2018年药事管理与法规考题推荐

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1、2018年药事管理与法规考题推荐多选题1、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A国食健注J+4位年代号+4位顺序号B国食健注G+4位年代号+4位顺序号C食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号D食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号单选题2、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A国家食品药品监督管理局B国家药典委员会C卫生部D省级药品监督管理部门单选题3、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为

2、绿色C乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷D甲类非处方药所使用的标签可单色印刷单选题4、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监管部门批准的进口保健食品批准文号格式的是A国食健注G+4位年代号+4为顺序号B国食健注J+4位年代号+4位顺序号C食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号单选题5、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题6、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎

3、的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题7、甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。下列关于药品零售企业法定代表人或者企业负责人的叙述，正确的是A具有执业药师资格B具有药学专业技术职称C具有处级以上专业技术职称D具有中级以上专业技术职称单选题8、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题9、下列关于基本医疗保险药品目录的说法，正确的是A甲类目录B乙类目录C非处方药药品目录D国家基本药物目录多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药

4、师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题12、根据《野生药材资源保护管理条例》，濒临灭绝状态的稀有珍贵野生物种药材是A禁止采猎B按照批准的计划执行C持有采药证D持有生产批号单选题13、以下行为可以认定为劣药的情形是A足以严重危害人体健

5、康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重单选题14、根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品A应逐批抽验检验B可不开箱检查C应检查至中包装D应至少检查一个最小包装单选题15、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于A对已上市药品改变剂型的注册申请B对已上市药品改变给药途径的注册申请C对已上市药品增加新适应症的注册申请D对已上市药品增加原批准事项的注册申请单选题16、根据《药品召回管理办法》使

6、用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A12小时B24小时C36小时D48小时多选题17、正当的竞争行为包括A经营者销售商品，以明示方式给对方回扣B经营者销售商品，给对方回扣，如实入账C经营者销售商品，给中间人报酬，未如实入D经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游单选题18、大学生小张在网上买了一款化妆品，原本一切顺利，可最近却遇到点麻烦。原来，她用了在网上买的一瓶美国产的乳液后，皮肤又红又痒，还肿了起来。她拿着那瓶乳液和包装盒研究了半天，也没弄明白标签上面标注的批号

7、是什么意思。特殊用途化妆品批准文号每几年重新审核1次A2年B5年C4年D1年多选题19、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题20、根据《处方管理法》，下列关于处方限量的说法，正确的有A从事处方调剂工作的人员应具有药学专业技术职务任职资格B药士可从事处方审核工作C药士可从事处方调配工作D药师以上专业技术职务任职资格人员可从事处方评估、核对工作-----------------------------------------1-答案：A（1)国家食品药品监督管理部门批准的保健

8、食品（自2016年7月起）：①国产保健食品注册号格式：国食健注G+4位年代号+4位顺序号；②进口保健食品注册号格式：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。故A正确，B错误。(2)国家食品药品监督管理部门备案的保健食品（自2016年7月起）：①国产保健食品备案号格式为：食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号；②进口保健食品备案号格式为：食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号。2-答案：A非处方药的标签和说明书是指导患者正确判断适应症、安全用药的重要文件。非处方药的标