中药不良反应的思考

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1、中药不良反应的思考李贵森李雪娇周岚摘要：目的通过科学、客观地评价与探讨中药不良反应增多的原因，以考察中药安全性问题。结论为中药仍然是相对安全的，只有加强临床药学与合理用药指导，提高中药只质量标准的研究，才能使中药事业得到健康发展。关键词:中药中成药中药注射液不良反应0引言中医中药是中华民族五千年来传承下来的瑰宝。一直以来中医中药在临床治疗中发挥了重大的作用。然而近年来，有关中药不良反应的报道大有逐年递增的趋势。从鱼腥草注射液的停产、停用，到2008年刺五加注射液致人死亡事件，以及2009年双黄连注射液致人死亡事件，中药似乎正遭遇着多事之秋。

2、国人对中药的建立起来的信任面临着危机。正确认识中药的不良反应，提高国人对中药的合理使用已势在必行。1中药不良反应不容否认，但中药不良反应的75%来至中药注射液我们的祖先早就认识到中药（古称本草）有毒。神农氏（公元前3220～3079年）尝百草的传说，几乎遍及民间，《淮南子·修务训》谓：“神农尝百草……一日而遇七十毒”《史记·补三皇本纪》：“神农……尝百草，始有医药”。我国现存最早的药学专着、大约成书于东汉初年（公元25～220年）的《神农本草经》载药365种，其药物分类法就是按药物有无毒性、防治疾病的主要功能和可否多服久服来区分的。即上药为

3、君，主养命以应天，无毒；中药为臣，主养性以应人，无毒有毒，斟酌其宜；下药为佐使，主治病以应地，多毒，不可久服。说明传统中药理论对中药的毒性早有认识。2010年3月国家药典委员会执行委员周超凡做客新浪网，在谈到中药不良反应时说:我国中成药有43个剂型，其中42个剂型引起的不良反应占25％，而注射液一种剂型引起的不良反应就占了约75％。也就是说，我国的中成药导致的不良反应中，有七成以上是由注射液引起的。事实上与西药相比，中药不良反应要少的多。唐镜波、吴蓬统计国内272种杂志报道的中药不良反应(1980～1989年)为2316例，而仅1995年报

4、道的西药不良反应病例就4008例。由此可看出大部分中药还是安全的。在使用中药时假如能用汤药的尽量用汤药；假如用口服制剂(片剂、胶囊、口服液等)能解决问题的，就不要用注射液。2中药引起不良反应原因2.1中药品种复杂性引起不良反应中药品种复杂，同名异物、同物异名现象很多。同时中药还存在地区性的用药习惯不同。如北方习用的豆根为北豆根，是防己科植物蝙蛹葛的根茎；南方习用的是广豆根，是豆科植物柔枝槐的根。广豆根的毒性大于山豆根，中毒原因是错把广豆根调入北方当北豆根入药，从而导致不可逆性肌肉坏死。又如木通来源于毛茛科植物小木通和绣球藤的藤茎为小木通无毒

5、。而来源于茛科植物东北马兜铃的藤茎称关木通，含马兜铃酸对肾脏有毒。2.2炮制不当引起不良反应中药一般都要经过炮制方能应用，中药通过炮制除了增加疗效外，更重要的是降低药物的毒性。需炮制的药材不经炮制而服用，也是引起中药不良反应的原因之一。如生半夏有大毒，经过炮制后熟半夏则毒性大减或甚微，若炮制不当，则毒性成分不能完全去除，使用后会出现口腔麻木肿痛，呕吐等不良反应[1]。2.3煎煮不当引起的不良反应中药汤剂的煎煮质量与器具、水质和煎煮时间等因素有关系。中药煎煮忌铁、铜、铝器[2]，需用陶器、砂锅等。如中药附子应先煮1小时，则毒性可减少很多，若煎

6、煮时问不足会引起心律失常，肌肉强直，房室传导阻滞等不良反应。另外，富含绒毛的枇把叶旋复花等宜包煎，以免服用时刺激咽喉引起咳嗽。2.4认识中药注射液不良反应是认识中药不良反应的关键2.4.1中药注射液成分主要来源于植物、动物和矿物质，成分复杂。中药的质量受产地、生长年限、采收季节、人药部位、加工炮制、储藏等多因素的影响，质量差异较大。目前制备工艺相对滞后，中药注射液的杂质是否去除干净，微粒含量、溶解性及稳定性对不良反应的发生都有直接影响。2.4.2患者的体质、性别、年龄、体质各不相同，对药物的反应往往也不同，其中婴幼儿、老年人比青年人多，过敏

7、体质的患者用药要谨慎。2.4.3中药注射液质量标准有待提高虽然我国中药现代化有了一定的发展，但中药特别是中药注射液质量标准亟待提高。中药特别是中药注射液的详细成分还不明确，制药工艺过程缺乏合理的监控，尚未建立健全中药产品质量稳定保障体系。近年来，由于刺五加注射液和双黄连注射液不良事件发生，推动了中药注射剂再评价工作提前进行。双黄连注射液再评价工作对提高中药注射液的质量标准，建立中药注射液的质量保证体系起到了积极作用。2.4.4由于中药注射液价格低廉，加上老百姓普遍有中药安全性高的思想,使中药注射液深得乡镇、农村等基层老百姓喜爱。但这些医疗机

8、构往往没有完善的抢救设施，中药注射液出现不良反应后也没有象西药一样完善的抢救措施，一旦患者出现不良反应就会出现严重后果。2.4.5中药注射液不合理配伍使用中医讲究的是“辨证施治”