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1、2013ASCOAnnualMeetingincluding2013ASCOGISummary2021/9/18Contents胃癌结直肠癌胰腺癌肝癌2021/9/18胃癌局部晚期胃癌SAMIT研究序贯PTX/S-1改善DFS可潜在R0切除晚期胃癌术前S-1联合多西他赛SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案S-1联合顺铂一线治疗晚期胃癌胃食管连接部腺癌安全有效S-1联合顺铂三周方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于五周方案，同时可作为晚期胃癌一线化疗。2021/9/18胃癌-日本Ⅲ期随机临床试验比较序贯应用PTX
2、和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMITStudy）局部晚期胃癌（1480名）随机分组UFT267㎎/㎡/dS-180㎎/㎡/d,q3wfor2weeksKazuhiroYoshida,AkiraTsuburayaetal.JClinOncol31,2013-多中心-PS评分-无法手术主要研究终点：DFSABCDPTX80㎎/㎡/w,随后UFTPTX80㎎/㎡/w,随后S-1，24weeks2021/9/18胃癌-日本Ⅲ期随机临床试验比较序贯应用PTX和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMITStudy）
3、KazuhiroYoshida,AkiraTsuburayaetal.JClinOncol31,20132021/9/18胃癌-日本Ⅲ期随机临床试验比较序贯应用PTX和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMITStudy）KazuhiroYoshida,AkiraTsuburayaetal.JClinOncol31,20132021/9/18胃癌-日本Ⅲ期随机临床试验比较序贯应用PTX和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMITStudy）不良反应ArmAArmBArmCArmD中性粒细胞减少11%13%13%
4、23%厌食6%7%2%5%3-4级的毒性反应<5%<5%<5%<5%试验组中位随访时间为1875天，期间共728件不良反应事件C+D和A+B的DFS差异无统计学意义(HR=0.92,95%CI0.80-1.07,p=0.273)；A+C和B+D的危险比为1.23(95%CI1.07-1.43)KazuhiroYoshida,AkiraTsuburayaetal.JClinOncol31,20132021/9/18Conclusions:1.序贯应用PTX和FPs可以改善患者的DFS；2.FPs之间的对比结果表明，U
5、FT不及S-1。胃癌-日本Ⅲ期随机临床试验比较序贯应用PTX和口服氟嘧啶与单用氟嘧啶的生存获益（SAMITStudy）局限性晚期胃癌,序贯应用PTX/S-1在辅助治疗方面安全有效KazuhiroYoshida,AkiraTsuburayaetal.JClinOncol31,20132021/9/18胃癌-S-1+多西他赛（DS）治疗潜在R0切除晚期胃癌晚期胃癌第1～14天给予S-140mg/m2，每天两次；每3周第1和8天给予多西他赛35mg/m2，静脉滴注主要研究终点：PFS术前化疗术后化疗第1～14天给予S-1
6、40mg/m2，每天两次；每3周第1和8天给予多西他赛35mg/m2，静脉滴注SookRyunPark,YoungWooKim,etal.JClinOncol31,2013-PS评分0-1-Ⅲ～Ⅳ期(M0）-潜在R0切除手术n=43n=402021/9/18研究终点与不良反应--临床缓解率为74.4%，其中1例完全缓解（CR，2.3%），31例部分缓解（PR）。--R0切除率为97.7%，主要病理缓解率为48.8%--中位随访时间为66.6个月，3年PFS和5年OS分别为62.8%和69.6%。--术前和术后最常见
7、的3/4级毒性反应为：中性粒细胞减少（28%vs.65%）、口腔炎（19%vs.5%）和腹痛（5%vs.18%）SookRyunPark,YoungWooKim,etal.JClinOncol31,2013结论2021/9/18SookRyunPark,YoungWooKim,etal.JClinOncol31,2013S-1+多西他赛治疗围手术期胃癌患者有效，且毒性状况可控2021/9/18SOX方案一线治疗晚期胃癌的疗效不劣于SP方案无法手术切除的晚期或复发胃癌随机分组S-1 40 ～60 mg/m2，bid，
8、口服21天；顺铂 60 mg/m2，第8天静脉滴注，每5周为1个周期S-1 40～60 mg/m2，bid，口服14天；奥沙利铂 100 mg/m2，第1天静脉滴注，每3周为1个周期KatsuhikoHiguchi,WasaburoKoizumi,etal.JClinOncol30:2012随机分组-多中心-开放性-III期临床-PS评分0～2分主要研究终点
