《药品经营许可证》补证办理指南.doc

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1、《药品经营许可证》补证办理指南《药品经营许可证》办理指南1　范围（必备）本标准规定了《药品经营许可证》办理的事项类别、审批编号、审批单位、审批对象、审批依据、办理条件、办理方式、审批数量、审批申办材料、流程图、审批程序、审批内容、办理时限、收费款项、重要提示、行政救济的途径和方式、联系信息。本标准适用于《药品经营许可证》的办理。2　规范性引用文件（可选）下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。3　事项类别（必备）行政许可4　审批编号

2、（必备）（由政务办统一编号。）5　审批单位（必备）沈阳市食品药品监督管理局6　审批对象（必备）（符合办理事项业务条件的对象。）7　审批依据（必备）《药品经营许可证管理办法》第二十九条　企业遗失《药品经营许可证》，应立即向发证机关报告，并在发证机关指定的媒体上登载遗失声明。发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，按原核准事项补发《药品经营许可证》。8　办理条件（必备）许可证丢失的企业9　办理方式（必备）网上申请、前台受理、发证公示。10　审批申办材料（必备）1.补证申请及补办药品经营许可证的原因情况说明；2.登载遗失申明的市级报纸；3.药品经营许

3、可证正本或副本复印件。注：1.委托他人办理应提供授权材料（包括企业法人授权书、企业公章、法人章、非法人企业由企业负责人签字、经办人、授权人身份证原件、复印件、授权经办范围、期限等）；2.涉及上级主管单位的应提供上级单位意见；3.申报材料真实性自我保证声明。1　流程图（必备）1.网上申请申请人通过互联网向食药监提交网上申请，预审通过后，准备申请材料，向窗口提交申请。2.受理收到申请材料当场完成申请材料的受理工作，材料可当场更正的，允许当场更正。3.材料复核前台进行材料复核发证公示1　审批程序（必备）企业在外网客户端进行网上申请，预审通过后到食药监药品

4、前台进行受理，前台进行材料复核后，发证、公示。2　审批内容（必备）审批单位对受理事项的审核、审批内容。根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营许可证管理办法》、《沈阳市开办药品零售企业验收实施细则》等法律法规的要求对申请对象进行审核，对符合规定要求的予以登记并发证；对不符合规定要求的，不予登记并书面说明理由。3　办理时限（必备）法定时限：10个工作日承诺时限：3个工作日4　收费款项（必备）不收费5　重要提示（可选）无6　联系信息（必备）业务电话：83962034投诉电话：沈阳市食品药品监督管理局：024-22526220办公地址：沈阳市政务服务

5、中心（沈河区市府大路260号）一楼食药监窗口申报网址：http://124.95.135.112:9091/psout公示网址：沈阳市食品药品监督管理局官网附　录　A（可选）（资料性附录）（该项业务办理过程中需要的表格、申请书等。）补办《药品经营许可证》申请表XXXXXX大药房XXXX年XXXX月XXXX日目录1、《药品经营许可证》补办申请表2、《药品经营许可证》补办申请书3、《营业执照》副本复印件4、遗失声明5、XXXXXXX受理编号：药品零售（连锁）企业补办《药品经营许可证》申请表申办企业名称：xxxx药房申请人：刘xx填报日期：xxxx年xx

6、月xx日受理部门：沈阳市食品药品监督管理局受理日期：年月日沈阳市食品药品监督管理局印制《药品经营许可证》补办申请表企业名称辽宁XX公司经营范围非处方药，处方药（中成药、化学药制剂、生化药品、抗生素、生物制品）（注射剂、血液制品、含麻醉药品或曲马多的复方口服制剂除外），中药饮片*经营方式零售（连锁）是否委托配送口是☑否注册地址辽宁省沈阳市浑南区XX街XX号所在区域☑县级以上口县级以下营业执照统一社会信用代码91210123MAOUKB4PX0经营面积200仓库地址无仓库面积0法定代表人学历--请选择--身份证号企业负责人张XX学历中专身份证号1504

7、25196711175524质量负责人张XX5技术职称执业药师从事药品质量管理工作年限身份证号150425196711175524驻店药师张XX技术职称执业药师身份证号150425196711175524驻店药师王xx技术职称中药师身份证号150425196711175524人员情况职工总数从事质量管理、验收、养护人员总数驻店药师数执业药师主任药师药师中药师从业药师药士中药士其他4110011002联系人张XX联系电话024-12345678联系电话13512345978审批意见发证部门审批意见审查意见经办人：年月日审批意见审批：年月日许可内容企业

8、名称注册地址企业法定代表人质量负责人经营方式经营范围许可内容仓库地址许可证编号许可证流水号许可证效期自：年月日至：年月日补