管危险度评价和安全性评价方法

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1、第十一章危险度评价和安全评价方法1重大公共卫生事件中国上海甲肝暴发中国山西朔州毒酒事件中国南京汤山中毒事件中国河北自沟苯中毒事件日本O-157事件印度博帕尔灾难德法荷比二恶英事件英国疯牛病2㈠上海甲肝暴发自1988年1月19日起,上海市民中突然发生不明原因的发热、呕吐、反食、乏力和黄疸等症状的病例,数日内成倍增长,截止到当年的3月18日,共发生29230例。3㈡山西朔州毒酒事件1998年春节前,山西文水县一不法分子用甲醇勾兑散装白酒,批发给外地个体户。从1月26日开始,先后发现数百名群众饮假酒中毒住院,其中近30人死亡。4㈢南京汤山中毒事件2002年9月14日,南京汤山

2、发生一起特大投毒案。犯罪分子陈正平将所携带的剧毒鼠药“毒鼠强”投放到“正武”面食店食品原料内,造成395人因食用有毒食品而中毒,死亡42人。5㈣河北白沟苯中毒事件2002年初,在河北省高碑店市白沟镇箱包生产加工企业打工的几名外地务工者,陆续出现了中毒症状,并有6人相继死亡,后经卫生部门调查确定为苯中毒事件。6㈤日本O-157事件日本O-157事件:自1996年6月从日本多所小学发生集体食物中毒事件而发现元凶为“O-157”大肠杆菌以来,日本全国至当年8月患者已达9000多人。其中7人死亡,数百人住院治疗。7㈥印度博帕尔灾难1984年12月3日,美国的跨国公司联合碳化物公

3、司在印度中央联邦首府博帕尔开办的一家农药厂,发生了一起严重的毒气泄漏事故,给当地居民带来巨大的灾难。据报道,共有3600多人死于这次事故。8㈦德法荷比二噁英事件1999年，比利时、荷兰、法国、德国相继发生因二噁英污染导致畜禽类产品及乳制品含高浓度二噁英的事件。二噁英事件使当年比利时损失超过10亿欧元。9㈧英国疯牛病疯牛病在人类中的表现为新型克雅氏症，患者脑部会出现海绵状空洞，导致记忆丧失，身体功能失调，最终神经错乱甚至死亡。1997年，英国科学家曾经预计，在最糟糕的情况下，可能会有1000万人最终死于新型克雅氏症。2002年这一预计数字降为5万人。2000年7月，在英国

4、有超过34000个牧场的17万多头牛感染了疯牛病。10因此出现了“管理毒理学”——毒理学的一门新兴分支学科，其工作内容已超出了经典毒理学以及生命学科的范畴，成为具有一定综合性的科学。在管理毒理学中，有一重要的概念与工作内容，即危险度评定（riskassessment）。即对特定化学物质产生毒害的可能性作出准确的评价，在此基础上对这些化学物质进行有效的管理以保护人民的身体健康。11第一节　危险度评价概述：20世纪50年代初，化学物质安全性评价方法主要是基于毒理学实验结果，并结合人群流行病学调查资料，用动物实验获得的最大无作用剂量或NOAEL÷SF来估测人的NOAEL，并在

5、此基础上制定人的ADI等限量标准。50年代未期，通过致癌作用的研究，发现致突变物和致癌物其阈值不易确定。进入70年代研究发现此类化学毒物越来越多，于是发展了危险度评价方法，并提出了“可接受危险度”12的概念。1976年美国EPA，首次提出并危险度评价体系，公布了致癌物评价指南，并成立了致癌物评价小组。1983年美国NRC任命专门小组制订颁发了危险度评价程序——危害性认定、剂量－反应关系评价、接触评价和危险度特征分析，总称为危险度评价。我国开展这方面的工作始于20世纪80年代后期，但发展很快。近年来危险度评价的方法发展很快，日益完善，已发展成为一门新型的学科——管理毒理学

6、。13将毒理学的原理、技术和研究结果应用于化学物质管理，保障人类健康和保护生态环境免遭破坏的科学。管理毒理学（regulatorytoxicology）14在管理毒理学实际工作中，毒理学工作者的主要任务是提供有关化学品的毒理学资料以及危险度的评定。管理毒理学工作者则以此种资料以及化学品危险度的评定为依据，并结合其它有关因素和实际情况，制订有关毒理学的法规，对化学品进行卫生管理。管理毒理学工作是一项新的工作，在我国及其它国家都是如此，需在有关理论和实际工作方面，不断累积经验，充实提高。15化学品管理过程中毒理学家的作用参与法律、法规制定，提供技术支持、咨询对现有化学物提出

7、优先管理的化学品，为制订安全限值提供理论依据对化学品分类、分级、标签管理提供技术支持、咨询对新产品进行安全性评价，参与评审环境污染物健康危险度评价化学事故的应急救援16国内有关毒化学品的卫生管理法规卫生部1983年公布《食品安全性毒理学评价程序（试行）》，1985年修订，正式公布[(85)卫防字第78号文件]。1992年又对其进行修订。1982年农牧渔业部颁布《农药毒性试验方法暂行规定（试行）》。171991年6月颁布了新的《农药安全性毒理学评价程序》。收集并参考了国内外有关农药和化学物品的管理经验和安全评价资料，较全面地考虑到农药安全性