流程導向內部質量評審培訓v2

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1、VDA6.4:2005汽车工业质量管理质量管理体系审核-生产设备流程導向內部質量審核員培訓香港生產力促進局顧問：周漢榮1此VDA6.4內部質量審核員培訓前要求•對ISO9001:2000及VDA6.4:2005有基本認識及推行經驗；•對內部質量審核有基本認識及推行經驗；•對流程導向有基本認識及推行經驗；•對整體公司內部運作有基本認識。2VDA6.4:2005內部質量審核要求•內部評審要求–必須按已計劃的時間日程進行內部質量審核；•確保符合VDA6.4:2005要求、客戶要求、國際及國家標準要求、公司訂定的其他要求•確保公司整體質量系統能有效地實施–制定審核計劃時必須考慮被

2、審核的流程和區域的狀況和重要性、以往評審的表現；–必須定義審核的準則、範圍、頻率和方法；–確保審核過程的客觀性和公正性；–評審員不得評審他們自己的工作；3VDA6.4:2005內部質量審核要求•內部評審要求(續)–必須制定文件化的支援導向或管理導向流程以界定：•流程擁有者•評審目標•流程輸入及輸出4VDA6.4:2005內部質量審核要求•內部評審要求(續)–內部評審員的資歷、職責和架構；–內部評審的推行計劃頻次；–內部評審的匯報模式；–內部評審的標準表格（包括計劃表、烏龜圖或魚骨圖、VDA6.4:2005檢查清單、不符合項目報告、觀察點報告、總結報告、糾正及預防行動報告）

3、；–內部評審記錄的保存期及地點；5VDA6.4:2005內部質量審核要求•內部評審要求(續)–流程擁有者必須進行糾正及預防行動以確保不符合項目得以改善；–跟進活動必須包括對所採取糾正及預防行動的驗證和其驗證結果的成效報告（見8.5.2及8.5.3糾正及預防行動）；–可根據PDCA及SDCA原理進行糾正及預防行動；6VDA6.4:2005內部質量審核要求•對內部評審的額外要求–進行糾正及預防行動時，應考慮應用防錯方法及把糾正及預防行動應用於同類型產品及流程上，詳見8.5.2.2防錯及8.5.2.3糾正措施的影響；–當發現有內部或外部不符合項目或客戶投訴時，須增加評審的頻次；

4、–必須使用特定的評審清單例如VDA6.4:2005檢查清單及烏龜圖或魚骨圖；7VDA6.4:2005內部質量審核要求•對內部評審的額外要求(續)–內部評審員必須由合資格或客戶認可的培訓機構進行有關培訓及考核；內審員培訓記錄表•VDA6.4:2005要求•VDA6.4:2005流程導向內部評審及審核技巧–內部評審必須包括整體VDA6.4:2005的要求、整體流程（包括客戶導向流程、支援導向流程及管理導向流程）、所有生產班次及轉班交接，同時必須按年度計劃進行。8VDA6.4:2005內部質量審核要求•對內部審核的額外要求(續)–VDA6.4:2005的內部審核共分為•品質管理

5、系統內部審核•生產過程內部審核•產品內部審核–必須審核公司品質管理系統，以驗證與VDA6.4:2005技術規範和任何品質管理系統附加要求的符合性。9VDA6.4:2005內部質量審核要求•對內部評審的額外要求(續)–必須評審每一個生產過程，以確定其生產有效性例如次品率、達成率、合格率、Cpk值、OEE、翻工率等；–必須在規定的頻率下，確保產品於生產中及交付前已根據訂定的檢測要求及標準進行驗證，以確定產品符合所規定的要求，例如產品尺寸、功能、包裝及標籤等。10课程大纲•第一部分：审核概论•第二部分：内部质量体系审核步骤•第三部分：质量体系内部审核员11第一部分1、审核2、审

6、核分类审核概3、审核目的论4、质量体系审核范围5、内部质量体系审核依据12审核Audit•为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。–第一方审核：内部审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。–第二方审核：外部审核，由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。–第三方审核：外部审核，由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。–当质量和环境管理体系被一起审核时，这种情况称为“一体化审核”。–当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况

7、称为“联合审核”。13审核分类•按审核对象分为：–质量管理体系审核；(對象–ISO9001、TS16949、VDA6.4:2005等系統要求)–过程审核(對象–生產過程)；–产品审核(對象–產品)；•按审核方分为：–第一方审核（内部审核）；–第二方审核（外部审核）；–第三方审核（外部审核）；14審核種類15系統審核過程審核產品審核VDA6.4:2005內部質量審核種類VDA6.4:2005品質審核VDA6.4:2005系統審VDA6.4:2005產品審VDA6.4:2005過程審核核核16系統審核過程審核產品審核VDA6.4: