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时间:2018-11-26
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1、含麻黄碱类复方制剂药品管理制度1.目的:为加强含麻黄碱类复方制剂药品的管理,特制定本制度。2.依据:《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《关于进一步加强含麻黄碱类复方制剂管理的通知》、《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》等法律法规文件。3.适用范围:适用于含麻黄碱类复方制剂药品陈列与销售等环节。4.责任人:处方审核员、营业员。5.内容:5.1不得开架销售含麻黄碱类复方制剂,必须设置专柜,由专人管理。5.2含麻黄碱类复方制剂,必须凭医师开具的处方,并经处方审核员审核合格后方可销售,一次销售量不得超过2个最小包装。营业员必须核实购买人实际使用情况、身份
2、证明等情况。5.3核对无误后由专人登记在《含麻黄碱类复方制剂销售记录》中,记录内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。5.4发现超过正常医疗需求,大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的,应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。6.附录:《含麻黄碱类复方制剂目录》。附录含麻黄碱类复方制剂目录(不包括含麻黄的中成药)1麻黄碱(包含伪麻黄碱)2氨酚伪麻那敏胶囊3苯海拉明伪麻黄碱胶囊4复方阿托品麻黄碱栓5复方伪麻黄碱口服溶液6氨苯伪麻片7氨酚伪麻那敏咀嚼片8布洛伪麻分散片9复方氨酚苯海拉明片10复方西替利嗪伪麻缓释片11氨苯伪麻片(Ⅰ
3、)12氨酚伪麻那敏颗粒13布洛伪麻干混悬剂14复方氨酚苯海拉明片15复方盐酸麻黄碱软膏16氨苯伪麻片(Ⅱ)17氨酚伪麻那敏泡腾颗粒18布洛伪麻缓释胶囊19复方苯海拉明麻黄碱糖浆20复方盐酸伪麻缓释颗粒21氨酚氯雷伪麻缓释片22氨酚伪麻那敏片(Ⅰ)23布洛伪麻缓释片24复方布洛伪麻缓释片25复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊26氨酚氯汀伪麻片27氨酚伪麻那敏片(Ⅱ)28布洛伪麻混悬液29复方茶碱麻黄碱片30复方盐酸伪麻黄碱缓释颗粒31氨酚麻美糖32氨酚伪麻那敏片(Ⅳ)33布洛伪麻胶囊34复方胆氨片35复方盐酸伪麻黄碱缓释片36氨酚美芬伪麻分散片37氨酚伪麻那敏片(III)38布
4、洛伪麻颗粒39复方酚咖伪麻胶囊40复方盐酸西替利嗪伪麻缓释片41氨酚美伪麻片42氨酚伪麻那敏溶液43布洛伪麻口腔崩解片44复方甘草氯化铵糖浆45复方愈酚麻黄糖浆46氨酚曲麻片47氨酚伪麻片(Ⅰ)48 布洛伪麻那敏片49复方甘草麻黄碱片50甘草麻黄碱片51氨酚伪麻滴剂52氨酚伪麻片(Ⅱ)53布洛伪麻泡腾颗粒54复方桔梗麻黄碱糖浆55 黄麻嗪胶丸56氨酚伪麻分散片57 氨麻苯美片58布洛伪麻片59复方桔梗麻黄碱糖浆(Ⅱ)60 咖酚伪麻片61氨酚伪麻胶囊62氨麻美敏胶囊Ⅰ63布洛伪麻软胶囊64复方桔梗远志麻黄碱片Ⅰ65硫酸伪麻黄碱66氨酚伪麻胶囊(Ⅱ)67氨麻美敏胶囊Ⅱ
5、68茶碱麻黄碱胶囊69复方桔梗远志麻黄碱片Ⅱ70氯酚伪麻缓释片71氨酚伪麻咀嚼片72氨麻美敏咀嚼片73茶碱麻黄碱片74复方磷酸可待因口服溶液75氯雷他定伪麻黄碱缓释片76氨酚伪麻颗粒77氨麻美敏口服溶液78非索伪麻缓释片79复方磷酸可待因口服溶液(Ⅱ)80氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅰ)81氨酚伪麻氯汀胶囊82氨麻美敏口服液83酚咖麻敏胶囊84复方磷酸可待因口服溶液(Ⅲ)85氯雷伪麻缓释胶囊(Ⅱ)86氨酚伪麻氯汀片87氨麻美敏片88酚氯伪麻缓释片89复方磷酸可待因溶液90氯雷伪麻缓释片91氨酚伪麻美芬胶囊92氨麻美敏片Ⅱ93酚麻美敏咀嚼片94复方氯扑伪麻缓释片95麻黄碱苯海拉
6、明片96氨酚伪麻美芬片(Ⅰ)97氨麻美敏片Ⅲ98酚麻美敏口服溶液99复方麻黄碱色甘酸钠膜100美芬伪麻咀嚼片101氨酚伪麻美芬片(Ⅱ)102氨麻美明分散片103酚麻美敏片104复方麻黄碱糖浆105美芬伪麻溴敏口服溶液106氨酚伪麻美芬片(Ⅲ)107氨美愈伪麻口服液108酚麻美软胶囊109复方枇杷氯化铵糖浆110美酚伪麻片111氨酚伪麻美那敏片112贝敏伪麻胶囊113酚美愈伪麻分散片114复方妥英麻黄茶碱片115复方氨敏愈麻糖浆116氨酚伪麻那敏分散片117贝敏伪麻片118酚美愈伪麻口服溶液119小儿氨酚伪麻分散片120复方氨酚愈敏口服溶液121苯酚伪麻片122呋麻滴
7、鼻液123小儿复方麻黄碱桔梗糖浆124复方茶碱甲麻黄碱片125 美扑伪麻颗粒126扑尔伪麻片127 双分伪麻片(成人片)128小儿美敏伪麻口服溶液129复方甲麻口服溶液130美扑伪麻口服溶液131扑美伪麻片132双分伪麻片(儿童片)133小儿伪麻滴剂134复方盐酸甲麻黄碱糖浆135美扑伪麻片136曲美伪麻口服溶液137双酚伪麻干混悬剂138小儿伪麻美芬滴剂139甲麻芩苷那敏片140美羧伪麻胶囊141沙芬伪麻咀嚼片142双酚伪麻糖浆143盐酸麻黄碱144消旋盐酸甲麻黄碱145美羧伪麻颗粒146双分伪麻胶囊147双扑伪麻分散片148盐酸麻黄碱滴鼻剂149盐酸甲麻黄碱
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