开展行政执法检查计划表.doc

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1、2016年开展行政执法检查计划表行政执法检查机关丹东市食品药品监督管理局检查的对象相关食品、保健食品、化妆品、药品、医疗器械生产企业、经营企业、药品、医疗器械使用单位、疫苗储存和运输单位以及餐饮服务单位（具体名单附后）行政执法检查具体事项1、食品生产日常监管2、食品生产专项检查（调研）3、产品不合格后处理（案件）4、食品经营企业落实食品安全主体责任标准（经营）5、餐饮服务单位许可、加工过程、食品贮存、从业人员健康管理、餐饮具清洗消毒、食品原料、食品添加剂及食品相关产品采购台账记录及索证索票等情况6、保健食品、化妆品标签标识，台账记录及索证索票

2、等情况7、保健食品生产经营企业日常监督检查8、化妆品生产经营企业日常监督检查9、监督检查生产环节药品监管法律法规、规章政策的执行情况，监督实施国家药品标准和药品生产、医疗机构制剂配制等质量管理规范10、依法组织对生产环节生产和使用精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品及其他特殊管理药品的监督管理11、监督下级行政机关履行药品生产环节监管责任12、麻醉药品和精神药品监督检查13、疫苗储存和运输监督检查14、药品监督抽验、经营检查15、医疗器械生产企业是否按照《医疗器械生产质量管理规范》生产产品16、医疗器械经营企业是否按照《医疗器械经营质

3、量管理规范》经营产品17、医疗器械使用单位是否按照《医疗器械使用质量监督管理办法》使用产品18、其他事项，如上级交办事项、处理投诉举报、协查、核查案件等行政执法检查法律依据《中华人民共和国食品安全法》、《食品生产许可管理办法》、《食品安全抽样检验管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》、《保健食品管理办法》、《保健食品标识规定》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生规范》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品生产

4、监督管理办法》、《药品生产质量管理规范（2010年修订）》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品类易制毒化学品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《疫苗流通和预防接种管理条例》、《辽宁省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》、、《医疗器械使用质量监督管理办法》、《医疗机构制剂配制质量管理规范》等。检查时间随机检查（1、日常监管：按

5、监督覆盖面须达100%的要求，原则上对所有监管对象一年进行一次检查；2、特别监管：特殊企业如基本药物、特殊药品生产经营企业一年至少两次；3、专项检查：按上级部署专项检查；4、按企业申报检查；5、根据投诉举报和案件线索检查）检查方式全面检查与专项检查相结合；单独检查和联合检查相结合；定期检查与不定期检查相结合实施现场检查（飞行检查、有因检查、监督抽验）附件：1、市级监管食品生产企业名单　2、市级监管食品流通企业名单　3、市级监管餐饮服务企业名单　4、市级监管保健食品化妆品企业名单　5、市级监管药品生产企业名单　6、市级监管药品流通企业名单　7、

6、市级监管医疗器械企业名单附件1　　　　市级监管食品生产企业名单序号单位名称1华润雪花啤酒(丹东)有限公司2丹东老东北农牧有限公司3丹东云端飘雪超轻水生物工程有限公司4力确美（丹东）实业有限公司5丹东科健食品有限公司6丹东亿佳食品有限公司7丹东粮食储备库8丹东美比食品有限公司9丹东市日食罐头食品厂10丹东光华酿造有限公司11丹东阿里郎生物工程有限公司12丹东桃李食品有限公司13丹东加利西亚海产品有限公司14丹东祥荣食品厂15丹东豆多园食品有限公司16辽宁科海食品化学工程有限公司17丹东幸福食品有限公司18丹东世金食品有限公司19丹东北方天润生物

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