CNASCL04标准物质标准样品生产者能力认可准则

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1、CNAS—CL04标准物质/标准样品生产者能力认可准则AccreditationCriteriafortheCompetenceofReferenceMaterialProducers中国合格评定国家认可委员会CNAS-CL04：2007第1页共105页目录前言第一部分标准物质/标准样品生产者能力的通用要求第二部分标准物质/标准样品的定值——通用原则和统计原理第三部分标准物质/标准样品证书和标签的内容2007年08月01日发布2007年08月01日实施CNAS-CL04：2007第2页共105页CN

2、AS—CL04第一部分标准物质/标准样品生产者能力的通用要求（ISOGuide34，IDT）2007年08月01日发布2007年08月01日实施CNAS-CL04：2007第3页共105页目录前言…………………………………………………………………………………………31范围……………………………………………………………………………………42引用标准…………………………………………………………………………………43术语和定义………………………………………………………………………………44组织和管理要求…

3、………………………………………………………………………54.1质量体系要求…………………………………………………………………………54.2组织和管理……………………………………………………………………………64.3文件和信息控制………………………………………………………………………64.4要求、标书和合同的评审……………………………………………………………74.5合作者的选用…………………………………………………………………………84.6服务和供应商的采购…………………………………………………………

4、………84.7服务反馈………………………………………………………………………………84.8不符合（劣质）标准物质/标准样品的控制…………………………………………94.9纠正措施……………………………………………………………………………94.10预防措施……………………………………………………………………………104.11记录…………………………………………………………………………………104.12内部审核……………………………………………………………………………114.13管理评审………………………

5、……………………………………………………115技术和生产要求………………………………………………………………………125.1管理、人员配置和培训………………………………………………………………125.2合作者………………………………………………………………………………125.3生产策划……………………………………………………………………………135.4生产控制……………………………………………………………………………135.5环境…………………………………………………………………………………135.

6、6材料的处置和贮存…………………………………………………………………145.7售后服务……………………………………………………………………………145.8材料制备……………………………………………………………………………155.9均匀性和稳定性的评定……………………………………………………………155.10测量方法……………………………………………………………………………165.11测量设备……………………………………………………………………………172007年08月01日发布2007年08月01日

7、实施CNAS-CL04：2007第4页共105页5.12溯源性及确认………………………………………………………………………175.13数据评估……………………………………………………………………………175.14测定…………………………………………………………………………………185.15特性值及其不确定度的确定………………………………………………………185.16证书和提供给用户的证书和信息…………………………………………………19附录A………………………………………………………………………………

8、……20参考文献…………………………………………………………………………………252007年08月01日发布2007年08月01日实施CNAS-CL04：2007第5页共105页前言标准物质/标准样品的应用使测量值或赋定值在检测、分析和测量实验室之间的传递成为可能。这些标准物质/标准样品广泛地用于测量设备的校准和测量程序的评定或确认。标准物质/标准样品生产者数量的不断增加，对其科学和技术能力提供证明现已成为保证标准物质/标准样品质量的基本要求。在科技领域中，由于测量设