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时间:2019-05-15
《群体药代动力学研究技术指导原则》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、群体药代动力学研究技术指导原则1999年2月美国FDA发布2009年6月药审中心组织翻译比利时优时比制药有限公司翻译北核协会审核药审中心最终核准目录I.前言.......................................................................................................................1II.背景.............................................................
2、..........................................................1III.群体PK分析.......................................................................................................3A.两阶段法.....................................................................................
3、..................4B.非线性混合效应模型法...............................................................................4IV.什么时候使用群体PK方法...............................................................................5V.研究设计与实施.................................................
4、.....................................................6A.采样设计.......................................................................................................6B.多次采集个体标本的重要性.......................................................................8C.模拟试验........
5、...............................................................................................9D.研究方案.......................................................................................................9E.研究的实施...................................................
6、..............................................11VI.测定....................................................................................................................11VII.数据处理.....................................................................................
7、.......................12A.数据汇编.....................................................................................................12B.缺失数据的处理.........................................................................................12C.极端值.........................
8、................................................................................13D.数据类型................................................................
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