干细胞医学应用的问题探究与法律规制

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1、干细胞医学应用的问题探究与法律规制干细胞是一类具有自我更新与多分化潜能的细胞。由于其潜能巨大，干细胞科技在医学中的广泛应用。然而人类干细胞的研究涉及大量的伦理道德问题，大部分西方国家通过立法强制监管，并且设立了相关的监管程序。我国关于人类胚胎干细胞研究的法律规制研究甚少，仅依靠现有的伦理指导准则，并不能有效解决由此引发的伦理难题。通过借鉴境外相关立法，完善人类胚胎干细胞研究中的有关伦理准则，并在其指导下制定法律监管政策，完善审查机制等来规范该科学研究的发展和应用。一、人类干细胞科技在医学中的广泛应用和矛盾人类干细胞具有巨大的自我更新与多分化潜

2、能，二十世纪末汤姆森实验室和夏口布洛特实验室分别成功实现人类胚胎干细胞的建系，开启了生物技术应用于医学的新时代。进入世纪，干细胞技术进入了高速发展时期，多个类型的干细胞在基础研究、临床应用试验研究以及临床治疗方而都取得了一定的进展。（一）可以通过器官和组织的再造帮助人类延缓衰老如瑞士、韩国、美国、中国等都开始进行人体干细胞的抗衰研究甚至是临床使用，在体外对干细胞进行诱导，形成具有一定空间结构，有正常血液供应、神经分布和正常生理功能的人体器官，用于替代那些严重坏死的病变器官。也就是所谓的器官克隆。据报道，英国的科学家正研究利用克隆技术，将体细胞

3、的细胞核注入去核的卵细胞中培养人胚胎，并获取胚胎干细胞，经诱导后形成特殊的治疗性人体组织或器官，进行疾病治疗或器官、组织移植。冃前，利用干细胞体外培养，已经成功获得了肺、胃、大脑、肝和人类肠道的类器官。但是，但是岀现的排异反应等却使人体受到侵害的几率加大。（二）重大疾病的治疗许多棘手的人类疾病是由一种或者几种类型的细胞死亡或者细胞功能失调造成的。例如：糖尿病的胰岛细胞，帕金森的多巴胺神经元，肝硬化患者的肝脏细胞。由于这些细胞高度分化，通常情况下其细胞的凋亡导致不可逆转。将干细胞通过动脉或者静脉注射，使干细胞在体内特定的组织内分化成死亡或者功能

4、失调的细胞，从而恢复该组织的正常生理功能。如细胞移植治疗肝病、胰腺炎、心脏病等。通过移植造血干细胞治疗口血病在医疗实践中已经广泛应用，通过膜岛细胞的移植治疗糖尿病在临床上也已经有了实例。但是干细胞克隆等的问题带来伦理方而的问题。（三）辅助生殖胚胎干细胞的作用还体现在辅助生殖方而，可以通过诸如人工授精等方式来使患有不孕不育症状的夫妻可以生育儿女，使生命得以延续。但也会造成比如代孕之类的挑战人类伦理的负面影响，但却造成人身、继承等伦理和法律问题。二、目前各个国家在此方面的法律规制的现状(-)英国英国是干细胞研究领域占据领先地位且研究最自由的一个国

5、家，也是欧洲第一个允许人体胚胎研究的国家，基本上除不能克隆人外，几乎没有其他限制。有关可否利用胚胎做科学研究，英国采取的是相对保守制度，基本上以1984年沃诺克委员会(WarnockCommittee)报告为依据。该委员会认为，应尊重胚胎可能发育为人的潜能，并给予一定的法律保障，但不应给予等同人类的保障。据此，英国于1990年制定了《人类生殖与胚胎法》(HumanFertilizationandEmbryologyAct(c.37),1990),对人工生殖及胚胎研究进行管制。该法并设立人类生殖与胚胎管理局，负责关于利用胚胎于研究的审核、发照及

6、监督o2002年2月28口，英国政府分别发给"基因研究中心”(theCenterforGenomeResearch)及"人的与圣•托马斯医院信托(Guy,sandStThomasJsHospitalTrust)两个研究团队两张非同寻常的许可证，准许科学家开始人类胚胎干细胞研究，并建立世界上第一个胚胎细胞库。(-)美国在干细胞研究方面，美国是世界上最先进的国家乙一。从最初的骨髓移植起算，干细胞研究在美国已经有30多年的历史。20世纪70年代以前，在美国胎儿和胚胎研究未受任何制约，1979年哈里斯(PatriciaHarris)继任卫生和人类服务

7、部部长，反对资助试管受精研究，认为不育并非疾病。80年代开始胚胎研究争议的焦点集中在联邦经费对于人工生殖研究的严格管制上。2001年8月布什总统公开宣布干细胞研究政策，他决定允许有限的联邦资金用于胚胎干细胞研究,同时也申明他强烈反对“人类克隆”。在美国，没有禁止生殖性克隆和治疗性克隆的联邦法律。关于生殖性克隆和治疗性克隆，各个州有不同的法律规定。虽然内容各有不同，但都对人类干细胞的研究做出了限制性的规定。(三)中国中国大陆地区对人类干细胞的研究与临床应用还没有明确立法规定，但卫生部等部门所制定的部门规章对其做岀了一定的限制。中国文化有着不同于

8、西方的伦理观念，对动物权利和早期胚胎的关注程度低于西方国家，基本不存在因为宗教信仰而反对胚胎生物技术的问题。为保证和促进人胚胎干细胞研究的健康发展,2003年12月