汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求

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1、汽车质量管理体系标准IATF16949汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求Qualitymanagementsystemrequirementsforautomotiveproductionandrelevantservicepartsorganizations目录引言70.1总则70.2质量管理原则70.3过程方法70.4与其他管理体系标准的关系91范围91.1范围——汽车行业对ISO9001:2015的补充92规范性引用文件92.1规范性引用标准和参考性引用标准93术语和定义93.1汽车行业的术语和定义94组织环境124.1理解组织及其环境12

2、4.2理解相关方的需求和期望124.3确定质量管理体系范围124.4质量管理体系及其过程135领导作用135.1领导作用和承诺135.2方针145.3组织的角色、职责和权限146策划156.1应对风险和机遇的措施156.2质量目标及其实现的策划156.3变更的策划167支持167.1资源167.2能力187.3意识197.4沟通197.5形成文件的信息198运行208.1运行策划和控制208.2产品和服务的要求218.3产品和服务的设计和开发228.4外部提供过程、产品和服务的控制258.5生产和服务提供278.6产品和服务的放行308.7不合格输出的控制

3、319绩效评价329.1监视、测量、分析和评价329.2内部审核339.3管理评审3410改进3510.1总则3510.2不合格和纠正措施3510.3持续改进36附录A：控制计划37附录B：参考书目——汽车行业补充38引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础.组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。内部和

4、外部各方均可使用本标准.实施本标准并不意味着需要：——统一不同质量管理体系的结构；——形成与本标准条款结构相一致的文件；——在组织内使用本标准的特定术语。本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的思维。过程方法能帮助组织策划其过程及其相互作用。PDCA循环使得组织确保对其过程进行适当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动.基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的

5、机遇（见附录A.4）.在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了采取纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。在本标准中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示一种可能性或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。0.2质量管理原则本标准是在ISO9000所描述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包含其释义、该原则对组织的重要性的理论依据，应用该原则的主要收益示例，以及应用该原则时

6、组织绩效的典型改进措施示例。质量管理原则包括：——以顾客为关注焦点；——领导作用；——全员参与；——过程方法；——改进；55——基于事实的决策方法（另有翻译：循证决策）；——关系管理。0.3过程方法0.3.1总则本标准倡导在建立、实施质量管理体系以及提高其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需满足的具体要求见4.4。在实现其预期结果的过程中，系统地理解和管理相互关联的过程有助于提高组织的有效性和效率。此种方法使组织能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，以增强组织整体绩效。过程方法包括按照组织的质量方针和战略方向，对

7、各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。可通过采用PDCA循环（见0.3.2）以及基于风险的思维（见0.3.3）对过程和体系进行整体管理，从而有效利用机遇并防止发生非预期结果。在质量管理体系中应用过程方法能够：a)理解并持续满足要求；b)从增值的角度考虑过程；c)实现有效的过程绩效；d)在评价数据和信息的基础上改进过程。单一过程各要素的相互作用如图1所示。每一过程均有特定的监视和测量检查点，以用于控制，这些检查点根据不同的风险有所不同。图1：单一过程要素示意图0.3.2策划-实施-检查-处置循环PDCA循环能够应用于所有过程以及作为整体

8、的质量管理体系。本标准第4章至第10章的内容在PDCA循环中的应用