益肤丸香豆素类成分的薄层鉴别及制剂的检查

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1、益肤丸香豆素类成分的薄层鉴别及制剂的检查李小玲1缪娟1李新霞2(通讯作者)(1新疆医科大学第二附属医院药剂科新疆乌魯木齐830028)(2新疆医科大学中心实验室分析测试中心新疆乌鲁木齐830011)【摘要】目的:建立益肤丸中香豆素类化合物的薄层色谱鉴别方法,并检查制剂所含水分和重量差异。方法:采用薄层色谱法,以对照品为对照,对益肤丸中羌活、独活进行定性鉴别。采用烘干法对益肤丸进行水分的检查,并采用相应的方法进行重量差异检查。结果:供试品溶液色谱中,在对照品相同位置上,显相同颜色荧光斑点。益肤丸含水量低于15%,重量差异在±

2、;8%以内。结论:定性方法准确,重复性好,专属性强,检查方法简单可行,适用于医院制剂的质量控制。【关键词】益肤丸;异欧前胡素;羌活;二氢欧芹醇当归酸酯;独活;薄层色谱;检查【中图分类号】R927.2【文献标识码】A【文章编号】2095-1752(2015)29-0029-02IdentifytheCoumarinsbyTLCinYifuPillandCheckPreparationLiXiaolingl,MiaoJuanl,LiXinxia2*1.PharmacyDepartmentoftheSecondAffiliatedHospi

3、tal,XinjiangMedicalUniversit,l)rumqi830028,China;2.AnalysisandTestingCenterofCentralLaboratory,XinjiangMedicalUniversit,Urumqi830011,China【Abstract】ObjectiveToestablishaTLCmethodforidentificationofcoumarincompoundsinYifuPill,andcheckthepreparationMoisturecontentandweigh

4、tdifference.MethodsDryingmethodwasusedtocheckmoistureandadoptedcorrespondingwaytocheckweightdifferenceinYifuPill.ResultThechromatogramsoftestsamplesolutionshowedsamecolorfluorescentspotsatthesamepositionofthestandards.ThemoistureofYifuPillwaslessthan15%,andtheweightdiff

5、erencewaswithin±8%.ConclusionThequalitativemethodwasaccuratewithhighrepeatabilityandstrongspecificity,andthecheckmethodwassimpleandfeasible,itwassuitableforthequalitycontrolofhospitalpreparations.【Keywords】YifuPill;lsoimperatorin;Notopterygium;Columbianadin;Angel

6、ica;TLC;check益肤丸是新疆昌吉冋族自治州中医医院临床常用经验方剂,具有健脾化湿、活血润肤止痒之功效,主要用于慢性湿疹、银屑病、神经性皮炎和皮肤瘙痒等症[1-2]o因此,对益肤丸中的异欧前胡素和二氢欧芹醇当归酸酯进行薄层色谱鉴别[3-4],并对制剂进行水分、重量差异检查,从而为益肤丸的质量控制提供实验参考。1.仪器与试剂1.1仪器UN0MAT5半自动点样仪(CAMAG),REPROSTAR3薄层色谱数码成像系统(CAMAG),100μl微量点样针,KQ-500DE数控超声波清洗器,HH-S4数显恒温水浴锅,AB135-

7、S分析天平,硅胶G高效板,101型电热鼓风干燥箱。1.2试药异欧前胡素对照品(成都曼斯特生物科技有限公司,A0012-20mg,纯度≥99%),二氢欧芹醇当归酸酯对照品(中国食品药品检定研究院,111583-201304,纯度98.3%);三批益肤丸(批号20140201、20140202、20140301),由昌吉冋族自治州中医医院提供;甲醇、乙酸乙酯、环己烷、石汕醚(60〜90°C)均为分析纯,水为蒸馏水。2.方法与结果2.1羌活的TLC2.1.1溶液的制备取益肤丸20g,加10g硅藻土,研匀,加石汕醚(60〜90°C>80

8、mL提取,超声处理45min,滤过,滤液蒸干,残渣加ImL乙酸乙酯使溶解,作为供试品溶液。另取缺羌活的益肤丸制剂20g,加硅藻土10g,研匀,同法制成羌活阴性对照溶液。另取羌活原药材lg,加石油醚(60〜90°C)25m

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