掌握用药安全常识，规避用药风险.doc

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1、掌握用药安全常识，规避用药风险缪晓辉教授上海第二军医大学长征医院药物治病也能致病，甚至致死，这绝非耸人听闻。安全用药和用药安全的问题必须引起重视，不仅医疗机构和医务人员必须重视，民众也必须高度重视。请大家看一看一些骇人的事实和数据：药物致死，排序于心血管病、肿瘤、慢阻肺、脑卒中之后，位居第5。美国住院患者严重药物不良反应（ADR）发生率为6.70％，致死性不良反应发生率为0.32％；每年因ADR而死亡为10.00万余人！ADR人均费用为2284.00～5640.00美元！我国每年发生ADR者约250万人次，由此而住院者100万多人次，其中死亡20万人

2、！从而增加医药费40亿元！我国抗菌药物不良反应占所有药物不良反应的l／3以上。每年有一千万人次抗菌药物发生不良反应需要处理，有10万以上患者死于抗菌药物不良反应，其中近60％与不合理用药有关；直接导致100亿元左右的经济损失。每年抗菌药物不良反应所导致的直接经济损失为32.50亿～155.50亿元，其中不合理应用占19.00亿～91.09亿元！据2005年统计，全球人口非正常死因排序中，药物不良反应和不良事件所致者位居第一（见表1）。表1.全球人口非正常死因排序（2005年）排序非正常死因死亡总数（万人次）1药物不良反应和不良事件201.02工伤11

3、0.03自杀101.04道路交通事故99.95暴力冲突事件56.36战争50.27艾滋病？31.28职业事故21.0以下从4个方面介绍如何理解和掌握药物安全的相关问题。一、药与用药安全的基本概念《中华人民共和国药品管理法》（2001修订）第一百零二条这样描述：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。不难看出，药物的功能实际上还包括预防和诊断，比如预防传染病的疫苗，当然属

4、于药物；再比如增强CT检查中需要使用的照影剂、同位素扫描中需要用的同位素等，也属于药物。无论是何种功能，只要是药物，只要用到人体，都会面临安全的问题。然而，药物是特殊商品，不应该也不可以有优质、等级和合格之分，更不允许有不合格的药物被出厂、被销售，更不可以用于病人。药物也绝对不可以私自生产和销售.《中华人民共和国药品管理法》第五十四条还规定，药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉

5、药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。根据药物和疾病的特点，药物还分为处方药与非处方药。处方药，是需要凭医生处方才能购买的药物，这些药物的适应证大多是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗，需要医生指导使用；而非处方药则不需要医生处方就能购买，可以在药房购买，甚至可以在网络上购买。这类药物属于消费者（病人和家属）可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要好一些。但绝对不等于使用非处方药就没有风险。对于处方药，病家不要试图突破处方限制或图求方便购买和使用，否则会有严重后果

6、。特别值得一提的时是，抗生素是处方药，突破“处方”强行或违规购买并使用，还不仅仅是单纯的药物安全问题，还会因为滥用抗菌药物而诱导耐药，其后果比药物不良反应更为严重。综上所述，用药安全是相对的，不安全是绝对的；可以不用的药，坚决不用；一种药可以治病，坚决不用两种以上药。约28年前，我曾经接诊过一个病例，迄今仍感惋惜。一名年龄不到30岁的女性，患“上感”去某医院看病，本来完全不必使用抗生素，在自己的要求下，医生也同意了给她注射青霉素。虽然青霉素皮试是阴性的，但是仍然在注射青霉素后不久出现喉头水肿，支气管痉挛，呼吸困难，在转来我院急诊的过程中就已经窒息死亡

7、。该案例的教训是惨痛的。青霉素过敏导致严重问题者可以有2类5种情况：第一类：未做青霉素皮试，出现过敏并致死死亡，这完全是医疗事故；第二类：青霉素皮试阴性，但仍然过敏并致死。分为4种情况：一是注射后未观察；二是有观察，但缺乏抢救设备和药品；三是有观察也有抢救，但抢救不及时、不恰当；四是有观察，有抢救，且及时准确。给大家介绍这些并不断拿青霉素说事的目的，无非是想让大家明白，药物安全问题很复杂，严重药物不良反应及其处理也是非常复杂的。二、药物不良反应的基本概念世界卫生组织（WHO）对药物不良反应给出了如下定义：药物不良反应是指在正常剂量的药物用于预防、诊断

8、、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。我国《药品不良反应报告和监督管理办法》（200