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时间:2019-05-09
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1、GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》讲座质量管理八项原则1、以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客的期望。2、领导的作用领导者应确保组织的目的与方向一致。他们应当创造并保持良好的内部环境,使员工能充分参与实现组织目标活动。3、全员参与各级人员都是组织之本,唯有其充分参与,才能使他们为组织的利益发挥才干。4、过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。质量管理八项原则5、管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理,有助于组织提高实现目标的
2、有效性和效率。6、持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。7、基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。8、与供方互利的关系组织于供方相互依存,狐狸的关系可增强双方创造价值的能力。质量管理体系要求(GB/T19001)引言部分0.1总则采用质量体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响:a)组织的环境、该环境的变化或与该环境有关的风险;b)组织的变化的需求;c)组织的特定目标;d)组织所提供的产品;e)组织所采用的过程;f)组织的规模和组织结构。引言部分统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。本标准所规定的质量管
3、理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客要求,适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足顾客要求,增强顾客满意。为使组织有效运行,必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理,将输入转化为输出地一项或一组活动,可以视为一个过程。通常,一个过程的输出可以直接形成下一个过程的输入。引言部分为了产生希望的结果,组织内诸多过程
4、系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为“过程方法”。过程方法的优点是对过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。在质量管理体系中应用过程方法时,强调以下方面的重要性:a)理解和满足要求;b)需要从增值的角度考虑过程;c)获得过程绩效和有效性的结果;d)在客观测量的基础上,持续改进过程。质量管理体系的持续改进顾客和相关方要求顾客和相关方满意测量分析改进资源管理产品实现管理职责质量管理体系的持续改进图所反应的一过程为基础的质量管理体系模式展示了4—8章所提出的过程联系。PDCA的方法可适用于所有过程P—策划:根据各科的要
5、求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程;D—实施:实施过程;C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果;A—处置:采取措施,以持续改进过程绩效。质量管理体系要求(GB/T19001)正文部分1范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求:a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客和使用的法律法规要求的产品的能力;b)通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意。注:法律法规要求可称作法定要求。1.2应用2规范性引用文件3术语和定义本标准采用GB/T19000-2
6、008idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语标准中出现的术语“产品”也可指“服务”4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系,将其形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性。组织应:a)确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;b)确定这些过程的顺序和相互作用;c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;d)确保可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运作和监视;e)监视、测量(适用时)和分析这些过程;f)采取必要的措施,以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。4质量管理体系组织应按本标准的要求管理这些过程
7、。若组织选择将影响产品符合要求的任何过程外包,组织应确保对其实施控制。对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中加以规定。注1:上述质量管理体系所需的过程包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析和改进有关的过程。注2:“外包过程”是经组织为了质量管理体系的需要,由组织选择的外部方实施的过程。注3:确保对外包过程的控制并不免除组织满足所有顾客和法律法规要求的责任。对外包过程控制的类型和程度可受如下列因素影响:a)外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响;b)对外包过程控制的分担程度;
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