产亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计

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1、年产3亿片复方普萘洛尔咖啡因片剂生产车间设计姓名：许方潇班级：2011级药剂2班学号：201107219目录一、产品简介及处方设计........................................1二、工艺流程............................................................4三、物料衡算............................................................9四、设备的选型................

2、......................................11五、车间设计及厂区设计......................................16一、产品简介及处方设计1.1复方普萘洛尔咖啡因片简介【药品名称】通用名称：复方普萘洛尔咖啡因片英文名称：CompoundPropranololandCaffeineTablets【主要成份】盐酸普萘洛尔、苯妥英钠、咖啡因。【性状】本品为白色片。【适应症/功能主治】减低肥厚型心肌病流出道压差，减轻心绞痛、心悸与昏厥等症状。【规格型号】0.1g*

3、24【用法用量】高血压：口服，初始剂量10mg，每日3-4次，可单独使用或与利尿剂合用。剂量应逐渐增加,日最大剂量200mg。心绞痛：开始时5-10mg，每日3-4次；每3日可增加10-20mg，可渐增至每日200mg，分次服。心律失常：每日10-30mg，日服3-4次。饭前、睡前服用。心肌梗死：每日30-240mg，日服2-3次。肥厚型心肌病：10-20mg，每日3-4次。按需要及耐受程度调整剂量。嗜铬细胞瘤：10-20mg，每日3-4次。术前用三天，一般应先用α受体阻滞剂，待药效稳定后加用普萘洛尔。【不良反应】应用本

4、品可出现眩晕、神智模糊(尤见于老年人)、精神抑郁、反应迟钝等中枢神经系统不良反应；头昏(低血压所致)；心率过慢(<50次/分钟)；较少见的有支气管痉挛及呼吸困难、充血性心力衰竭；更少见的有发热和咽痛(粒细胞缺乏)、皮疹(过敏反应)、出血倾向(血80-1小板减小);不良反应持续存在时，须格外警惕雷诺氏征样四肢冰冷、腹泻、倦怠、眼口或皮肤干燥、恶心、指趾麻木、异常疲乏等。【禁忌】支气管哮喘。心源性休克。心脏传导阻滞。重度或急性心力衰竭。窦性心动过缓。【注意事项】尚不明确。【儿童用药】尚未确定,一般按体重每日0.5-1.0mg

5、/kg，分次口服。根据体重计算儿童用量，本品血药浓度治疗范围与成人相似。但是按体表面积计算的儿童剂量，本品血药浓度治疗范围高于成人。有报道认为，先天愚型患者服用本品时，血药浓度升高，从而提高生物利用度。16【老年患者用药】因老年患者对药物代谢与排泄能力低，使用本品时应适当调节剂量。【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘进入胎儿体内，有报道妊娠高血压者用后可导致宫内胎儿发育迟缓，分娩时无力造成难产，新生儿可产生低血压、低血糖、呼吸抑制、及心率减慢，尽管有报道对母亲及胎儿均无影响，但必须慎用，不宜作为孕妇第一线治疗用药。本品

6、可少量从乳汁中分泌，故哺乳期妇女慎用。【药物相互作用】与抗高血压药物相互作用：本品与利血平合用，可导致体位性低血压、心动过缓、头晕、晕厥。与单胺氧化酶抑制剂合用，可致极度低血压。与洋地黄合用，可发生房室传导阻滞而使心率减慢，需严密观察。与钙拮抗剂合用，特别是静脉注射维拉帕米，要十分警惕本品对心肌和传导系统的抑制。80-2与肾上腺素、苯福林或拟交感胺类合用，可引起显著高血压、心率过慢，也可出现房室传导阻滞。与异丙肾上腺素或黄嘌呤合用，可使后者疗效减弱。与氟哌啶醇合用，可导致低血压及心脏停博。与氢氧化铝凝胶合用可降低普萘洛尔

7、的肠吸收。酒精可减缓本品吸收速率。与苯妥英、苯巴比妥和利福平合用可加速本品清除。与氯丙嗪合用可增加两者的血药浓度。与安替比林、茶碱类和利多卡因合用可降低本品清除率。与甲状腺素合用导致Ｔ3浓度的降低。与西咪替丁合用可降低本品肝代谢，延缓消除，增加普萘洛尔血药浓度。可影响血糖水平，故与降糖药同用时，需调整后者的剂量。【药物过量】一般情况下，如药物过量应尽快排空胃内容物、预防吸入性肺炎。心动过缓时给予阿托品，慎用异丙肾上腺素；必要时安装心脏起搏器。室性早博给予利多卡因或苯妥因钠。心力衰竭时服用洋地黄或利尿剂。低血压时给予升压药

8、，例如去甲肾上腺素或肾上腺素。支气管哮喘给予肾上腺素或氨茶碱。透析无法排出本药。【药理毒理】药理作用普萘洛尔为非选择性竞争抑制肾上腺素β受体阻滞剂。阻断心脏上的β1、β2受体，拮抗交感神经兴奋和儿茶酚胺作用，降低心脏的收缩力与收缩速度，同时抑制血管平滑肌收缩，降低心肌耗氧量，使缺血心肌的