口腔器械消毒灭菌技术操作的要求规范

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1、实用标准文案口腔器械消毒灭菌技术操作规范1范围本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械 储存要求。本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 19633最终灭菌医疗器械的包装WS310.2医院消毒供应中心第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 W

2、S310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 367医疗机构消毒技术规范 YY 0646小型蒸汽灭菌器自动控制型3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。3 .2牙科小器械规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。3 .3牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。3.4根管器具用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。3 .5牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。3.6高

3、度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。3.7中度危险口腔器械 与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。3.8低度危险口腔器械不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌 器，以下简称小型灭菌器。精彩文档实用标准文案3.10A类空腔负载单端开孔负载，其长度(L)与孔直径（D)的比率大于等于1，小

4、于或等于750(15mm);或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2

5、5mm)。[YY 0646—2015,定义 3.5]3.12工艺变量 processing variable灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。3.13验证 verification通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。4管理要求 4.1医疗机构4.1.1应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。4.1.2应设立独立的器械处理区。4.1.3应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人 员应参加岗前培训和继续教育，培训内容见附录A。4.2器械处理区4.2.1应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合医院感染预防与控制的要求。4.2.2

6、区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存放区：a) 回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。b) 保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和（或）灭菌工作。c) 物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的一次性卫生用品等。d) 工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将物品直接放于器械储存车内。4.2.3回收清洗区与保养包装及灭菌区间应有物理屏障。4.2.4工作流程设计应由污到洁，装饰材料应耐水、易清洁，并按照所配设备预留水、电、气等管线。4.3设备、设施4.3.1应根据口腔诊疗服务的实际情况合理配置设备、设施，并应符合国家相关标准或规定。4.3.2应配有污物回收

7、器具、手工清洗池、工作台、超声清洗器及灭菌设备。4.3.3宜配备机械清洗消毒设备、牙科手机专用自动注油养护机、医用热封机、干燥设备等。4.4耗材4.4.1清洁剂：应符合国家相关标准或规定。根据器械的材质、污染物种类，选择适用口腔器械的清 洁剂。4.4.2消毒剂：应选择合法有效的消毒剂。4.4.3润滑剂：牙科手机宜选择专用清洁润滑油，使用宜遵循生产厂家或供应商提供的说明书。其他 口腔器械可选水溶性润