混悬剂和乳剂的制备

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1、混悬剂和乳剂的制备***（广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200）摘要：目的掌握混悬剂和乳剂的一般制备方法及乳剂类型的鉴别方法；熟悉稳定剂的选择及混悬剂的质量评定方法和测定油乳化所需HLB值的方法［1］。方法亲水性药物（炉甘石洗剂）混悬剂采用分散法制备；Stokes定律测算微粒沉降速度；用干胶法制备液体石蜡乳；用乳剂HLB值来衡量乳剂的质量；用稀释法鉴别乳剂的类型。结果炉甘石混悬剂为白色浑浊的液体，静置出现沉降。F值越大，混悬剂也稳定。液体石蜡乳为白色的粘稠的液体，稀释时能与水相分散均匀。结论炉甘石混悬剂中加入的稳定剂为羟甲基纤维素钠的稳定性比

2、加入吐温80的稳定性好。液体石蜡乳满足所需的HLB值，增加乳化剂的稳定性。关键词：炉甘石；聚山梨酯；分散法；沉降体积比F；液体石蜡；阿拉伯胶；干胶法；混悬剂为难溶性固体药物以细小微粒分散介质中形成的非均相分散体系，属于粗分散系。优良的混悬剂其微粒应细腻均匀，沉降缓慢，下降后的微粒不结块，稍加振摇即能均匀分散，贮存粒子大小保持不变，不太粘稠易倾倒，外用混悬剂应易于涂布，不易流散，能快速干燥，且不易被擦掉。混悬剂的制备方法有分散法和凝聚法。炉甘石混悬剂是由炉甘石，氧化锌，甘油与稳定剂混合而成的混悬剂，有轻度收敛止痒作用，局部涂搽用于急性湿疹，亚急性皮炎。乳剂是一种（或一种以上）液体以小

3、液滴的形式在另一种与之不相混溶的液体连续相中所形成的非均相分散体系。制备时加乳化剂，通过外力作功，使其中一种液体以小液滴形式分散在另一种液体中形成的液体制剂。乳剂的类型有水包油（O/W）型和油包水（W/O）型等。乳剂的类型主要取决于乳化剂的种类、性质及两相体积比。液体石蜡乳由液体石蜡、阿拉伯胶、羟苯乙酯醇溶液和蒸馏水组成，为轻泄剂，用于治疗便秘，尤其用于高血压、动脉瘤、痔、疝气及手术后便秘的病人，可以减轻排泄的痛苦本文就该混悬剂和乳剂的制备及改进方法作出了系统的报告如下。1材料与方法1.1药品与试剂炉甘石，氧化锌，甘油，羟甲基纤维素钠，聚山梨酯80，液体石蜡，阿拉伯胶，羟苯乙酯醇溶

4、液，蒸馏水等。1.2仪器乳钵，具塞量筒，烧杯，量筒，试剂瓶，磨具量筒，普通天平等。2实验内容2.1混悬剂的制备2.1.1处方处方一处方三处方五炉甘石3.0g3.0g3.0g氧化锌1.5g1.5g1.5g甘油1.5g1.5g1.5g羟甲基纤维素钠0.15g聚山梨酯0.6g蒸馏水加至30ml30ml30ml2.1.2制法2.1.2.1制备稳定剂42.1.2.1.1称取羟甲基纤维素钠0.15g，加约20ml蒸馏水，加热溶解而成胶浆。2.1.2.1.2称取聚山梨酯800.6g配成100g/L的水溶液备用。2.1.2.1.3称取三氧化铝0.1g，加蒸馏水10ml溶解，备用。2.1.2.2制备

5、混悬剂上述3个处方，均采用加液研磨法制备，称取过100目筛的炉甘石、氧化锌于研钵中，加炉甘石研磨至糊状后，再加入处方中的其他成分，最后加水至全量，搅匀即得。2.1.3用途本品有轻度收敛止痒作用，局部涂搽用于急性湿疹，亚急性皮炎。2．2乳剂的制备2.2.1处方液体石蜡12ml阿拉伯胶4g羟苯乙酯醇溶液（50g/L）0.1ml蒸馏水加至30ml2.2.2制法干胶法将阿拉伯胶加入液体石蜡中，研匀，加水8ml，研磨至发出噼啪声，即成初乳。再加蒸馏水适量研磨后，加入羟苯乙酯醇溶液，补加蒸馏水至全量，研匀即得。2.2.3用途可内服，外用；被吸附于乳滴界面，在乳滴的周围形成坚固的界面膜；降低表面

6、张力，或表面自由能，保持乳剂的分散度和稳定性；降低乳剂制备过程消耗的能量，有利于制备和乳剂稳定。3质量检查与鉴别3.1混悬剂3.1.1观察混悬剂的形状与外观。3.1.2炉甘石洗剂的质量检查将按5个处方制备的洗剂，分别倒入5个有刻度的聚塞量筒中，塞住管口同时振摇相同次数，记录原始高度Ho并放置，按表1-3所规定时间测定沉降物得高度H，按式（H/Ho）*100计算各个放置时间的沉降体积比F，记入表1-3中。3.2乳剂3.2.1观察乳剂的性状与外观。3.2.1稀释法取试管1支，加入液体石蜡乳一滴，再加入蒸馏水5ml，振摇混合，观察混匀情况。4实验结果4.1混悬剂4.1.1外观炉甘石混悬剂

7、为白色浑浊的液体，静置出现沉降。4.1.2表1-3炉甘石洗剂的沉降体积比测定数据时间（min）处方一（H,cmF,%）处方二（H,cmF,%）处方三（H,cmF,%）01020306010100101009.9999.8989.797101003.7373.4343302.626101003.3332.8282.6262.22244.2乳剂4.2.1外观液体石蜡乳为白色的粘稠的液体。4.2.2乳剂类型鉴别结果液体石蜡乳稀释法分散均匀乳剂类型O/W型5.实验讨论5.1混