《乳剂的制备技术》ppt课件

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1、乳剂的制备技术学习目标知识目标能力目标乳化剂的种类、乳化剂的选用原则乳剂制备方法、种类能使用设备，生产出合格的乳剂能对合格品进行判断适用岗位适用于乳剂的配制、质量判断等岗位适用于乳浊型气雾剂的配液岗位乳剂的制备技术—基本理论知识乳剂定义乳化剂特点种类组成特征乳剂的制备技术—基本理论知识定义乳剂系指两种互不相溶的液体，其中一种液体以小液滴状态分散在另一种液体中所形成的非均相分散体系。分散非均相一种另一种乳剂均相（溶液）特征热力学不稳定体系——聚集动力学不稳定体系——沉降或漂浮乳剂的制备技术—基本理论知识乳剂的组成水相（W）—水或水溶液

2、；油相（O）—与水不相混溶的有机液体乳化剂—防止油水分层的稳定剂基本组成其他组成防腐剂、调味剂、抗氧剂等乳剂的制备技术—基本理论知识基本型O/WW/O乳剂的种类复合型W/O/WO/W/O内相外相内相外相水包油油包水水包油包水油包水包油O/W型乳剂W/O型乳剂外观乳白色油状色近似稀释可用水稀释可用油稀释导电性导电不导电或几乎不导电水溶性颜料外相染色内相染色油溶性颜料内相染色外相染色O/W型乳剂和W/O型乳剂的区别乳剂种类——根据大小分类1.普通乳—1～100m。2.亚微乳—0.1～1.0m3.毫微乳—10～100nm纳米乳4.复乳

3、—50μm以下W/O/W、O/W/O乳剂的作用特点①液滴的分散度高ー吸收快、药效好，生物利用度高②油性药物的乳剂ー计量准确，服用方便③O/W型乳剂—可掩盖不良味道④外用乳剂ー改善皮肤、粘膜的透过性，减少刺激⑤静脉注射乳剂ー体内分布快、有靶向性乳化剂乳化剂的基本要求乳化剂的种类乳化剂的选择乳化剂的基本要求①有较强的乳化能力：油水两相间的界面张力↓↓↓形成牢固的乳化膜②有一定的生理适应能力：无毒，无刺激性（口服、外用、注射给药）③受各种因素的影响小：酸、碱、辅助乳化剂等上述条件可作为选择或评价乳化剂的标准乳化剂的种类1.高分子化合物2.

4、表面活性剂类3.固体粉末类4.辅助乳化剂1.高分子化合物⑴阿拉伯胶⑵西黄蓍胶⑶明胶⑷磷脂⑸杏树胶⑹胆固醇⑺其它2.表面活性剂类⑴阴离子型表面活性剂极性亲水非极性疏水Na+-阴离子型非离子型活性部位（-）O/W型：硬脂酸钠、硬脂酸钾、油酸钠、油酸钾、十二烷基硫酸钠等。W/O型：硬脂酸钙常用于外用乳剂！⑵非离子型表面活性剂脂肪酸山梨坦——（W/O型）聚山梨酯——（O/W型）聚氧乙烯脂肪酸酯类（Myrij）——（O/W型）聚氧乙烯脂肪醇醚类（Brij）——（O/W型）聚氧乙烯聚氧丙烯共聚物类——（O/W型）非离子型乳化剂的特点：内服：无毒

5、性静脉：毒性（溶血）使用受限PluronicF68：毒性小、静脉给药可能微细不溶性固体粉末，可聚集在油-水界面形成固体微粒膜3.固体粉末类固体粉末与水相的接触角决定乳剂型！θ<90°时形成O/W型乳剂如氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅等θ>90°则形成W/O型乳剂如氢氧化钙、氢氧化锌、炭黑等二种类型：⑴增加水相粘度的：如HPC、CMC－Ｎa、阿拉伯胶等⑵增加油相粘度的：如鲸蜡醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸等目的：防止液滴的合并，提高稳定性辅助乳化剂乳化剂的选择（1）根据乳剂的类型选择（2）根据乳剂的给药途径选择①口服乳剂②外用乳剂③注射用乳

6、剂（3）混合乳化剂的选择混合乳化剂中HLB值的调节HLBー亲水亲油平衡值亲油性亲水性０　　　　　　　　　　　　　２０PEG石蜡油相乳化所需的HLB值油相O/W型W/O型油相O/W型W/O型月桂酸16-凡士林94蜂蜡124无水羊毛脂108鲸蜡醇15-硬脂酸15~18-硬脂醇14棉子油105液体石蜡（轻）10.54蓖麻油14-液体石蜡（重）10~124亚油酸16-油酸17-1.最适HLB值——使用混合乳化剂2.混合乳化剂的HLB有加合性注阴离子型和阳离子型乳化剂不能混合使用——反应！混合物的HLBA·B计算公式上式中：WA——乳化剂

7、A的重量（或百分重量）WB——乳化剂B的重量（或百分重量）HLBA——乳化剂A的HLB值HLBB——乳化剂B的HLB值基本操作过程按岗位操作要求进行生产前的准备填写领料单，领取原辅料、溶剂配液分装质量检查包装与贮存乳剂中药物加入方法亲油性药物——溶解于油相亲水性药物——溶解于水相药物既不溶于油相也不溶于水相——用亲和性大的液相研磨药物，制成乳剂㈠手工法1、干胶法初乳中油:水:胶植物油类的比例是4:2:1挥发油类的比例是2:2:1液体石蜡的比例是3:2:1乳化剂油混合水初乳乳剂水油中乳化剂法乳剂的制备方法2、湿胶法乳化剂水混合油初乳乳

8、剂水水中乳化剂法3、新生皂法NaOH，KOH或三乙醇胺一价皂[O/W型乳化剂]Ca(OH)2二价皂[W/O型乳化剂]植物油水相(含碱)搅拌或振摇乳剂4、直接乳化法适用于：含表面活性剂的乳剂的制备乳化剂水相混合油相乳剂㈡机械法油相＋水相