茶多酚乳胶剂的研制及稳定性考察

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1、茶多酚乳胶剂的研制及稳定性考察宋娟王栋于绪东大连市皮肤病医院药剂科摘要：木研宄以茶多酚乳胶剂的外观性状、乳剂的粒径及放置稳定性、乳胶剂的黏度、PH值及含量作为筛选指标，确定制备茶多酚乳胶剂的最佳处方及制备工艺并对其稳定性进行考察。结果表明，所制备的茶多酚乳胶剂兼有乳剂和凝胶剂的优点，外观色泽佳、无油腻感、涂展性良好，稳定性高且制备简便，是一种优良的新型茶多酚局部外用制剂。关键词：茶多齔乳胶剂;制备;稳定性;作者简介：宋娟，女，博士，药师，主要从事纳米给药系统的研宂，E-mail:sj271205219@163.com收稿日期：201

2、7-09-04StudiesonthePreparationandStabilityofTeaPolyphenolEmulgelFormulationSONGJuanWANGDongYUXudongDepartmentofPharmacy，DalianDermatosisHospital;Abstract：Theappearanceproperties,theparticlesizeandstabilityofemulsion,theviscosityandcontentofemulgelweretakenasevaluationi

3、ndexestooptimizethebestformulaandpreparationtechnologyoftea-polyphenolemu1gelandinvestigateitsstability.Theresultsindicatedthatthepreparedemu1gelwasgoodinappearance,non-greasy,easytospreadandhighstability.Moreover,theoptimizedpreparationtechnologyforemu1gelwassimpleand

4、thepreparedteapolyphenolemu1gelisasuperiornewpreparationfortopicalexternalapplication.Keyword：teapolyphenol;emulgelformulation;preparation;stability;Received：2017-09-04茶多酚（Teapolyphenol,TP）是茶叶中多酚类物质及其衍生物的总称，主要包括儿茶素类、黄酮及黄酮醇类、花色素类、酚酸及缩酚酸类。研究表明，TP具有广泛的药理作用，如抗氧化、抗病毒、抗菌、抗动脉

5、硬化、抗炎及抗肿瘤等［卜3］。近年来，越来越多的研究证实了TP对白癜风、生殖器疣、肛疣、痤疮等多种皮肤科疾病有效，在临床皮肤科应用中获得了广泛的青睐将TP制成局部外用制剂，对治疗部位具有较强的针对性，能够提高药物在病变部位的浓度从而产生较强的治疗效果。目前TP的外用制剂包括乳膏剂、溶液剂及搽剂。而传统的乳膏剂存在涂布不匀、皮肤滞留量差及易污染衣物等缺点，熔液剂及搽剂则因其粘附性差，使用起来也颇为不便［6-8］。乳胶剂，又称乳剂型凝胶剂，即在亲水性凝胶基质中加入油相成分及表面活性剂，形成半固体制剂，具有生物相容性好、制备工艺简单、易于

6、涂布、无油腻感、对药物具有缓控释的作用且局部给药易吸收的特点mOl。若将TP制成乳胶剂能够有效克服上述制剂的不足。而目前有关TP乳胶剂的研究尚未见报道。因此,本文将TP制备成乳剂，采用卡波姆作为凝胶基质，将得到的乳剂均匀分散其中。首次制备了TP乳胶剂（TP-G）,并对TP-G的处方、制备工艺及稳定性作了初步的研宄。1材料与方法1.1试验材料与仪器设备茶多酚（无锡市世纪生物工程有限公司，纯度为98%），液体石蜡（吉林市吉化江城油脂化工厂），十二烷基硫酸钠（湖南尔康高科药业冇限公司），平平加0（宜兴市政和化工有限公司）；大豆卵磷脂（北京

7、奥博星生物技术有限公司），甘油（湖南尔康高科药业有限公司），吐温-80（四川金山制药有限公司），酒石酸钾钠、磷酸氢二钟、磷酸二氢钾、硫酸亚铁、甲醇及三乙醇胺均为分析纯。BS110S型电子天平（赛多利斯科学仪器有限公同），PB-10型pH计（赛多利斯科学仪器有限公司），TU-1901型双光束紫外可见分光光度计（北京普析通用仪器有限责任公司），LP220S型电子天平（赛多利斯科学仪器有限公司），EclipseE400生物显微镜(日本尼康公司)，NDJ-8S型黏度计(上海平轩科学仪器有限公司)。1.2制备方法的筛选乳剂的制备常采用研磨法和

8、机械法，本文分别采用这两种方法制备TP-G，以乳剂的粒径及乳剂的放置稳定性为考察指标，确定最佳的制备方法。(1)将磷脂、薄荷放置研钵中，加入乙醇溶解后，加入液体石蜡研磨1min,随后加入含TP及十二烷基硫酸钠的水溶液(V油相：V乳化剂