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1、XX年的机关后勤工作在区委、区政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻中央、省、市、区有关会议精神，全面落实科学发展观加拿大合同法,英文 篇一：加拿大CMDR法规(中英文版) 加拿大医疗器械法规 来源:http:///en/F-27/SOR-98-282/ 最新版XX年4月30日 食品和药品法案 医疗器械规则 1998-783 他作为商讨中的主管,在卫生部长的建议下，按照食品和药品法案的3(3),30(1)and37(1)部分,据此制定了附属的医疗器械规则。 aa1993,c.34,s.73 定义医
2、疗器械规则 1.这部分名词适用这些规则。 "法案"指的是食品和药品法案. ◆"有源医疗器械"，指的是一种依靠其产生的能量而不是由人体或重力形成的能量进行手术的医疗器械。只是传输或收回而并没有充分的改变能量或来往于病人的物质的医疗器械不是活性器械.按照“三个贴近”的要求，紧紧围绕全区中心工作，深入开展“平安区”、“充分就业区”创建活动，着力提高市民素质，弘扬城市文明精神，为实现全区城市统筹XX年的机关后勤工作在区委、区政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻中央、省、市、区有关会议精神，全面落实科学发展观 ◆“有
3、源诊断性医疗器械”，指的是一种有源的医疗器械，这种器械不管是单独使用还是和其他的器械配合使用，他的目的是为探测、监督、处理生理条件、健康状况、疾病或者先天缺陷提供信息. ◆“有源治疗性医疗器械”，指的是一种有源的医疗器械，这种器械不管是单独使用还是和其他的器械配合使用，目的是支持、改善、替换、或恢复生理机能或结构，治疗或减轻疾病和损伤，减轻疾病和损伤的症状。 ◆“条形码”象征通用产品的唯一代码，HIBCC和EAN分配医疗器械的条形码给生产商。◆“身体气门”，指的是在人体内的自然开口或者永久性的人工开口，就像植物的气孔。◆"中枢心血管系统"，指
4、的是心脏,心包膜,肺静脉,肺动脉,心静脉,冠状动脉,颈动脉,脑动脉,头臂动脉,大动脉,上下腔静脉,肾动脉,髂静脉，髂动脉和股动脉. ◆"中枢神经系统"指的是大脑,脑膜,脊髓和脑脊髓液.◆"封闭循环系统"关于医疗设备，意味使设备感觉，解释和对待健康状况，不用人的干预的一个系统。 ◆“可控数字”表示一系列独一无二的字母，数字，符号或它们的任意组合，是厂商对医疗器械的赋值，以便可测定器械的来历，如制造，包装，标签，单位分类，批量。◆"订制的器械"，不是大量生产的医疗器械,而是 (a)根据卫生保健职业人员关于其设计特性的书面说明制造 (b)和一般
5、销售的或从自动售货机销售的医疗器械不同 (c)(i)只用于某种特殊的病人。或按照“三个贴近”的要求，紧紧围绕全区中心工作，深入开展“平安区”、“充分就业区”创建活动，着力提高市民素质，弘扬城市文明精神，为实现全区城市统筹XX年的机关后勤工作在区委、区政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻中央、省、市、区有关会议精神，全面落实科学发展观 (ii)在实践过程中通过专业的使用来迎合特殊需求。 "牙齿材料"[Repealed,SOR/XX-190,s.1] 医疗器械的使用说明,指的是全部的信息，关于达到器械最佳性能的
6、推荐程序,包括注意事 项,警告,不良反应和可能的负作用. "药剂师"指的是专业主管团体的一员而且必须是有资格的,依靠他们的成员资格,根据卫 生保健职业人员的书面说明制造或改造医疗器械，以便满足病人的特殊要求。 "遗传测试"指的是分析DNA,RNA或染色体，以便为了预测，检测，诊断或预后疾病和垂直 传播风险。 "卫生保健设备"指的是对病人提供诊断或治疗服务的设备.它包括这样一组设备：向一个 共有的有责任的操纵者报告。 "卫生保健专业人员"指的是由省级法律赋予有提供卫生保健服务资格的人 "标识符"指的是一系列独一无二的字母，数字，符
7、号或它们的任意组合或一个条形码，是 厂商对医疗器械的赋值，以便鉴别和与小设备区分。 "移植"指的是被列入时间表进度表2的设备 "植入设备"按照“三个贴近”的要求，紧紧围绕全区中心工作，深入开展“平安区”、“充分就业区”创建活动，着力提高市民素质，弘扬城市文明精神，为实现全区城市统筹XX年的机关后勤工作在区委、区政府的正确领导下，以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯彻中央、省、市、区有关会议精神，全面落实科学发展观指的是预期和眼表面接触或通过体孔或体表插入身体的一种医疗器械。"组织诊断器械"或"IVDD"指的是为了在试管中检验人体
8、标本的医疗器械 "制造商"指的是以自己的名字或商标，设计，商号以及其他名字或控有的标志出售医疗器械 的人，或者说负责设计，生产，装配
