药物临床试验管理能力高峰论坛

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1、中国抗癌协会ChinaAnti-CancerAssociation药物临床试验管理能力高峰论坛----中国抗癌协会药物临床试验质量管理第十八期GCP培训班第一轮会议通知各位研究者/申办者/机构管理负责人/临床试验相关人员：针对新时代人民日益增长的美好生活需要和不平衡不充分的发展之间的矛盾，为让更多新药好药造福于民，党中央、国务院陆续颁布一系列加速新药临床研究审评审批速度及鼓励高质量仿制药研发的重大举措。其中，如何鼓励抗癌药物研发并加快上市成为全社会高度关注的最大热点问题。肿瘤药物临床试验机构在如何守住质量底线基础上释放创新潜力、提升创新能力方面肩负重大使命与责任。为认真落实中办、

2、国办《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，深入理解《药物临床试验质量管理规范》(GoodClinicalPractice,GCP)内涵，加强药物临床试验质量管理的学术思考,培养更多适应新时代要求的临床试验管理人才，中国抗癌协会拟于2018年6月2日在湖南省长沙市举办“药物临床试验管理能力高峰论坛”，本次会议将邀请国内资深专家就临床试验各关键点进行讲授，现将会议有关事宜通知如下：一、组织形式主办单位：中国抗癌协会继教与科技服务部负责人：阎昭二、参会对象地址:天津华苑新术产业园区兰苑路5号A座10楼邮编：300384电话：86-22-23359958传真：86-22

3、-23526512邮箱：bgs@caca.org.cn网站：www.caca.org.cnAddress:The10thFloor,BuildingA,LanyuanRd,TianjinNewTechnologyIndustrialParkZone,Tianjin,PRC300384Tel:+86-22-23359958FAX：+86-22-23526512E-mail:bgs@caca.org.cnWeb：www.caca.org.cn中国抗癌协会ChinaAnti-CancerAssociation研究者、研究护士/CRC、CRA，SMO有关人员、药物临床试验机构人员、伦理委

4、员会人员、制药企业有关人员等三、授课日程时间题目讲者单位阶段主持：湖南省肿瘤医院李坤艳8:30-8:45领导致辞军事医学科学院附8:45-9:45药物临床试验的组织与实施刘泽源属医院9:45-10:00休息新形势下创新药物早期临床转化10:00-11:00梁茂植四川大学华西医院研究设计和实施的关注重点天津医科大学肿瘤11:00-12:00安全性评价与药代动力学研究阎昭医院12:00-13:00午休阶段主持：上海复旦大学附属肿瘤医院刘燕飞中山大学附属肿瘤13:00-14:00II-III期试验设计要点洪明晃医院中南大学湘雅二医14:00-15:00仿制药一致性评价的思考李焕德院15

5、:00-15:10休息中国医学科学院肿15:10-16:10与时俱进的临床试验李宁瘤医院中山大学附属肿瘤16:10-17:10临床试验的源数据管理曹烨医院17:00-17:25答疑+讨论+考试全体四、授课时间及地点地址:天津华苑新术产业园区兰苑路5号A座10楼邮编：300384电话：86-22-23359958传真：86-22-23526512邮箱：bgs@caca.org.cn网站：www.caca.org.cnAddress:The10thFloor,BuildingA,LanyuanRd,TianjinNewTechnologyIndustrialParkZone,Tian

6、jin,PRC300384Tel:+86-22-23359958FAX：+86-22-23526512E-mail:bgs@caca.org.cnWeb：www.caca.org.cn中国抗癌协会ChinaAnti-CancerAssociation时间：2018年6月2日地点：湖南省长沙市普瑞酒店会议楼三楼普瑞2厅地址：长沙市望城区普瑞大道8号五、其他事项1.会后将颁发GCP培训合格证书。2.参会学员可授予国家级继续教育Ⅰ类学分。3.会务费：1000元/人（含资料费、证书费、学费）。4.报名方式：填写报名回执发送至邮箱zdy@stsd-caca.com，工作人员将与您确认。5.

7、网上报名截止日期至：2018年5月25日6.汇款账号：开户名：中国抗癌协会开户行：天津银行金汇支行账号：104501201090034868（请在汇款时标注“临床试验论坛”）7.住宿：培训期间住宿自理8.会务联系人：中国抗癌协会：王雨萌电话：022-58768165邮箱：wym@stsd-caca.com地址:天津华苑新术产业园区兰苑路5号A座10楼邮编：300384电话：86-22-23359958传真：86-22-23526512邮箱：bgs@caca.org.cn网站：ww