多肽药物市场研究与分析

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1、多肽药物市场研究与分析作者：LijunWeivoyager88@163.com近年来，小分子化药开发越来越难，小分子化药的市场份额在不断被生物制品蚕食，全球销售额排名前十的产品中，小分子化药所剩无几。我们再不能把眼光局限在小分子领域，microRNA，小分子肽在国外取得的成就是有目共睹的，它们将会在未来的十年内爆发，我们在此拭目以待。11多肽药物国际市场目前全球已经批准了近60个多肽产品上市（附详见表一）。多肽市场方面，全球多肽药物的市场已经超过200亿美元，占医药品市场总分额的2%左右，但保持10%左右的高速增长

2、率。按照2014年总销售额排名，40亿美元以上的有一个，20亿美元以上的有三个，十亿美元以上的有七个（附详见表二）。多肽药物的全球市场数据2500020000194851719815000157941455111999100001042699268203704350005771020052006200720082009201020112012201320141.1格拉替雷格拉替雷于1996年获FDA批准上市，用于多发硬化的治疗。在众多肽产品中，表现最好的当属格拉替雷，格拉替雷2014年全球销售额高达42亿美元，占多

3、发性硬化市场的20%。但随着专利的到期，以及MS重磅产品富马酸二甲酯的竞争，格拉替雷的市场份额即将下滑。2015年全球MS药品中销售额已超过210亿美元，但国内市场并不被看好，据文献报道国内仅有3万左右的MS患者，市场比较有限。1.2GLP类似物GLP类似物包括GLP-1类似物与GLP-2类似物。GLP-1类似物主要用于二型糖1本文中涉及的多肽为3个氨基酸以上，100个氨基酸以下的单链肽，不包括肽类抗生素，芬净类抗真菌药，多肽疫苗，抗生素类抗癌药，如博来霉素、阿霉素，以及环孢素等等尿病，已上市药物包括埃塞那肽、利拉

4、鲁肽、利司那肽、杜拉鲁肽与阿必鲁肽。而GLP-2类似物则用于短肠综合征，目前只有替度鲁肽上市。GLP-1类似物是目前研究比较热门的多肽领域，肽链长度基本在31-44个氨基酸之间，结构内没有二硫键。目前GLP-1类似物的热卖品种主要是利拉鲁肽与艾塞那肽，二者的销售额之和已经超过30亿美元，有分析师预计，GLP-1类似物在5年后的市场将会突破60亿美元，本人觉得这个数据是比较合理的。从相关公司公布的数据来看，刚上市的杜拉鲁肽、利司那肽和阿必鲁肽在2015年的总销售额已接近3.5亿美元。未来五年，GLP-1类似物的销售额

5、将高速增长，因为这一类产品还可以与胰岛素搭成复方销售，也可以用于减肥，不仅如此，还有好几个产品已经处于三期临床，最值得关注的当属NOVO的口服索玛鲁肽（在此不作详述，因为笔者之前的文章介绍过）。GLP-2类似物目前只有替度鲁肽在销售，在研项目也没有近期上市的，由于是孤儿药，市场竞争较小，独家产品，笑着数钱。从夏尔（收购NPS获得）公布的数据来看，替度鲁肽2013、2014、2015年的销售额分别为0.31、0.68、1.44亿美元。1.3生长激素以及生长抑素及其类似物生长激素和生长抑素是一对相反的物质，用于生长激素

6、分泌失调引起的各种疾病的治疗。生长激素和生长抑素都是比较老的产品，均有多个厂家在生产。据不完全统计，2014年生长激素的全球销售额约28亿美元，主要的生产厂家有罗氏、辉瑞、诺和诺德、默克雪兰诺、礼来、Ispen和住友。生长抑素方面，全球销售额约为24亿美元，主要产品是诺华的奥曲肽、辉瑞的PEG修饰生长抑素和Ispen的兰瑞肽。1.4促黄体生成素释放激素类似物这一类药物主要用于治疗前列腺癌、绝经后乳腺癌、中枢性性早熟及子宫内膜异位等疾病。主要产品有戈舍瑞林、亮丙瑞林、曲普瑞林、布舍瑞林、组氨瑞林和戈那瑞林。根据本人统

7、计的数据，这一类产品在2008年以后几乎进入平台期，销售额变化不大，2014年的全球总销售额为48亿美元。促黄体生成素释放激素类似物全球市场数据60004000SupprelinTriptorelinHistrelin百万美元2000TaltirelinGoserelinLeuprorelin02005200620072008200920102011201220132014财年1.5其它多肽除了以上产品外，多肽领域的畅销产品还包括礼来的特立帕肽和艾尔建的利那洛肽。2015年特立帕肽的全球销售额为14亿美元，利那洛肽

8、的全球销售额近5亿美元。特立帕肽的销售额已近极值，而利那洛肽在2020年的预期销售额可能突破20亿美元。因为目前批准用于IBC-C的药物仅有利那洛肽和鲁比前列酮。仅在中国，IBC-C的患者就有1300万，市场是很大的，而新的竞争对手Plecanatide，至少要到2017年下半年才会上市。2多肽药物国内市场有文献报道，国内多肽总销售额在2009年就已经达到1