7890a气相色谱仪验证报告

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1、7890A气相色谱仪验证报告题目7890A气相色谱仪验证报告报告编号VP01-R3-IQ/OQ/PQ-006.01报告起草起草人起草H期年月日报告审核QC主管审核日期年月日QA主管审核日期年月日报告批准生产管理负责人批准日期年月日质量管理负责人批准日期年月日1、目的32、职责33、验证依据34、验证内容35、偏差处理与跟踪96、7890A气相色谱仪验证的结果评价及建议97、评价与结论98、验证周期109、附录101、目的建立7890A气相色谱仪验证方案，通过对其进行安装确认(IQ)、运行确认(0Q)和性能确认(PQ),证实7890A气相色谱仪能达到设计要求及规定的技术指标，能满

2、足检验的需求。2、职责姓名职务责任贾建华牛产管理负责人验证小组组长，审核并批准验证方案和报告。韩中华质量管理负责人审核并批准验证方案和报告。徐航QC主管审核验证方案和报告，验证工作过程的组织和协调，监督验证实施。韩中华QA主管审核验证方案和报告。徐航QC负责方案及报告的起草。负责验证的实施，数据收集和处理。3、验证依据JJG700-1999气相色谱仪检定规程4、验证内容4.1设备基本情况概述气相色谱仪是利用试样屮各组分在色谱柱屮的气相和固定相间的分配及吸附系数不同，由载气把气体试样或气化后的试样带入色谱柱中进行分离，并通过检测器进行检测的仪器，根据各组分的保留时间和响应值进行定

3、性、定量分析。本仪器由7890A气相色谱仪主机、自动进样器、7694E顶空进样器、氢火焰检测器(FID)、色谱处理系统组成。与Z配套的外部设备有高压氮气钢瓶、氢气发生器、空气发生器、气体净化器等。4.2验证需设备及试剂高纯氮、氢气发生器、空气发生器、正十六烷-异辛烷溶液。4.3安装确认按照使用说明书要求安装,确认环境和电源符合要求。检查内容要求结果环境室内不得存放与实验无关的易燃,易爆和强腐蚀性的物质，无强烈的机械震动和电磁干扰。环境温度5-35°C环境湿度20%-85%安装位置仪器应平稳的安装在工作台上。电压220V电源线与插孔吻合气体管路气体管路应使用聚四氟乙烯管，铜管，不

4、锈钢管。结论：检查人:FI期：复核人：FI期：4.4运行确认达到指标4.4.1设备开关灵敏。4.4.2仪器设备运转正常，无异常朵音和噪音。4.4.3各指示灯、光源正常。4.4.4程序使用正常。4.4.5运行调试确认记录确认内容接受标准确认结杲确认人设备运行确认项目设备开关灵敏□是□否仪器设备运转正常，无异常杂咅和噪音□是□否各指示灯、光源正常□是□否程序使用止常□是□否结论:测试人：H期：复核人：H期：4.5性能确认4.5.1温度验证4.5.1.1柱箱温度稳定性验证将温度计的探头I占I定在柱箱屮部，设定柱箱温度为70°C、150°C、220°C。加热升温，待温度稳定后，观察lO

5、min,每变化一个数记录一次，求出最大值与最小值所对应的温度差值。其差值与lOmin内温度测量的算术平均值的比值，即为柱箱温度稳定性。测试结果：时间70°C150°C220°Clmin2min3min4min5min6min7min8min9minlOmin平均值(Tmax-Tmin)/平均值结果标准规定比值应WO.5%0结论测试人/日期复核人/日期4.5.1.2程序升温重复性验证按4.5.1.1的验证条件和方法进行程序升温重复性验证。选定初温50°C,终温200°Co升温速率10°C/min左右。待初温稳定后，开始程序升温，每分钟记录数据一次，直至终温稳定。此实验重复3次，求

6、出相应点的最大相对偏差。结果按下式计算。相对偏差二（Tmax-Tmin）/T*100%式屮：Tmax——相应点的最大温度（°C）；Tmin相应点的最小温度（°C）；T—相应点的平均温度（°C）。要求：最大相对偏差应W2%。测试结果时间第一次第二次第厂次平均值和对偏并结果lmin2min3iiiin4min5min6min7min8min9minlOminllmin12min13min14min15min结论测试人/日期复核人/日期4.5.2基线噪声和基线漂移验证按下表的色谱条件，点火并待基线稳定后，记录半小时，测量并计算基线噪声和半小吋内的基线漂移。表1FID性能验证一览表色谱

7、条件FID色谱柱毛细管柱：AgilentHP-INNOWAX30m*0.53mm/l.OOum载气种类高纯氮气(高压钢瓶)载气流速30ml/min燃气H2流速30ml/min助燃气(空气)流速300ml/min柱箱温度160°C气化室温度230°C检测室温度230°C检测结果:基线噪声基线漂移(30min)标准规定基线噪声应＜l*10_12A；基线漂移(30min)应Wl*10“A。结论测试人/日期：复核人/日期：4.5.3检测限验证按表1的验证条件，待基线稳定后，用自动进样器注入1U1正十