临床英语术语缩写表

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1、临床研究常用术语缩写表编号术语缩写英文全称/中文全称ADRAdversedrugreaction/不良反应AEAdverseEvent/不良事件ASVAccompaniedSiteVisit/陪同访视BD业务拓展BusinessDevelopmentBS生物统计BiostatisticsCCFCentralClinicalFile申办方临床研究文件夹CDControlledDocuments/控制文件CDAConfidentialityDisclosureAgreement/保密协议CDCCenterforDiseaseControl/疾病控制中心CSDs

2、ClinicalStudyDocuments临床研究文件CECCentralEthicsCommittee/中心伦理委员会Co-ICoordinatingInvestigator负责协调不同中心参加多中心临床试验研究者的研究者COFChangeOrderForm/工作范围变更申请表CIFCentralInvestigator’sFile申办者—研究者文件夹（中心研究者文件夹）CMClinicalMonitoring/Operations/临床监查/运营CMAClinicalMonitoringAssociate/临床研究监查助理CRCompleteResp

3、onse痊愈CRAClinicalResearchAssociate(equivalenttoClinicalStudyMonitor)临床监查员CRCClinicalResearchCoordinator/临床研究协调员CRFCaseReportFormorCaseRecordForm/病例报告表CROContractResearchOrganization/合同研究组织CSDsClinicalStudyDocuments/临床研究文件CSRClinicalStudyReport/临床研究报告CTAClinicalTrialAssistant(equiv

4、alenttoClinicalResearchAssistant)临床研究助理CTAClinicalTrialAgreement/临床试验协议CTAClinicalTrialApplication/临床试验申请CTSClinicalTrialSupplies/临床试验用品CTXClinicalTrialExemption/临床试验免责CVCurriculumVitae/履历DCFDataClarificationForm/数据澄清表DCRDataClarificationReport(seeDCF)/数据澄清报告DCRFDataClarificationa

5、ndResolutionForm(seeDCF)/数据澄清和解决表DMDataManagement/数据管理DMPDataManagementPlan/数据管理计划书DQFDataQueryForm/数据疑问表DSDataSource/数据源ECEthicsCommittee/伦理委员会eCRFElectronicCaseReportForm/电子病历报告表EDCElectronicDataCapture/电子数据采集EOSEndofStudy/研究结束EUEuropeanUnion/欧盟FASFullAnalysisSet/全分析集FDAFoodandD

6、rugAdministration/美国食品药品管理局FMApprovedStandardForm/批准的标准表格GCPGoodClinicalPractice/临床试验质量管理规范GLPGoodLaboratoryPractice/实验室质量管理规范GMPGoodManufacturingPractice/药品生产质量管理规范GRPGoodResearchPractice/科学研发质量管理规范GSPGoodStatisticalPractice/统计质量管理规范HCOHeadofClinicalOperations临床运营总监IBInvestigator

7、'sBrochure/研究者手册ICInformedConsent/知情同意ICFInformedConsentForm(alsoseeIC)/知情同意书ICHInternationalConferenceonHarmonization/国际协调会议ICH-GCPInternationalConferenceonHarmonisationTripartiteGuidelineonGoodClinicalPractice国际协调会议药品临床试验质量管理规范指南IDBInvestigationalDrugBrochure/试验药物手册IECIndependen

8、tEthicCommittee/独立伦理委员会INDInvesti