仙方活命胶囊喷雾干燥工艺研究论文

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1、仙方活命胶囊喷雾干燥工艺研究论文史冬霞韩月芝范文成叶晓红张卉朱【摘要】目的确定仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺。方法用正交实验法对仙方活命胶囊喷雾干燥的工艺进行优选。结果仙方活命胶囊喷雾干燥的最佳工艺为浸膏比重1.10，进风温度190℃，出口温度85℃。结论该工艺适合于仙方活命胶囊浸膏的喷雾干燥。【关键词】仙方活命胶囊喷雾干燥正交实验芍药苷仙方活命方剂出自《校注妇人良方》，为治疗阳症痈疡而设。具有清热解毒、消肿溃坚、活血止痛之功能。由白芷、陈皮、防风、赤芍、当归、穿山甲、皂刺、贝母、天花粉、乳香、没药等中药组成，原生产工艺为:贝母、乳香、没药3味烘干备用，其余药材水煎煮、浓缩、烘干；干膏与

2、贝母、乳香、没药共同粉碎、制粒、装胶囊。由于原工艺浸膏烘干时间长，所以存在药粉色泽不均，有效成分被破坏的问题.freel。理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。2.3样品的制备取按表2条件的样品各0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250in，放冷，再称定重量，用70%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，置25ml量瓶中，用70%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。2.4对照品溶液的制备取芍药苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，

3、加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每克中含芍药苷10μg）。2.5含量测定法［3］分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定并计算结果。见表2。2.6水分测定按《中国药典》附录ⅨH水分测定法项下第1法测定。结果见表2。表2正交实验结果表3方差分析（含量）表4方差分析（水分）3结果由表2～4可知，各因素对芍药苷含量影响大小顺序为B＞A＞C，但影响不显著，表明喷雾干燥对仙方活命胶囊中芍药苷的含量无明显影响。水分各个因素的影响依次为A＞B＞C，A影响非常显著，B、C影响显著，考虑喷雾粉的水分指标，初步确定最佳工艺为A3B3C2，即浸膏密度1.10，进风温度190

4、℃，出口温度85℃。3.1最佳条件的验证利用同一批浸膏按初步确定的最佳工艺，即浸膏比重1.10，进风温度190℃，出口温度85℃验证3批。结果见表5。表5验证结果3.2吸湿百分率的测定取底部放有氯化钠饱和溶液的玻璃干燥器，干燥器内放一称量皿，放入25℃恒温培养箱内恒温24h，此时恒温培养箱内的相对湿度75.3%，取最佳工艺验证的1号样品约5g，烘干至恒重，置称量瓶中，平铺均匀；精密称定，将称量瓶打开，放入干燥器上部，于25℃恒温培养箱内保存，每隔24h称量一次，计算各时间的吸湿百分率。见图1(直至吸湿率稳定为止)。3.3临界相对湿度测定取最佳工艺验证的2号样品喷雾粉，烘干至恒重，分成6份

5、，每份约5g，置称量瓶中，精密称定，打开瓶盖,..毕业放入相对湿度分别为20%，33%，42.8%，59.7%，75.3%，84.3%，92.5%的环境中于25℃条件下放置120h，计算吸湿率，然后以吸湿率为纵坐标，以相对湿度为横坐标作曲线；找出喷雾粉吸湿的临界相对湿度为56%。结果见图2。图2产品平衡吸湿曲线由图2可以看出在56%以上吸湿明显增强，可以确定药粉的临界相对湿度为56%，在以后的工序生产和贮存、运输过程中，环境湿度应控制在56%以下。4讨论本次实验优选出的仙方活命胶囊最佳工艺为：浸膏比重1.10，进风温度190℃，出口温度85℃。由以上结果可知三因素对喷雾粉的芍药苷含量的影

6、响依次为进风温度、浸膏比重、出口温度；对水分均有显著影响。进风温度对喷雾干燥效果影响最大，仙方活命胶囊喷雾时进风以190℃为宜，如果太高粉末易焦化、颜色变深；太低容易粘壁，同时效率低成本高，经过验证本工艺能满足大生产需要，而且产品质量稳定。喷雾干燥时浸膏的相对密度以1.10的选择为宜，中药浸膏由于成分复杂，并且大多含有粘液质、糖、淀粉，密度高、粘稠度就大，易造成雾化器阻塞，雾化时形成的粒径也大，干燥速度慢，而且形成的粉末含水量高，易粘壁，如果相对密度太低，蒸发水分量增加，消耗较多能源，增加生产成本，效率也低。通过对临界相对湿度的测定，为大生产提供参考依据，同时也对选择包材和贮存条件提供依

7、据。【