抗HCV病毒药品分装复配环评报告.pdf

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1、福建省建设项目环境影响报告表（适用于工业型建设项目）项目名称抗HCV病毒药品分装、复配项目建设单位(盖章)厦门海乐景生化有限公司法人代表俞慧明(盖章或签字)联系人密良联系电话180******71邮政编码361000收到报告表日期环保部门填写编号福建省环境保护局制一、项目基本情况建设项目抗HCV病毒药品分装、复配项目建设单位厦门海乐景生化有限公司建设地点厦门市海沧区新阳街道新园路120号技术服务中心4层04单元、403单元地理坐标E117º51´51.87"，N24º31´11.36"建设依据主管部门建设性质新建行业代码C2720化学药品制剂制造2租用厂房约849.31m，年生产索年生

2、产索菲布韦颗粒100kg、达菲布韦颗粒100kg、达卡他韦颗粒工程规模卡他韦颗粒100kg、雷迪帕韦颗总规模100kg、雷迪帕韦颗粒50kg、奥贝粒50kg、奥贝胆酸颗粒50kg胆酸颗粒50kg总投资500万元环保投资5.5万元主要产品及原辅材料消耗主要产品产主要原辅材料名主要原辅材主要原辅材主要原辅材料主要产品名称量（规模）称料现状用量料新增用量预计总用量索菲布韦原料药25kg25kg甘露醇30kg30kg索菲布韦颗粒100kg微晶纤维素35kg35kg羧甲基纤维素钠15kg15kg硬脂酸镁2kg2kg达卡他韦原料药20kg20kg乳糖35kg35kg达卡他韦颗粒100kg微晶纤维素

3、40kg40kg羧甲基纤维素钠10kg10kg硬脂酸镁2kg2kg雷迪帕韦原料药10kg10kg一水乳糖25kg25kg雷迪帕韦颗粒50kg微晶纤维素10kg10kg羧甲基纤维素钠5kg5kg微粉硅胶1kg1kg奥贝胆酸原料药5kg5kg1乳糖25kg25kg奥贝胆酸颗粒50kg微晶纤维素15kg15kg羧甲基淀粉钠8kg8kg硬脂酸镁2kg2kg主要能源及水资源消耗名称现状用量新增用量预计总用量水（t/a）/482482电(kwh/a)/1230012300燃煤（t/a）///燃油（t/a）///3燃气（Nm/a）///其他///1.1项目的由来厦门海乐景生化有限公司（附件1：营业执

4、照、组织机构代码证）成立于2012年11月21日，法定代表人为俞慧明（附件2：法人身份证复印件）。近年来，随着创新模式的改变，在以创新为驱动力的医药行业，新药开发过程日趋复杂，新药研发服务业得到迅速发展。为适应市场的需求，厦门海乐景生化有限公司拟在厦门市海沧区新阳街道新园路120号技术服务中心4层04单元、403单元（附件3：租赁合同、法人变更说明）建设抗HCV病毒药品分装、复配项目，项目系租赁厦门海沧生物科技发展有限公司（附件4：房屋产权证）现有厂房，位于厦门生物医药中试及产业化基地内。项目建成后，建设抗HCV病毒药物制剂生产线（含索菲布韦颗粒、达卡他韦颗粒、雷迪帕韦颗粒、奥贝胆酸颗

5、粒等药品的分装、复配）及实验室。根据《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境保护管理条例》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》（自2015年6月1日施行）的有关规定，该项目属“M医药：91、单纯药品分装、复配”（见表1-1），应编制环境影响报告表。因此，建设单位委托北京华夏博信环境咨询有限公司编制该项目的环境影响报告表（附件5：委托书）。接受委托后，环评单位立即组织有关人员进行现场踏勘，在对项目开展环境现状调查、资料收集等和调研的基础上，按照环境影响评价有关技术规范和要求，编制了本项目环境影响报告表，供建设单位报环保主管部门审批。2表1-1建设项目环境影响评价分类管理目录环评

6、类别报告书报告表登记表项目类别M医药91、单纯药品分装、复配//全部//二、周边环境现状2.1自然环境2.1.1地理位置厦门海乐景生化有限公司的抗HCV病毒药品分装、复配项目位于厦门市海沧区新阳街道新园路120号技术服务中心4层04单元、403单元，项目所在区域属厦门生物医药中试及产业化基地。项目位于该楼的4层，4层05单元为厦门益佳永馨生物科技有限公司、楼上504单元为厦门安万健生物科技有限公司、楼下305单元为厦门讯源医疗器械科技有限公司。本项目所在建筑东侧为宽约20m的南北大道（距项目约36m）；北侧隔宽约10m的新园路为厦门法拉电子股份有限公司；南侧隔宽约10m园区道路为厦门万

7、泰沧海生物技术有限公司；西北侧为北京工业大学厦门生物产业研究院；西南侧为闽南诊断产品创新创业园公共服务平台。（项目地理位置图见附图1；项目周围环境状况示意图见附图2；项目厂房周围环境现状图见附图3。）2.1.2气候气象海沧区位于厦漳泉闽南金三角地区的突出部，与厦门岛隔海相望，属亚热带海洋季风气候，年均气温21℃，最高月均气温28.5℃，最低月均气温12.5℃，极端最低气温2℃，极端最高气温38.5℃，年均日照时间2233.5小时。全年降雨量多集