号关于配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品的通知

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1、库卫函字[2012]30号关于配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品的通知市属各医疗卫生单位：根据巴卫明发【2012】33号关于“转发卫生厅《转发卫生部办公厅关于配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品的通知的通知》的通知”精神，为保障医疗质量和医疗安全，维护人民群众健康权益，现就医疗卫生单位做好配合召回和暂停使用铬超标胶囊剂药品有关工作通知如下：一、各医疗卫生单位要严格按照《关于查处部分药品生产企业涉嫌违法使用铬超标胶囊行为的通知》（食药监电【2012】14号）（以下简称《通知》），配合做好《通知》公布的相应批次铬超

2、标胶囊剂药品召回工作，并暂停使用《通知》公布的相应批次铬超标胶囊剂药品。二、各医疗卫生单位要密切关注药监部门今后发布的有关信息，按照药监部门的要求，配合做好药监部门公布的相应批次铬超标胶囊剂药品召回和暂停使用等工作。三、各医疗卫生单位配合召回以及暂停使用的铬超标胶囊剂药品有关数据信息要及时上报，请各单位将简要查处情况（包括有无问题药品厂家、问题批号药品，封存数量，有无不良反应病例报告等）于5月1日11点之前通过系统群或电话（2168402）报市卫生局医政办；将具体统计情况按附件中表一、表二尽快填报至市食品药品

3、监督管理局）附件：市食品药品监督管理局近期公布的相关信息库尔勒市卫生局二〇一二年四月三十日6市食品药品监督管理局近期公布的相关信息各药品经营、使用单位：自我市查处铬含量超标药用胶囊工作启动以来，通过全社会的的共同努力，目前，我市查处工作已取得阶段性成果，但是在自治州食品药品监督管理局督导检查中发现，查处工作仍存在一些薄弱环节，为强化各项部署措施的严格落实，确保查处工作在最短时限内完成，根据国家食品药品监督管理局公布的抽检结果及自治区食品药品监督管理管理局文件要求，全市各药品经营、使用单位必须对以下的公布的35

4、个批次的问题药品做好登记，集中封存，统一销假；对10家药品生产企业（经区食品药品监督管理局抽检后确定新增1家：华世丹药业）生产的所有胶囊剂药品，立即停止购进、销售、使用并做好登记工作，根据要求进行处理。一、经抽检确定铬含量超标的产品批次国家局第一次公布的9家企业23个批次生产厂家药品名称批号检测结果（ppm）长春海外制药集团有限公司盆炎净胶囊2011020131苍耳子鼻炎胶囊2011090384吉林省辉南天宇药业股份有限公司抗病毒胶囊09110221丹东市通远药业有限公司人工牛黄甲硝唑胶囊2012010433

5、2011120317201202025青海省格拉丹东药业有限公司脑康泰胶囊110920648110820444愈伤灵胶囊1109201881111206861008205541110208816四川蜀中制药有限公司阿莫西林胶囊1111027通化金马药业集团股份有限公司断血流胶囊201110014清热通淋胶囊201109019020111005662011100730通化盛和药业股份有限公司胃康灵胶囊11070146通化颐生药业股份有限公司降糖宁胶囊10120117炎立消胶囊110601149修正药业集团股份有

6、限公司芬布芬胶囊1009063酚咖麻敏胶囊11101041101144国家局第二批公布的10个批次铬超标胶囊剂药品序号标示生产企业名称药品名称产品批号1桂林市维威制药有限公司咳特灵胶囊1202012上海全宇生物科技遂平制药有限公司（企业所在地为河南遂平）硫酸庆大霉素碳酸铋胶囊12010623通化方大药业股份有限公司天麻胶囊1111014通化金马药业集团股份有限公司清热通淋胶囊201106015通化金恺威药业有限公司麝香接骨胶囊1106016通化颐生药业股份有限公司炎立消胶囊1103027通化盛和药业股份有限公

7、司胃康灵胶囊1110048通化金马药业集团股份有限公司天麻胶囊201110019吉林省罗邦药业有限公司麝香接骨胶囊11050110吉林制药股份有限公司小檗碱甲氧苄啶胶囊20110101自治区食品药品监督管理局公布的2个批次铬超标胶囊剂药品11新疆华世丹药业有限公司头孢拉定胶囊111206/1112086二、暂停销售所有胶囊剂药品的名单1.根据国家食品药品监管局4月19日发布的第一批抽检结果及上级主管部门通知，现对长春海外制药集团有限公司、青海格拉丹东药业有限公司、丹东市通远药业有限公司、吉林省辉南天宇药业股份

8、有限公司、四川蜀中制药有限公司、修正药业集团股份有限公司、通化金马药业集团股份有限公司、通化盛和药业股份有限公司、通化颐生药业股份有限公司9家企业生产的所有批次胶囊产品下架暂停销售和使用，其所有胶囊剂药品，待检验合格后方可销售使用。2.根据自治区食品药品监督管理局4月29日通知，暂停销售和使用新疆华世丹药业有限公司生产的所有胶囊剂药品。三、要求：1.各药品经营、使用单位要对国家局通报的不合格批次药品