我国西药制药常用技术工艺分析

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1、我国西药制药常用技术工艺分析江丙省宜春市袁州IX:医药工业园江丙济民可信药业有限公司江两济民可信药业有限公司336000【摘要】医药是社会特殊行业，担负重要社会职责，其技术发展和产品质量关系人们的身体健康，甚至生命安全。新时代背景下，经济水平提高，生活质量得到改善，人们对身体健康越来越重视，药品购买率提升，同时人们也对药品质量和生产技术水平提出了更高要求。药品制造工艺技术关系产品质量，要对工艺技术严格要求，尤其是对丙药而言，制药生产过程某种意义上就属于一种化学反应方式，任何工艺技术上的误差，都会影响药效的发挥，甚至对患者身体造成不良影响。木文将

2、针对我国丙药制药常用技术工艺展开研宄和分析。【关键词】丙药制药；制药技术；技术工艺；常用技术引言：医药行业对保护和增进人们的身体健康，提高生活质量，促进经济发展和社会进步均只有极大推进作用，是传统产业和现代产业相互融合的综合性产业。现如今随着经济的发展，社会文明程度提升，人们健康意识增强，对药品需求加大，医药行业得到空前发展，药品市场竞争日益激烈。制药企业若想在竞争中赢得市场，实现经营目标，必须确保产品质量和药效。丙药制药要求严格，任何技术工艺上的失误都会影响药效。虽我国丙药制药起步晚，发展却十分迅速,市场规模庞大，积极提升丙药制药技术工艺水平

3、具有重要意义。一、我国丙药行业发展情况丙药即为有机化学药品、生物药品、无机化学药品，通常是用化学合成方法制成或天然产物提制，有明确化学名和结构式，剂量精确度高，如：青霉素、阿司匹林、罗红霉素、阿奇霉素、环胺嘧啶等。由于受文化、经济、社会、人口、科技等众多因素影响，现代丙药行业发展规模越来越大,制药技术水平越来越高，市场快速扩大。0前世界各国都在面临人u老龄化问题，中国虽是发展中国家，却己开始步入老龄化社会。相关研宄表明，中国老年人各种疾病的患病率是60%-68%左右，由于老龄人口增多，拉动了医疗需求，药品市场规模庞大，产销量持续增长。根据《20

4、15年中国西药市场深度研究报告》显示，民众医疗消费水平呈现提高趋势，国民卫生费用占GDP比例明显提高，制造产业得到空前发展，医药经济年均增长18%左右，西药制药产销收入达到3476亿元，全国独立核算的制药企业4000多家［1］。医药行业是一个特殊行业，其发展关乎人们的身体健康，各生产制造环节必须严格要求，技术工艺直接关系药品质量，我国积极提高西药制药技术工艺水平势在必行。二、我国西药制药常用技术工艺从古至今人类社会就离不开药物，任何人都会生病，治病就需要吃药，毫无疑问药品是保证人类健康的基础，是人类最关心的问题。西药作为现代医药体系重要组成部分

5、，由于本身是一种化学生产工艺，加工与生产中各类技术环节与工艺要求严格，如，杂质、污物、不良成分去除与处理等环节，若技术工艺存在问题，必然会对药效产生负面影响，其至对人体造成损害，影响身体健康，导致病情恶化，威胁患者生命安全［2】。提升西药制药质量，融入高新技术工艺具有重要意义。下面通过几点来分析当今常见西药制药技术工艺：（一）生物制药技术生物制药技术是现代化西药制药中，最常应用的技术工艺，基于微生物学、生物化学、化学、药学基础实现，原材料以天然生物材料和人工生物材料为主,例如：海洋生物、植物、微生物等。生物药物制品大多对人体无害，毒副作用小，I

6、I药理活性高，例如：红霉素、洁霉素、链霉素等等，主要用于制造预防类、治疗类、诊断类药物。0前世界范围内一半左右的药品是生物合成，我国疫苗类产品基本都是生物制药制品，特别是合成分子结构复杂的药物时，离不开生物制药技术支持［3］。生物制药技术发展至今己经历了两个阶段，技术水平己非常成熟，我国生物制药技术虽起步晚，却发展迅速，已经取得了一定成就，现如今我国己在肿瘤、心脑肺血管、免疫及内分泌等诸多疾病药物研制中，充分应用了生物制药技术，研发出人批特效新药。但与西方发达国家相比我国生物制药技术仍相对落后，存在诸多不足，不仅研发成果转换困境，且研发力度不足

7、。为促进我国生物制药技术发展，提升技术水平，应积极发展生物制药产业链，推进产业化进程，增强科研能力，转变产业发展思路。在研发方面可走外包研发路线，将具冇资金优势的制药企业与具有研发能力的制药企业融合起来，各自发挥自身优势，研发特效新药，强化研发能力，增强竞争优势。（二）反渗透技术通过前文分析可以知道，西药制药对生产制造各环节及各项生产要素都奋非常高的要求，任何生产要素都可能对药效产生影响，苏中水质就是重要因素之一,水质优劣程度能直接关系药品生产质量，所以西药制药过程中要运用相关技术,为制药工艺用水提供液态员材料，如：注射用水、离子水、纯净水等等

8、。反渗透技术便是西药制药中常用的技术工艺，能为制药工程提供高品质纯化水，解决药物生产制造用水问题，0前普及度最广、发展速度最快、应用最成功、技术最成熟