2019年药事管理与法规优质推荐

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1、2019年药事管理与法规优质推荐单选题1、注册环节实行申报备案制度的医疗器械产品是A首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品B特殊医学用途配方食品C体外诊断试剂D使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品单选题2、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度单选题3、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处

2、方药D绿色专有标识用于乙类非处方药单选题4、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类，第二类，第三类的依据是AXX食药监械经营许XXXXXXXX号BXX食药监械经营备XXXXXXXX号CX食药监械经营许XXXXXXXX号DX食药监械经营XXXXXXXX号单选题5、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A梅花鹿鹿茸B紫草C黄芩D黄连单选题6、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题7、某药品批发企业经营范

3、围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库，有用于冷库温度自动检测、记录、调控的设备，冷库制冷设备有双回路供电系统，有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两日测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。从该药品经营企业仓库3月2日、3月3日两天的相对湿度记录来看，对仓库的相对湿度的判断正确的是A该企业经营中药材和中药饮片，应当有专用库房和养护工作场所B对实施电子监管的药品，应当在出库时进行扫码和数据上传C该

4、药品经营企业有一个独立冷库，满足经营疫苗的要求D该企业还应有车载冷藏箱或保温箱等设备多选题8、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A使用量异常增长B偶发不良反应C经常超适应证使用D经常超剂量使用单选题9、在医保目录中列出的品种属于医保基本不予支付的药品是A中药材B中药饮片C中成药D血液制品多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执

5、业活动多选题11、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题12、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是AGMPBGAPCGCPDGLP单选题13、根据《药品经营许可证管理办法》，省级药品监督管理部门负责A具有依法经过资格认定的药学技术人员B具有保证药品质量的规章制度C具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D具有能对所生产药品进行质量管理、质量检验和研发的机构多选题14、根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人可不予行政处罚的情形是A警告B罚款C拘役D吊销许可证单选题15、甲药品批准文号为国药准

6、字S20130022，其中S表示A化学药品B进口药品C生物制品D中药单选题16、根据《中华人民共和国广告法》某药品生产企业为了提高其处方药的销量，拟开展广告宣传，下列药品广告宣传方式中，符合规定的是A在广告中对其适应证和药理作用进行介绍B邀请某患者在广告中介绍自己服药后效果C资助省级卫视健康栏目并在节目间歇播放广告D在广告中介绍其药品是与国外某医科大学药物研究中心合作研发单选题17、依据《化妆品卫生监督条例》，下列属于非特殊用途化妆品的是A特殊用途化妆品B非特殊用途化妆品C药用用途化妆品D非药用用途化妆品单选题18、根据《抗菌药物临床

7、应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A首选非限制使用级抗菌药物B选用限制使用级抗菌药物C可以在门诊由有处方权的专家使用D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征单选题19、通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于A工商行政管理部门B药品监督管理部门C工业和信息化部D电信管理部门多选题20、甲医疗机构拟从乙药品批发企业购进一种以前从未购进过的丙抗菌药物。甲医疗机构应当建立真实、完整的药品购进记录和验收记录，保存A未经诊疗直接为患者提供处方药B通过邮售方式直接向患者销售处方药C通过互联网方式直接向患者销售处方药D按国家有关

8、规定向患者提供麻醉药品-----------------------------------------1-答案：C一部分按药品管理，一部分按照医疗器械进行管理的是体外诊断试剂。2-答案：C国家实行处方药和非处方药分类管