深圳医疗机构执业许可办事指南试行

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1、深圳市医疗机构执业许可办事指南（试行）1.医疗机构执业许可（执业登记）办事指南一、受理范围1.申请人：公民、法人或者其他组织。2.申请内容:深圳市辖区内医疗机构的执业登记。3.申请条件：符合下列全部条件的，可提出申请：（1）非营利性医疗机构已取得成立的批准文件，营利性医疗机构已取得商事主体资格；（2）符合医疗机构基本标准要求；（3）医疗机构名称符合有关规定；（4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形；（5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委核发批准的《设置医疗机构批准书》。二、设立依

2、据1.《医疗机构管理条例》（1994年2月26日国务院令第149号公布）第十五条、第十六条、第十七条；2.《医疗机构管理条例实施细则》（1994年8月29日卫生部令第35号公布）第二十五条、第二十六条、第二十七条；3.《深圳经济特区医疗条例》（2016年8月25日深圳市第六届人民代表大会常务委员会公告第35号公布）第二十六条、第二十七条、第二十八、第二十九条；4.《深圳经济特区中医药条例》（2010年4月2日深圳市第四届人民代表大会常务会员会第三十六次会议审议通过）第二十五条、第二十六条、第二十九条；5.《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》（2000年卫生部、

3、对外贸易经济合作部令第11号）第十五条；6.《盲人医疗按摩管理办法》（卫医政发〔2009〕37号）第五条、第六条、第七条；7.《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号）第七点；8.《关于印发＜港澳服务提供者设置门诊部实施细则（试行）＞的通知》（粤卫办〔2009〕31号）第五点；9.《关于印发<香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法>的通知》（卫医政发〔2010〕109号）10.《广东省卫生计生委关于医疗机构设置审批权限有关问题的通知》（粤卫办〔2017〕151号）。

4、三、实施机关本事项办理机关分为两级，分别为市卫生计生委、区（新区）卫生计生行政部门。1.权责划分(市卫生计生委)医院（含疗养院、护理院等设床位的医疗机构）；港澳服务提供者举办的门诊部、诊所；医学检验实验室；血液透析中心；医学影像诊断中心等。2.权责划分(区（新区）卫生计生行政部门)门诊部（不含港澳服务提供者举办的）；诊所（不含港澳服务提供者举办的）；医务室；中医馆；中医坐堂医诊所；盲人医疗按摩所；社区健康服务中心等。四、办理条件《医疗机构管理条例》第十五条、第十六条、第十七条《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条、第二十六条、第二十七条《深圳经济特区医疗条例》第

5、二十六条、第二十七、第二十八条、第二十九条－19－《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》第十五条《深圳经济特区中医药条例》第二十五条、二十六条、二十九条《盲人医疗按摩管理办法》第五条、第六条、第七条《关于落实内地与香港、澳门《〈关于建立更紧密经贸关系的安排〉补充协议四》中有关医疗服务事项的通知》（卫医发〔2007〕303号）第七点《关于印发＜港澳服务提供者设置门诊部实施细则（试行）＞的通知》（粤卫办〔2009〕31号）第五点《关于印发<香港和澳门服务提供者在内地设立独资医院管理暂行办法>的通知》（卫医政发〔2010〕109号）《广东省卫生计生委关于医疗机构设置审

6、批权限有关问题的通知》（粤卫办〔2016〕1005号）必要条件1.予以批准的条件：满足下列全部条件的，予以批准：（1）非营利性医疗机构已取得成立的批准文件，营利性医疗机构已取得商事主体资格；（2）符合医疗机构基本标准要求；（3）医疗机构名称符合有关规定；（4）医疗机构负责人不具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形；（5）申请血液透析中心或港澳服务提供者举办的独资医院、门诊部、诊所的，须取得广东省卫生计生委批准的《设置医疗机构批准书》。2.不予批准的情形：有下列情形之一的，不予批准：（1）不符合医疗机构基本标准；（2）医疗机构名称不符合有关规定；（3）医

7、疗机构负责人具有《深圳经济特区医疗条例》第二十六条规定的情形之一的。备注说明(重要提示)1.医疗机构执业场所依法需要办理规划国土、环境保护、消防等行政许可的，在取得相应许可后方可进行施工和开展执业活动；2.建议医疗机构选址时，征询业主及周边相关权益人的意见。五、申请材料纸质申请材料采用A4纸，手写材料应当字迹工整、清晰，复印件应清晰、大小与原件相符，申请人应在复印件上签名确认与原件相符。(详见附表)表.执业许可（执业登记）申请材料材料名称要求原件份数（份/套）复印件份数（份/套）纸质/电子版医疗机构申请执业登记注册书无。20纸质营利性医疗机构商事主体《营业执照》

8、或非营利性医疗机构的成立