和码状态；企业用户只能查询本企业监管码；只能查询到被激活的监管码；企业用户通过该功能查询监管码不影响消费者对该码的查询结果；被注销的监管码不能被查询；监管码替换分别输入被替换监管码和新监管码，点击提交，新码即可替换旧码；注：如果监管码毁损严重无法查看，则根据该码的上级或者下级码通过监管码关联关系查询功能查询到该码；“被替换监管码”必须已激活；新码与被替换码必须是同一企业同一规格；新码自动取代旧码在关联关系中的位置，旧码由企业根据实际情况注销;监管

8、码注销－单个是否文件操作