AAALAC2011版指南实施概要

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1、国际AAALAC2011版指南实施概要欢迎您的到来国际AAALAC在中国的认证情况Y.AlexZhang,Ph.D.AAALAC是什么?°国际实验动物饲养管理评估和认可协会通过自愿认证和评估计划，促进在研究、教学、测试中负责任的对待所用动物，以提高生命科学研究价值。国际实验动物饲养管理评估和认可协会°于1965年成立°非政府机构°非赢利°没有制定独立的标准/政策，而是依赖于科学数据国际实验动物饲养管理评估和认可协会－如何运行°认证委员会（56）°科学家、兽医、计划管理员°特别顾问/专家（>300）°来自于27个国家°中国有9名°理事会°66个会员组织，包括亚洲实

2、验动物学会联合会（AFLAS）°科学家、专业人才、患者支持组织°办公室°弗雷德里克，马里兰(总部)°潘普洛纳，西班牙°曼谷，泰国AAALAC两个项目°国际AAALAC认证项目°“计划状态评估”(PSE)项目•可选择的•经常用于申请正式认证前•帮助机构熟悉AAALAC的标准/过程•深度现场评估•提供详细的建议认证委员会的中国成员°张禹博士（区域负责人）°王建飞博士中国的特别顾问/专家°张帆博士，阿斯利康制药°常艳博士，国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司)°付立杰博士，新日本生物医学实验室有限公司°龚兆龙博士，北京labsolutions制药有

3、限公司°Dr.AnthonyE.James,Dr.AnthonyE.James,香港中文大学°李红霞博士，成都华西海圻医药科技有限公司（国家成都中药安全性评价中心)°卢胜明博士，北京实验动物研究中心°潘武斌，中美冠科生物技术有限公司°庞万勇博士，赛诺菲（中国）统计比较–获得认证和参与的机构全球中国°商业机构=41%°商业机构=70%°科研院所=29%°科研院所=15%=15%°政府机构=14%°政府机构=9%°非赢利机构=11%°非赢利机构=3%°医院=5%°医院=3%亚太地区11个国家或地区的91个获得认证机构的分布（含2012年数据）°中华人民共和国(大陆和

4、香港)–36+5个新申请°韩国–13°印度–11+1新申请°日本–9+2新申请°台湾–8°新加坡–6°泰国–2+1新申请°印度尼西亚–2+1新申请°菲律宾–2°越南–1°柬埔寨-1*AsofAugust2009*AsofAugust2009中国每年申请认证的机构数量121086No.Units4202005200620072008200920102011中国认证和参与认证的机构总数4035302520CumulativeNo.Units1510502005200620072008200920102011在中国举办的AAALAC培训动物福利提高和科学研究质量的举例

5、°提高了对动物的兽医保健水平°确保动物使用方案和动物计划的审查系统健全°提高动物福利°参考3Rs原则AAALAC现场检查时关注下列问题°产生疼痛或应激操作替代方案的文献检索°产生动物疼痛操作方案的再评审°方案评审时使用止痛药时的特别考虑°方案评审时人道终点的特别考虑面对动物实验研究全球化趋势的日益增强，亟待协调统一动物饲养管理和使用标准与实践操作，AAALAC在这方面做出了关键性的努力。值得骄傲的……指南修订概况KathrynBayne,M.S.,Ph.D.,D.V.M.AAALAC对2011版指南的分析°2010年6月预出版°委员会闭门会议–2010年7月–严

6、格评估°讨论了100个主题°新增加内容：°它意味着什么？“必需”°它怎么影响计划的功能？“应该”°它怎么影响认证过程？“可能”°它将怎么被评估？°AAALAC的期望是什么?°6个立场声明（截至目前为止）°18个常见问题回答（截至目前为止）°也评审了AGidAgGuide和EDEuropeanDiirectitive委员会闭门会议°2011指南–6月份完成预出版文稿–7月份委员会举行了为期2天的闭门会议:°成立四个分委会，每个分委会分析1章(2-5章)°逐行比较分析1996版指南和2011版指南°分析重点集中于所有修订、添加或删除的对认证过程有影响的主题委员会闭门

7、会议–2011指南°分析也包括委员会提出的每一个书面意见:°成员组织°其他的科学组织委员会闭门会议–2011指南°每个主题的分析也包括：1.比较了修订版的EuropeanDirective（欧盟方针）和theAGidAgGuide（农畜饲养管理和使用指南）2.委员会的含义解释3.委员会对机构的期望4.现场检查和理事会会议时怎么评估问题委员会闭门会议–2011指南°每个分委会的阐释和分析最终都经过了全体委员会成员的审查°在后续的会议中继续总结和讨论°理事会办公室负责更进一步的讨论总结°9月份的理事会会议中继续商议汇总委员会的决定°2011指南:°根据需要对121个

8、主题进行了讨论和分类°1