JJG543-1996-心脑电图机检定规程.pdf

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1、中华人民共和国国家计量检定规程JJG543-1996(eqvOIMLR90,R89)心脑电图机ElectrocardiographandElectroencephalograph1996一11一12发布1997一09一01实施国家技术监督局发布JJG543-1996心脑电图机检定规程}JJG543-1996}VerificationRegulationof}(eqvOIMLR90,R89)}}代替JJG543-1988}Electrocardiographand}JJG544-1988}Electroencephalograph本检定规程经国家技术监督局于1996年11月

2、12日批准，并自1997年09月01日起施行。归口单位:全国无线电计量技术委员会起草单位:上海市计量测试技术研究院本规程技术条文由起草单位负责解释JJG543-1996本规程主要起草人:徐鸿章(上海市计量测试技术研究院)参加起草人:黄玉浑(上海市计量测试技术研究院)JJG543-1996目录一概述(1)一一技术要求(1)三检定条件(2)〔一)环境条件·(2)(二)检定用设备(2)四检定项目和检定方法(5)(一)检定项目(5)(二)检定方法(5)五检定结果的处理和检定周期。·。························。············⋯⋯‘”““.”””’(

3、15)附录1心电图机检定证书内面格式(16)附录2脑电图机检定证书内面格式(17)附录3检定结果通知书内面格式(19)JJG543-1996心脑电图机检定规程本规程等效采用国际建议OIMLR90心电图机的计量性能、检定方法和设备及OIMLR89脑电图机的计量性能、检定方法和设备。根据我国实际情况，本规程对个别检定项目略作修改。本规程适用于新制造、使用中和修理后的临床医用的模拟式单道及多道心电图机和八道以上脑电图机的检定。不适用于信息处理、数字化及特殊用途的心电图机和脑电图机的检定。一概述心电图机、脑电图机(以下简称“心电”、“脑电”)是描记心脏及大脑组织活动所产生的生物电

4、信号的仪器。用于医学临床诊断及对生物电波的研究，它主要由输人电路、放大器及记录器等部分组成。二技术要求1外观要求1.1被检心、脑电图机应标有生产厂名、型号、出厂日期及编号，附件完整(包括说明书及前次检定证书)。1.2心、脑电图机不得有影响其电气性能正常工作的机械损伤，面板上控制旋钮挡级对位正确，接触良好，跳步清晰，调节平滑。U，+一Ui2电压，。量:误差不应超出公式10(且%的计算值(式中U为电压测量范围的最/、值)。3灵敏度(增益):各挡误差士5%。4时间间隔4.1心电:误差不应超出公式101+姜}%的计算值(式中T为时间间隔测量范围的iiI最小值)。4.2脑电:误差不

5、应超出公式，I1‘1+T.%的计算值‘式中T为时间间隔测量范围的最小值)。5走纸速度:各挡误差士5%06滞后:记录系统滞后不大于0.5mm.7内定标电压7.1心电:误差士5%07.2脑电:误差士5%或士2KV(取误差大的值)。JJG543-19968时标:误差士5%09过冲:不大于15%010时间常数10.1心电:不小于3.2so10.2脑电:0.030.1s，误差140%0大于0.1s，误差士20%o11幅频特性:11.1心电:1--60Hz，误差一10%一+5%011.2脑电:1-60Hz，误差士10%012滤波器(脑电):应符合A0.9FiMA10iAIAF要求。1

6、3耐极化电压:加士300mV的直流极化电压，灵敏度变化不大于5%014共模抑制化14.1心电:各导联不小于89dB.14.2脑电:各道不小于80dB(带电极前置放大器的，各道不小于60dB).巧基线宽度15.1心电:不大于1mm.15.2脑电:不大于0.5mm,16基线漂移16.1心电:不大于5mm,16.2脑电:不大于1mm.17噪声17.1心电:不大于15[tV(峰一峰值)。17.2脑电:不大于3IiV(峰一峰值)。18极间电阻测量(脑电):士20%o19输人阻抗19.1心电:不小于2.5Mno19.2脑电:不小于1Mn,o三检定条件(一)环境条件20环境温度:(20

7、士10)℃。21相对湿度:簇80%022大气压力:96一104kPa。对极端温度(或其它气候条件)或高原条件，大气压要求可放宽。23供电电源:220(1士2%)V,50(1士2%)Hzo24周围环境无影响仪器正常工作的强磁场干扰及振动。(二)检定用设备心电图机见表1，脑电图机见表2。检定用检定仪的技术要求必需满足国际建议OIMLR89,OIMLR90中检定用的测量仪器的要求。zJG543一1996裹1设备名称符号主要技术要求备注G11.正弦波信号发生器平衡输出频率范围:0.1一150Hz最大频率误差:士1%输出电压:05mV一