原辅料贮存限及复验的管理制度

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1、D010产品退货管理制度部门：仓储科题目：产品退货管理制度编码TBZD—CK—010起草人：QA审阅批准人：共2页第1页审阅部门：厂办执行日期：2001—1—1一、主题内容与适用范围本制度规定了产品的退货的程序、要求。本制度适用于质量监督科、销售科及有关部门。二、管理内容和要求1、退货范围：是指产品在有效期内由于内在和外在的质量不符合法定质量要求（如潮解、鉴别不符、含量不够、有异物、短少、外包装严重破损），超合同发运以及特殊情况下修改合同的退货等。2．购方以信函等形式通知质量监督科，质量监督科确认为属内在质量问题，同意对方退、换货的，

2、货到仓库后，由仓库及时通知质量监督科。3．购方以信函等形式通知质量监督科，药品存在的质量问题，质量监督科须及时登记。并对原留样复检，得出结果后，及时填写“产品质量报告”，提出处理解法办法，按要求传递，在主管副厂长填写意见后，分送主管销售科、仓储科，并由质量监督科及时回函或派人统一处理。4．接产品质量意见后：成品仓库保管员除做好登帐工作妥善保管外，并应及时与用户换货，若一时无货，应与购方说明原因，妥善解决。5．质量监督科召集相关生产车间研究返工方案与处理方法，需返工处理的产品（一般累计在20箱以上，或本月有相应品种，并严格注意产品有效期

3、），由质量监督科通知生产技术科安排，生产车间根据安排三天内到成品仓库办理领取手续。6．若由于产品质量变质，需报废的成品由质量监督科在产品质量报告上签出意见。报主管厂长批准后办理报废手续，并由相关部门共同监督报废，报废手续存档由质量监督科备案。D:药品生产管理规范（GMP）供应科、仓储科.doc7．属于超合同发货或因特殊情况修改合同退货由销售科统一处理，并向主管领导江报事发原因及处理结果，成品仓库保管员按相应程序登记，造册。8．属于运输过程中出现件数缺少、残损、变质、污染、水湿、盗窃、包装破漏以及单、货不符等情况由仓储科统一处理，并

4、向主管领导汇报事发原因及处理结果。9．属对方仓储管理不善，药品超过有效期，或自我厂开票提发货半年后等造成的问题，不作退换货处理，由销售科与对方交涉处理。D:药品生产管理规范（GMP）供应科、仓储科.docD011D012D013包装材料管理制度部门：仓储科题目：包装材料管理制度编码：TBZD—CK—013起草人：QA审阅：批准人：共2页第1页审阅部门：厂办执行日期：2001-1-11.内容与适用范围规定了包装材料原管理内容与要求适用了包装材料的管理2.管理内容与要求。2.1包装材料的验收。2.1.1包装材料进厂，由仓库保管员按样本

5、和质量制度验收。检查外观、尺寸、样式、色泽、文字内容是否符合制度，有无污损、破损，凡不符合要求者京戏予拒收。2.1.2需要理化检验的包装材料由收货员填写请验单，交质监科抽样检查，并贮于待验区。2.1.3根据检查结果，合格与不合格的包装材料，要用绿色（代表合格）或红色（代表不合格）绳围栏，或以明显标志区别。2.1.4合格入库的包装材料应分类入账。2.2包装材为的贮存。2.2.1包装材料应贮于专门的仓库，并按品种、规格、分类、分区存放，一般不得露天存放。2.2.2材料入加设立存货位卡，记录收发库情况。2.3包装材料的发放。2.3.1仓库车

6、间材料员填写的需料送料单发放包装材料，经核点后，发料，送料、送料、领料人均应在需料送料单上签字。2.3.2每次发料后,仓库保管员要在库存货位卡上填写货物去向,结存情况.。2.3.3车间剩余不用的包装材料退库时，应清洁完整，经亿库保管员核对无误后，由车间填写退库单。D:药品生产管理规范（GMP）供应科、仓储科.docD014原辅料贮存期限及复验的管理制度部门：仓储科题目：原辅料贮存限及复验的管理制度编码：TBZD—CK—015起草人：QA审阅：批准人：共4页第1页审阅部门：厂办执行日期：2001-1-1D015产品出厂审核放行规定部

7、门：仓储科题目：产品出厂审核放行规定编码：TBZD—CK—019起草人：QA审阅：批准人：共1页第1页审阅部门：厂办执行日期：2001-1-1一、目的：确保出厂的产品质量合格二、范围：本厂生产的所有产品三、责任者：车间工艺员、车间主任、质检员、质管负责人及仓库保管员。四、程序：1、原辅包装材料进厂后必须检验合格后才能发放使用，不合格又不能降级使用的一律退货或销毁。2、车间领取的原辅料包材必须有检验合格报告单或降级使用单，并由车间技术员在审核放行单上签字才能投入生产。原料不合格不允许投入下一工序。3、生产各工序（称重、配料、灌装、清场、

8、半成品检验等）由车间主任在审核放行单上签字。4、成品检验合格后，由质检员在审核放和单上签字，然后凭审核放行单和成品合格报告单入库。5、最后由质量监督科负责人审核签字盖章后方可出厂。D:药品生产管理规范（GMP）供应科