标准物质申报、审查

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1、标准物质的申报、技术审查和定级鉴定中国计量科学研究院业务质量部2014.10.30国家标准物质申请材料要求◆1、标准物质制造计量器具许可证申请书（一式三份）；◆2、研制报告（一级标准物质一式十份，二级标准物质一式五份）；◆3、用户试用情况报告（用户2-3家，一式三份）；◆4、标准物质认定证书（一级标准物质需中、英文版）和标签的样式（各一式三份）；◆5、申请一级标准物质应提供制造单位的上级主管部门技术评审的意见（三份）；◆6、与所制造的标准物质相适应的生产设施，测量仪器设备和实验室条件、满足生产需要的工程技术人员和管理人员情况以及相关的质量管理文件（三份）；◆7、保障统一量值需要的供

2、应能力和管理制度（三份）；◆8、提交材料的同时应提交１套标准物质样品。2“申请书”填写的注意事项◆封面：标准物质申报等级：申报单位：（计量院专业所）（盖章）申报单位负责人：所长（签盖）申报日期：申请书编号：（不填）第三页：主管部门意见：业务质量部填写，盖章。3申报材料送交：◆中国计量测试学会（全国标准物质管理委员会办公室）；北京市朝阳区育慧南路3号（100029）◆联系人：姜亚平电话：010-84639753邮箱：13910092019@163.com；jyp6617@sina.com◆韩永志电话：010-842509214国家标准物质评审程序——管理组织结构国家质检总局计量司管委

3、会全国标准物质管理委员会办公室挂靠秘书处国家标准物质技术委员会（中国计量科标准物质监督委员会学研究院）气食地金环化工品矿属境工程体临与与物资专专床能材理源业生源料专业物专委专专业委专业员业业委员业委会委委员委员员员会会员会会会会5国家标准物质评审方式◆管委会委托技术委员会对标准物质进行定级评审，定级评审以会审为主。一级标准物质的定级评审分为初审和终审。◆一级标准物质的初审和二级标准物质的评审，每个项目由1～2人担任主审。主审人负责起草评审意见供评审组形成最终意见，并对整改情况进行确认。一级标准物质终审后的整改情况由技术委员会秘书处负责确认。◆一级标准物质的定级评审每半年进行一次。初

4、审由技术委员会组织同行专家进行评审；终审由技术委员会组织技术评审，采用无记名投票的方式，赞成票超过到会人数2/3的项目予以通过。6国家一级标准物质申报审查程序国家质量监督检验检疫总局10发布全国标准物质管理委员会9申报资料标物生产者管委会办公室1285标准物质技术委员会763意见返回修改标准物质标准物质初审终审47国家一级标准物质定级评审时间◆上半年：３月31日前受理申请材料；4月30日前初审；7月31日前完成终审。◆下半年：７月31日前受理申请材料；８月31日前初审；11月30日前完成终审。8国家二级标准物质申报审查程序样品列入标准物质实物库研制申报材料管委会资料审查管委会指评审

5、结果管委会总局批准单位样品3份办公室定的评审办公室计量发布组进行技司术审查资料不合格，请研制单位补充、修改如研制单位首次申报标准物质，管委会办公室组织现场考核技术审查不合格，书面通知研制单位，资料退回9标准物质研制报告的编写一般要求◆提供标准物质研制过程和数据分析的充分信息。◆内容应科学、完整、易读及数据准确。◆正确使用国家法定计量单位。◆使用的术语、符号、代号应遵照国家有关标准和技术规范执行。◆图、表和照片完整清晰。◆用A4纸打印，装订成册。◆写出研制的特色。（采用的方法、技术路线和创造性工作）10标准物质研制报告的结构◆封面一般应按照研制流◆摘要程，顺序编写。◆目录◆概述（或引

6、言）◆标准物质样品制备比对和验证◆均匀性检验结果表达◆稳定性检验合作者◆定值参考文献◆不确定度评定附件11标准物质研制报告编写中的主要问题◆报告过于简单，缺少必要的数据和支撑性材料。◆对于溯源性等重要部分的描述不足。◆照搬照抄，缺少特色。◆逻辑性差，法定计量单位、术语、符号使用不准确，文字错误多。12重视应更加标准物质研制报告的注意事项◆摘要：必须有，突出重点，简明扼要。◆候选物的选择原则、来源、检验方法，与待定特性量值相关的物理化学特性。◆样品制备：数量，最小包装单元。◆均匀性、稳定性检验:方案设计、测量方法、测量过程的描述。最小取样量和有效期限。◆溯源性：计量院比其他单位写得好

7、！13标准物质研制报告的注意事项◆测量过程描述要更详细，包括测量的主要仪器设备、测量条件和测量步骤等。◆描述定值数据统计处理方式和数据采用原则要更详细。（按实际工作描述）◆不确定度评定（目前状况：基本步骤都清楚，实际表达五花八门，基本概念、理解差异、评定思路）要更确切、有依据、简洁。14标准物质研制报告的注意事项◆比对和验证：注意所做的国际比对与申报标准物质定值测量的相关性。（宁缺勿滥！下一级实验室的数据不要轻易作为验证数据，需要时，要有必要说明！）◆结果表达：结论一